Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IVM versus IVF: verschillen in emotionele aanpassing en kwaliteit van leven van patiënten (EMAQOLIVMIVF)

6 april 2023 bijgewerkt door: Michel De Vos, Universitair Ziekenhuis Brussel

Conventionele ovariële stimulatie versus in-vitro eicelrijping (IVM) gevolgd door in-vitrofertilisatie (IVF): verschillen in emotionele aanpassing van patiënten en kwaliteit van leven

Patiënten die in-vitrofertilisatie ondergaan met of zonder intracytoplasmatische sperma-injectie (IVF/ICSI) ervaren vaak een impact op hun kwaliteit van leven en emotionele onaangepastheid aan behandeling en uitkomst. Er zijn meerdere factoren geïdentificeerd die bijdragen aan deze negatieve impact, waaronder interferentie met professionele activiteiten, uitgaven in verband met vruchtbaarheidsbehandelingen en hormonale bijwerkingen. In-vitro rijping (IVM) van menselijke oöcyten verkregen uit minimaal gestimuleerde of niet-gestimuleerde eierstokken biedt een meer "patiëntvriendelijke" behandelingsoptie dan de conventionele ovariële stimulatieprotocollen voor behandeling met Assisted Reproductive Technology (ART). Historisch gezien is IVM aangeboden aan vrouwen met een verhoogde ovariële respons (zogenaamde "high responders"), meestal vrouwen met polycysteuze eierstokken (PCO/PCOS), die een verhoogd risico lopen op ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) als conventionele ART-protocollen worden gebruikt. gebruikt. IVM-behandelprogramma's worden gekenmerkt door een minimale toediening van vruchtbaarheidshormonen, zijn minder verstorend voor het dagelijks leven van de patiënt door een verminderde behoefte aan hormonale en echografische controle, vermijden een reeks kleine en grote complicaties vanwege de verminderde hormonale belasting van deze procedure, en doel om de totale kosten voor onvruchtbaarheidsbehandelingen te verlagen.

Om de toepassing van IVM te vergemakkelijken als een behandeling die mogelijk de algehele ervaring van de patiënt kan verbeteren, zal een studie worden uitgevoerd waarin de psychologische impact van een conventioneel ovariumstimulatieprotocol wordt vergeleken met een IVM-protocol; daarnaast zal ook een studie worden uitgevoerd naar de verschillen in kwaliteit van leven tussen de twee subgroepen.

Sociaal-demografische gegevens, medische kenmerken en de volgende vragenlijsten worden verzameld: Specifieke vragen voor patiënten met vruchtbaarheidsproblemen (FertiQol); Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD) en een door de onderzoeksgroep ontworpen instrument om bijwerkingen te meten. De onderzoeksgroep (IVF-patiënten en IVM-patiënten) wordt geëvalueerd op drie vooraf bepaalde tijdstippen: bij intake, na eicelverzameling en wanneer de uitkomst na de eerste embryotransfer bekend is.

Beschrijvende analyse, intergroepsvergelijkingen en verklarend/voorspellend model van de afhankelijke variabelen (kwaliteit van leven, emotionele aanpassing) zullen worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

149

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brussel, België
        • Universitair Ziekenhuis Brussel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwelijke onvruchtbaarheidspatiënten tussen 18 en 36 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heteroseksuele of homoseksuele vrouwen die zich hebben ingeschreven voor een ART-behandeling
  • Patiënten met polycysteus ovariummorfologie (12 of meer kleine follikels waargenomen tijdens een baseline echografie van het bekken) of polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) (Rotterdam criteria, 2003)

Uitsluitingscriteria:

  • Medische contra-indicatie voor zwangerschap
  • Hoge (> graad 2) graad endometriose
  • Patiënten die eerder een ART-behandeling hebben ondergaan
  • Patiënten die ART nodig hebben met PGD
  • In-vitrofertilisatie met sperma verkregen door testiculaire biopsie
  • Alleenstaanden zonder partner
  • Koppels die door de taalbarrière (slechte kennis van het Nederlands, Frans of Engels) de vragenlijst niet betrouwbaar kunnen invullen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met PCOS die conventionele ovariële stimulatie ondergaan
FertiQoL en HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) vragenlijsten
Patiënten met PCOS die IVM ondergaan
FertiQoL en HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) vragenlijsten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FertiQol-score
Tijdsspanne: 3 maanden
Beoordeling van de invloed van vruchtbaarheidsproblemen op diverse levensterreinen, bijvoorbeeld op de algemene gezondheid, zelfbeeld, emoties, partnerschap, gezins- en sociale relaties, werkleven en toekomstige levensplannen.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 3 maanden
Hulpmiddel om de niveaus van angst en depressie te bepalen die een patiënt ervaart
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michel De Vos, UZ Brussel - VUB

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren