- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03067636
강박을 극복하기 위해 몸과 두뇌를 재훈련
강박을 극복하기 위해 신체와 뇌를 재훈련하기
식습관, 활동 수준, 스크린 시간 등 우리 삶의 여러 측면이 정신 건강과 뇌 기능에 강력한 영향을 미칠 수 있다는 사실을 깨닫고 '라이프스타일' 기반 개입이 의학 연구에서 화제가 되었습니다. . 특히 기분 장애에 대한 신체 운동과 다양한 스트레스 감소 기술의 영향에 많은 과학적 관심이 집중되었습니다. 우리는 이 작업을 확장하고 강박성에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
우리는 교장 입증 중재 연구를 수행하여 이를 수행할 것입니다. 이 연구는 다음의 8주간의 영향을 비교합니다.
- 규칙적인 운동 + 스트레스 관리 활동 A,
- 규칙적인 신체운동 + 스트레스 관리활동 B,
- 평소와 같은 라이프 스타일.
참가자 코호트는 다음 영역 중 하나에서 경증-중등도 행동 강박성을 지지하는 성인입니다.
- 술 마시기
- 도박
- 식사
- 세탁 또는 청소
- 확인 중
- 물건을 주문하거나 배열하기
연구 개요
상세 설명
본 연구는 규칙적인 신체 운동과 스트레스 관리 활동이 정신 건강과 뇌 기능에 미치는 영향을 조사하고 있습니다. 특히 이러한 활동에 참여하는 것이 강박성과 관련된 뇌 회로의 활동에 어떤 영향을 미치고 강박적인 행동 패턴을 줄이는 데 도움이 되는지에 초점을 맞추고 있습니다.
강박적 행동은 우리가 규칙적으로 행하고, 해야 한다는 압박감을 느끼고, 우리에게 도움이 되지 않음에도 불구하고 멈추기 어려운 일입니다. 강박적인 행동 패턴을 갖는 것은 매우 일반적입니다. 일반 인구의 80%가 삶의 어느 시점에서 강박증을 경험하는 것으로 추정됩니다. 그것은 우리 대부분입니다! 강박 행동은 경미한 것부터 확고한 것까지 심각도가 다양하며 다양한 형태를 취할 수 있습니다. 예를 들어, 도박을 너무 자주 하거나 지나치게 손을 씻는 것입니다. 일부 사람들에게는 스트레스가 많은 하루를 보낸 후 매일 밤 와인 한 잔과 같은 가벼운 행동 패턴으로 시작한 것이 알코올 의존과 같은 문제로 발전할 수 있습니다. 많은 사람들이 경미하거나 중간 정도의 강박성을 경험하기 때문에 강박 경향을 줄이는 접근 가능한 증거 기반 전략을 갖는 것이 도움이 될 것입니다.
유망한 후보 중 하나는 신체 운동입니다. 잘 알려진 신체 건강상의 이점 외에도 규칙적인 운동은 뇌 건강과 정신 건강에 강력하고 긍정적인 영향을 미칩니다. 다른 후보는 특정 스트레스 관리 활동입니다. 뇌 훈련, 명상, 심리 교육, 음악 요법, 요가, 안내 이완과 같은 특정 스트레스 관리 기술은 최적의 정신 건강을 촉진하고 인지 기능을 개선하며 신체의 생리적 각성 시스템을 건강한 범위 내에서 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다. 일부 스트레스 관리 활동은 강박적인 행동 패턴을 줄이는 데 도움이 될 수도 있습니다. 중요한 것은 신체 운동이 신경가소성을 증가(즉, 뇌의 가단성), 규칙적인 운동에 참여하면 동시 스트레스 관리 활동의 효과를 높일 수 있습니다.
이 연구는 8주간의 규칙적인 신체 운동과 두 가지 스트레스 관리 활동이 뇌 건강, 정신 건강 및 강박에 미치는 영향을 조사하고 있습니다. 이 두 가지 활동은 이전에 스트레스를 줄이고 정신 건강을 개선하는 것으로 나타났습니다. 우리는 하나가 다른 것보다 더 효과적인지 조사하고 있습니다.
규칙적인 운동과 스트레스 관리 훈련은 시간이 많이 걸리기 때문에 연구에 참여하면 강박 행동을 할 기회가 줄어듭니다. 따라서 연구의 주요 초점은 강박 행동에 참여하는 데 소요되는 시간을 줄이는 것이 아닙니다. 대신, 중재가 강박성과 관련된 뇌 기능의 측면(예: 해마 완전성, 보상 처리 중 기능적 뇌 활동), 강박성과 관련된 인지 측면(예: 정서적 처리 편향 및 의사 결정), 신체 스트레스 시스템의 지표(예: 코르티솔 각성 반응), 무증상 강박 인구에서 손상될 수 있는 정신 건강 및 삶의 질 측면(예: 경험 회피, 일반적인 웰빙, 불안 및 우울증 증상).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Victoria
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Melbourne, Victoria, 호주, 3800
- Monash University, Brain and Mental Health Lab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자발적이고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 경우,
- 알코올 소비, 도박, 식사, 확인, 세탁/청소, 주문/정리,
- 강박증의 심각도는 경진단 YBOCS에서 경증-중등도 범위에 속합니다.
- 신체 활동 수준은 지난 3개월 동안 그리고 지난 6개월 중 최소 4개월 동안 건강을 위한 신체 활동에 대한 WHO 글로벌 권장 사항 지침의 '좌식/비활동' 정의에 속했습니다.
- 학습 절차를 준수하는 능력.
제외 기준:
- DSM-5 정의 정신병, 심각한 물질 사용 장애, 심각한 도박 장애, 폭식 장애, 신경성 폭식증,
- 현재 주요 우울 삽화 또는 불안 장애,
- 신경계 질환 또는 중등도-심각한 뇌 손상의 병력,
- 주요 불안정한 의학적 질병 또는 만성 통증 상태,
- 심혈관 질환 또는 근골격계 부상 또는 VO2 max 테스트 또는 규칙적인 신체 운동에 안전한 참여를 방해하는 질병의 병력이 있는 경우,
- 학습 장애, ADHD, 인지 장애를 주요 특징으로 하는 기타 상태의 평생 진단,
- 심한 밀실공포증, 신체 내 금속 이식 또는 MRI 스캔에 대한 기타 금기 사항,
- 이전 6개월 이내의 교대 근무 고용 일정,
- 내분비 장애, 부신 기능 장애, 자가 면역 장애 또는 HPA 축에 직접적인 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 상태,
- 지난 한 달 이내에 향정신성 또는 글루코코르티코이드 약물,
- 현재 임신 중이거나 수유 중입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 신체운동 + 스트레스 관리 활동 A
동시 운동 및 스트레스 관리 훈련의 8주 프로그램.
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신체 운동: 운동 시간은 1주차 90분에서 8주차 180분으로 점진적으로 적정했습니다.
강도는 1주차에 40 - 60% VO2 max에서 8주차에 40 - 90% VO2 max로 동시에 적정했습니다.
운동 참여를 용이하게 하기 위해 모든 참가자에게 8주 체육관 멤버십이 제공됩니다.
스트레스 관리 교육 A: 앱을 통해 제공되는 교육 활동으로 8주 동안 매일 스트레스 관리 교육을 받습니다.
세션 길이는 첫 번째 주에는 하루 10분에서 8주차에는 하루 20분으로 적정했습니다.
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활성 비교기: 신체운동 + 스트레스 관리 활동 B
동시 운동 및 스트레스 관리 훈련의 8주 프로그램.
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신체 운동: 운동 시간은 1주차 90분에서 8주차 180분으로 점진적으로 적정했습니다.
강도는 1주차에 40 - 60% VO2 max에서 8주차에 40 - 90% VO2 max로 동시에 적정했습니다.
운동 참여를 용이하게 하기 위해 모든 참가자에게 8주 체육관 멤버십이 제공됩니다.
스트레스 관리 교육 B: 앱을 통해 제공되는 교육 활동으로 8주 동안 매일 스트레스 관리 교육.
세션 길이는 첫 번째 주에는 하루 10분에서 8주차에는 하루 20분으로 적정했습니다.
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간섭 없음: 평소와 같은 라이프 스타일
일상 생활 방식의 변화가 없는 8주 기간. 이 부문에 무작위 배정된 참가자는 8주가 끝날 때 활성 조건 중 하나로 다시 무작위 배정될 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해마 무결성의 변화
기간: 기준(0개월), 사후(2개월)
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부피(구조적 MRI) 및 신경 NAA 수준(MRS)을 포함한 해마 건강 지수의 종합 점수.
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기준(0개월), 사후(2개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보상 처리 중 기능 활성화의 변화
기간: 기준(0개월), 사후(2개월)
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fMRI 금전적 인센티브 지연 작업
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기준(0개월), 사후(2개월)
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코르티솔 각성 반응의 변화
기간: 기준선(0개월), 사후(2개월), 후속 조치(3개월)
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타액 코르티솔
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기준선(0개월), 사후(2개월), 후속 조치(3개월)
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정서적 처리 편향의 변화
기간: 기준선(0개월), 사후(2개월), 후속 조치(3개월)
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빈페스트
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기준선(0개월), 사후(2개월), 후속 조치(3개월)
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위험한 의사 결정의 변화
기간: 기준선(0개월), 사후(2개월), 후속 조치(3개월)
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풍선 아날로그 위험 작업
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기준선(0개월), 사후(2개월), 후속 조치(3개월)
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행동 강박의 변화
기간: 기준선(0개월), 사후(2개월), 후속 조치(3개월)
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Transdiagnositc YBOCS
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기준선(0개월), 사후(2개월), 후속 조치(3개월)
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심리사회적 웰빙의 변화
기간: 기준선(0개월), 사후(2개월), 후속 조치(3개월)
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다음을 평가하는 자가 보고형 정신 건강 및 웰빙 설문지 배터리: 우울증 및 불안 증상, 경험적 회피, 불확실성에 대한 내성, 충동성, 강박관념, 웰빙, 자기 효능감, 삶의 질 및 대인 지원의 질.
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기준선(0개월), 사후(2개월), 후속 조치(3개월)
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체력의 변화
기간: 기준선(0개월), 사후(2개월), 후속 조치(3개월)
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VO2 최대
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기준선(0개월), 사후(2개월), 후속 조치(3개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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