IVM 与 IVF:患者情绪调节和生活质量的差异 (EMAQOLIVMIVF)
常规卵巢刺激与体外卵母细胞成熟 (IVM) 后进行体外受精 (IVF):患者情绪调节和生活质量的差异
接受或不接受卵胞浆内单精子注射 (IVF / ICSI) 体外受精的患者的生活质量和对治疗和结果的情绪失调通常会受到影响。 已经确定了造成这种负面影响的多个因素,包括干扰专业活动、与生育治疗相关的费用和荷尔蒙副作用。 从最小刺激或未刺激的卵巢中获得的人类卵母细胞的体外成熟 (IVM) 提供了比用于辅助生殖技术 (ART) 治疗的传统卵巢刺激方案更“患者友好”的治疗选择。 从历史上看,IVM 已被提供给卵巢反应增强的女性(所谓的“高反应者”),通常是多囊卵巢 (PCO/PCOS) 女性,如果采用传统的 ART 方案,她们患卵巢过度刺激综合征 (OHSS) 的风险会增加用过的。 IVM 治疗方案的特点是使用最少的生育激素,通过减少对激素和超声监测的需求,减少对患者日常生活的干扰,避免一系列次要和主要并发症,因为该程序减少了荷尔蒙负担,并且旨在降低不孕症治疗的总成本。
为了促进 IVM 作为一种可能改善患者整体体验的治疗方法的应用,将进行一项比较传统卵巢刺激方案与 IVM 方案的心理影响的研究;此外,还将进行一项调查这两个亚组之间生活质量差异的研究。
将收集社会人口统计数据、医学特征和以下问卷: 生育问题患者的具体问题 (FertiQol);医院焦虑抑郁量表(HAD)和研究小组设计的一种测量副作用的工具。 研究组(IVF 患者和 IVM 患者)将在三个预定时间点进行评估:摄入时、卵母细胞收集后以及第一次胚胎移植后的结果已知时。
将执行描述性分析、组间比较和因变量(生活质量、情绪调节)的解释/预测模型。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Brussel、比利时
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 登记接受 ART 治疗的异性恋或同性恋女性
- 患有多囊卵巢形态(在基线盆腔超声扫描期间观察到 12 个或更多小卵泡)或多囊卵巢综合征 (PCOS)(鹿特丹标准,2003 年)的患者
排除标准:
- 怀孕的医学禁忌症
- 高级(> 2 级)子宫内膜异位症
- 以前接受过ART治疗的患者
- 需要 ART 和 PGD 的患者
- 通过睾丸活检取精子进行体外受精
- 没有伴侣的单身汉
- 由于语言障碍(荷兰语、法语或英语知识匮乏)而无法可靠地填写问卷的夫妇。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
接受常规卵巢刺激的 PCOS 患者
|
FertiQoL 和 HADS(医院焦虑和抑郁量表)问卷
|
|
接受 IVM 的 PCOS 患者
|
FertiQoL 和 HADS(医院焦虑和抑郁量表)问卷
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
FertiQol 评分
大体时间:3个月
|
评估生育问题对不同生活领域的影响,例如对整体健康、自我认知、情绪、伙伴关系、家庭和社会关系、工作生活和未来生活计划的影响。
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医院焦虑抑郁量表
大体时间:3个月
|
确定患者正在经历的焦虑和抑郁程度的工具
|
3个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Michel De Vos、UZ Brussel - VUB
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.