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Reentrenamiento del cuerpo y el cerebro para conquistar las compulsiones

4 de abril de 2022 actualizado por: Rebecca Segrave, Monash University

Volver a entrenar el cuerpo y el cerebro para vencer las compulsiones

Después de darnos cuenta de que muchos aspectos de la forma en que vivimos nuestra vida, como nuestra dieta, los niveles de actividad y la cantidad de tiempo que pasamos frente a una pantalla, pueden tener un fuerte impacto en la salud mental y el funcionamiento del cerebro, las intervenciones basadas en el "estilo de vida" se han vuelto tópicas en la investigación médica. . En particular, se ha dedicado mucha atención científica al impacto del ejercicio físico y varias técnicas de reducción del estrés en los trastornos del estado de ánimo. Nuestro objetivo es ampliar este trabajo e investigar su impacto en la compulsividad.

Haremos esto mediante la realización de un estudio piloto de prueba de intervención principal. El estudio comparará el impacto de ocho semanas de:

  1. ejercicio físico regular + actividad de control del estrés A,
  2. ejercicio físico regular + actividad de manejo del estrés B,
  3. estilo de vida como de costumbre.

La cohorte de participantes serán adultos que respalden compulsividad conductual leve a moderada en uno de los siguientes dominios:

  • bebiendo alcohol
  • juego
  • comiendo
  • lavado o limpieza
  • comprobación
  • ordenar o arreglar objetos

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio está investigando el impacto del ejercicio físico regular y las actividades de manejo del estrés en la salud mental y la función cerebral. Se centra específicamente en cómo participar en estas actividades podría afectar la actividad en los circuitos cerebrales asociados con la compulsividad y ayudar a reducir los patrones compulsivos de comportamiento.

Un comportamiento compulsivo es algo que hacemos regularmente, nos sentimos presionados a hacer y tenemos dificultad para detenernos aunque no nos beneficie. Tener patrones compulsivos de comportamiento es muy común. Se ha estimado que hasta el 80% de la población general experimenta compulsividad en algún momento de sus vidas. Eso es la mayoría de nosotros! Los comportamientos compulsivos varían en severidad de leves a arraigados y pueden tomar muchas formas. Por ejemplo, jugar con demasiada frecuencia o lavarse las manos en exceso. Para algunas personas, lo que comienza como un patrón de comportamiento leve, como una copa de vino todas las noches después de un día estresante, puede convertirse en un problema, como la dependencia del alcohol. Dado que muchas personas experimentan compulsividad de leve a moderada, sería útil contar con estrategias accesibles basadas en evidencia que reduzcan las tendencias compulsivas.

Un candidato prometedor es el ejercicio físico. Además de los conocidos beneficios para la salud física, el ejercicio regular también tiene un potente efecto positivo en la salud del cerebro y el bienestar mental. Otros candidatos son actividades específicas de manejo del estrés. Ciertas técnicas de manejo del estrés, como el entrenamiento mental, la meditación, la psicoeducación, la musicoterapia, el yoga y la relajación guiada, pueden promover una salud mental óptima, mejorar el funcionamiento cognitivo y ayudar a mantener los sistemas de excitación fisiológica del cuerpo dentro de un rango saludable. Algunas actividades de manejo del estrés también pueden ayudar a reducir los patrones de comportamiento compulsivo. Es importante destacar que, a medida que el ejercicio físico aumenta la neuroplasticidad (es decir, maleabilidad del cerebro), la práctica regular de ejercicio puede mejorar la eficacia de las actividades simultáneas de control del estrés.

Este estudio de investigación está investigando el impacto de ocho semanas de ejercicio físico regular junto con dos actividades diferentes de manejo del estrés en la salud cerebral, la salud mental y la compulsividad. Se ha demostrado previamente que ambas actividades reducen el estrés y mejoran la salud mental, estamos investigando si una es más efectiva que la otra.

Dado que el ejercicio regular y la capacitación en manejo del estrés consumen mucho tiempo, participar en el estudio reducirá la oportunidad de participar en comportamientos compulsivos. Como tal, nuestro enfoque principal para el estudio no será una reducción en el tiempo dedicado a la conducta compulsiva. En su lugar, nos centraremos en si las intervenciones modulan aspectos de la función cerebral asociados con la compulsividad (p. integridad del hipocampo, actividad cerebral funcional durante el procesamiento de la recompensa), aspectos de la cognición asociados con la compulsividad (p. sesgo de procesamiento afectivo y toma de decisiones), índices del sistema de estrés corporal (p. respuesta al despertar del cortisol) y aspectos de la salud mental y la calidad de vida que pueden verse comprometidas en poblaciones compulsivas subclínicas (p. evitación experiencial, bienestar general, síntomas de ansiedad y depresión).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3800
        • Monash University, Brain and Mental Health Lab

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntario y capaz de dar su consentimiento informado,
  • Respaldar la conducta compulsiva actual en uno de los siguientes dominios: consumo de alcohol, juegos de azar, comer, verificar, lavar/limpiar, ordenar/arreglar,
  • La gravedad de la compulsividad cae dentro del rango leve a moderado en YBOCS transdiagnóstico,
  • El nivel de actividad física estuvo dentro de las definiciones de "sedentario/inactivo" de las recomendaciones globales de la OMS sobre actividad física para la salud durante los tres meses anteriores y durante un mínimo de cuatro de los seis meses anteriores.
  • Capacidad para cumplir con los procedimientos de estudio.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de por vida de enfermedad psicótica definida por el DSM-5, trastorno grave por consumo de sustancias, trastorno grave por juego, trastorno por atracón, bulimia nerviosa,
  • Episodio actual de depresión mayor o trastorno de ansiedad,
  • Antecedentes de enfermedad neurológica o lesión cerebral moderada - grave,
  • Tiene una enfermedad médica inestable importante o una condición de dolor crónico,
  • Tener antecedentes de enfermedad cardiovascular o lesión musculoesquelética o enfermedad que impediría la participación segura en la prueba de VO2 max o el ejercicio físico regular,
  • Diagnóstico de por vida de dificultad de aprendizaje, TDAH, otra condición que involucra deterioro cognitivo como característica principal,
  • Claustrofobia severa, implante metálico dentro del cuerpo u otra contraindicación para la resonancia magnética,
  • Horario de trabajo por turnos dentro de los 6 meses anteriores,
  • Trastorno endocrino, disfunción suprarrenal, trastorno autoinmune u otra condición conocida por tener un efecto directo sobre el eje HPA,
  • Medicamentos psicoactivos o glucocorticoides en el último mes,
  • Actualmente embarazada o lactando.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicio físico + actividad de manejo del estrés A
Programa de ocho semanas de entrenamiento simultáneo de ejercicio y manejo del estrés.
Ejercicio físico: cantidad de tiempo de ejercicio gradualmente titulado de 90 minutos en la semana uno a 180 minutos en la semana ocho. Intensidad valorada simultáneamente desde 40 - 60 % VO2 máx. en la semana uno hasta 40 - 90 % VO2 máx. en la octava semana. Membresía de gimnasio de ocho semanas proporcionada a todos los participantes para facilitar la participación en el ejercicio.
Capacitación en manejo del estrés A: Capacitación diaria en manejo del estrés durante ocho semanas con actividad de capacitación impartida a través de la aplicación. La duración de las sesiones se tituló de 10 minutos por día en la primera semana a 20 minutos por día en la octava semana.
Comparador activo: Ejercicio físico + actividad de manejo del estrés B
Programa de ocho semanas de entrenamiento simultáneo de ejercicio y manejo del estrés.
Ejercicio físico: cantidad de tiempo de ejercicio gradualmente titulado de 90 minutos en la semana uno a 180 minutos en la semana ocho. Intensidad valorada simultáneamente desde 40 - 60 % VO2 máx. en la semana uno hasta 40 - 90 % VO2 máx. en la octava semana. Membresía de gimnasio de ocho semanas proporcionada a todos los participantes para facilitar la participación en el ejercicio.
Entrenamiento de manejo del estrés B: Entrenamiento diario de manejo del estrés durante ocho semanas con actividad de entrenamiento entregada a través de la aplicación. La duración de las sesiones se tituló de 10 minutos por día en la primera semana a 20 minutos por día en la octava semana.
Sin intervención: Estilo de vida como siempre

Período de ocho semanas sin alteración del estilo de vida habitual.

Los participantes asignados al azar a este brazo son elegibles para reasignación al azar a una de las condiciones activas al final de la octava semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la integridad del hipocampo
Periodo de tiempo: Línea de base (0 meses), post (2 meses)
Puntuación compuesta de índices de salud del hipocampo, incluido el volumen (resonancia magnética estructural) y los niveles neuronales de NAA (MRS).
Línea de base (0 meses), post (2 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la activación funcional durante el procesamiento de recompensas
Periodo de tiempo: Línea de base (0 meses), post (2 meses)
Tarea de retraso de incentivo monetario fMRI
Línea de base (0 meses), post (2 meses)
Cambio en la respuesta al despertar del cortisol
Periodo de tiempo: Línea de base (0 meses), post (2 meses), seguimiento (tres meses)
Cortisol salival
Línea de base (0 meses), post (2 meses), seguimiento (tres meses)
Cambio en el sesgo de procesamiento afectivo
Periodo de tiempo: Línea de base (0 meses), post (2 meses), seguimiento (tres meses)
Festival de habichuelas
Línea de base (0 meses), post (2 meses), seguimiento (tres meses)
Cambio en la toma de decisiones arriesgadas
Periodo de tiempo: Línea de base (0 meses), post (2 meses), seguimiento (tres meses)
Tarea de riesgo analógico de globo
Línea de base (0 meses), post (2 meses), seguimiento (tres meses)
Cambio en la compulsividad conductual
Periodo de tiempo: Línea de base (0 meses), post (2 meses), seguimiento (tres meses)
YBOCS transdiagnóstico
Línea de base (0 meses), post (2 meses), seguimiento (tres meses)
Cambio en el bienestar psicosocial
Periodo de tiempo: Línea de base (0 meses), post (2 meses), seguimiento (tres meses)
Batería de cuestionarios de autoinforme sobre salud mental y bienestar que evalúan: síntomas de depresión y ansiedad, evitación experiencial, tolerancia a la incertidumbre, impulsividad, creencias obsesivas, bienestar, autoeficacia, calidad de vida y calidad del apoyo interpersonal.
Línea de base (0 meses), post (2 meses), seguimiento (tres meses)
Cambio en la forma física
Periodo de tiempo: Línea de base (0 meses), post (2 meses), seguimiento (tres meses)
VO2 máx.
Línea de base (0 meses), post (2 meses), seguimiento (tres meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20160437

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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