IVM 대 IVF: 환자의 정서적 적응과 삶의 질의 차이 (EMAQOLIVMIVF)
기존의 난소 자극법과 체외 난자 성숙(IVM) 후 체외 수정(IVF): 환자의 정서적 적응과 삶의 질의 차이
세포질 내 정자 주입(IVF/ICSI) 여부에 관계없이 체외 수정을 받는 환자는 종종 삶의 질에 영향을 미치고 치료 및 결과에 대한 정서적 부적응을 경험합니다. 전문적인 활동에 대한 방해, 불임 치료와 관련된 비용 및 호르몬 부작용을 포함하여 이러한 부정적인 영향에 대한 여러 기여자가 확인되었습니다. 최소한의 자극을 받거나 자극을 받지 않은 난소에서 얻은 인간 난자의 체외 성숙(IVM)은 보조 생식 기술(ART) 치료를 위한 기존의 난소 자극 프로토콜보다 "환자 친화적인" 치료 옵션을 제공합니다. 역사적으로 IVM은 난소 반응이 증가한 여성(소위 "고반응자"), 일반적으로 다낭성 난소(PCO/PCOS)가 있는 여성에게 제공되었으며, 이들은 기존의 ART 프로토콜이 다음과 같은 경우 난소과자극증후군(OHSS)의 위험이 증가합니다. 사용된. IVM 치료 프로그램은 생식 호르몬의 최소 투여를 특징으로 하며, 호르몬 및 초음파 모니터링의 필요성 감소를 통해 환자의 일상 생활에 덜 지장을 줍니다. 불임 치료의 총 비용을 줄이는 것을 목표로 합니다.
전반적인 환자 경험을 잠재적으로 개선할 수 있는 치료법으로서 IVM의 적용을 용이하게 하기 위해 기존의 난소 자극 프로토콜과 IVM 프로토콜의 심리적 영향을 비교하는 연구가 수행될 것입니다. 또한 두 하위 그룹 간의 삶의 질 차이를 조사하는 연구도 수행됩니다.
사회 인구학적 데이터, 의학적 특성 및 다음 설문지가 수집됩니다. 생식 문제가 있는 환자를 위한 특정 질문(FertiQol); 병원 불안 및 우울 척도(HAD) 및 연구 그룹이 설계한 부작용을 측정하는 도구. 연구 그룹(IVF 환자 및 IVM 환자)은 섭취 시, 난모 세포 수집 후 및 첫 번째 배아 이식 후 결과가 알려진 세 가지 사전 정의된 시점에서 평가됩니다.
종속변수(삶의 질, 정서적 적응)에 대한 설명적 분석, 그룹간 비교 및 설명적/예측적 모델이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussel, 벨기에
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ART 치료를 받기 위해 등록한 이성애자 또는 동성애자 여성
- 다낭성 난소 형태(기준선 골반 초음파 스캔 중에 12개 이상의 작은 난포가 관찰됨) 또는 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 환자(Rotterdam 기준, 2003)
제외 기준:
- 임신에 대한 의학적 금기
- 높은(>등급 2) 등급 자궁내막증
- 이전에 ART 치료를 받은 환자
- PGD와 함께 ART가 필요한 환자
- 고환 생검을 통해 채취한 정자를 이용한 체외 수정
- 파트너가 없는 싱글
- 언어 장벽(네덜란드어, 프랑스어 또는 영어에 대한 지식 부족)으로 인해 설문지를 안정적으로 작성할 수 없는 커플.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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기존의 난소 자극술을 받는 PCOS 환자
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FertiQoL 및 HADS(병원 불안 및 우울 척도) 설문지
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IVM을 진행 중인 PCOS 환자
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FertiQoL 및 HADS(병원 불안 및 우울 척도) 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FertiQol 점수
기간: 3 개월
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예를 들어 일반적인 건강, 자기 인식, 감정, 파트너십, 가족 및 사회적 관계, 직장 생활 및 미래 생활 계획과 같은 다양한 삶의 영역에서 불임 문제의 영향 평가.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 3 개월
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환자가 겪고 있는 불안과 우울증의 수준을 결정하는 도구
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michel De Vos, UZ Brussel - VUB
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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