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強迫観念を克服するために体と脳を再訓練する

2022年4月4日 更新者:Rebecca Segrave、Monash University

強迫観念に打ち勝つために体と脳を再訓練する

食事、活動レベル、画面を見る時間など、私たちの生活様式の多くの側面が精神的健康と脳の機能に大きな影響を与える可能性があるという認識を受けて、「ライフスタイル」に基づいた介入が医学研究で話題になっています。 。 特に、身体運動やさまざまなストレス軽減技術が気分障害に及ぼす影響には、多くの科学的関心が注がれています。 私たちはこの研究を拡張し、強迫性への影響を調査することを目指しています。

私たちはこれを、本人証明介入のパイロット研究を実施することによって行います。 この研究では、以下の 8 週間の効果を比較します。

  1. 定期的な身体運動 + ストレス管理活動 A、
  2. 定期的な身体運動 + ストレス管理活動 B、
  3. いつも通りのライフスタイル。

参加者コホートは、次の領域のいずれかについて軽度から中程度の行動強迫性を支持する成人です。

  • アルコールを飲む
  • ギャンブル
  • 食べる
  • 洗濯とか掃除とか
  • チェック中
  • オブジェクトの順序付けまたは配置

調査の概要

詳細な説明

この研究では、定期的な身体運動とストレス管理活動が精神的健康と脳機能に及ぼす影響を調査しています。 これらの活動に参加することが、強迫性に関連する脳回路の活動にどのような影響を与え、強迫的な行動パターンを軽減するのに役立つかに特に焦点を当てています。

強迫的な行動は、私たちが定期的に行うものであり、そうしなければならないというプレッシャーを感じ、たとえそれが私たちに利益をもたらしていないにもかかわらず、やめるのが難しいものです。 強迫的な行動パターンを持つことは非常に一般的です。 一般人口の 80% もの人が、人生のある時点で強迫性を経験していると推定されています。 それが私たちのほとんどです!強迫的行動は、軽度から深刻なものまで重症度があり、さまざまな形をとる可能性があります。 たとえば、ギャンブルを頻繁に行ったり、手を洗いすぎたりするなどです。 人によっては、ストレスの多い一日の後に毎晩ワインを一杯飲むなど、最初は軽い行動パターンであったものが、アルコール依存症などの問題に発展する可能性があります。 非常に多くの人が軽度から中程度の強迫性を経験しているため、強迫性向を軽減するアクセス可能な証拠に基づいた戦略があれば役立つでしょう。

有望な候補の 1 つは身体的運動です。 よく知られている身体的健康上の利点に加えて、定期的な運動は脳の健康と精神的健康にも強力なプラスの効果をもたらします。 他の候補は、特定のストレス管理活動です。 脳トレーニング、瞑想、心理教育、音楽療法、ヨガ、ガイド付きリラクゼーションなどの特定のストレス管理テクニックは、最適な精神的健康を促進し、認知機能を改善し、体の生理学的覚醒システムを健康な範囲に保つのに役立ちます。 ストレス管理活動の中には、強迫的な行動パターンを軽減するのに役立つものもあります。 重要なのは、身体的運動により神経可塑性が高まることです(つまり、 脳の柔軟性)、定期的な運動に参加すると、同時に行われるストレス管理活動の効果が高まる可能性があります。

この調査研究では、2 つの異なるストレス管理活動と組み合わせた 8 週間の定期的な身体運動が、脳の健康、精神的健康、強迫性に及ぼす影響を調査しています。 これらの活動は両方ともストレスを軽減し、精神的健康を改善することが以前に示されており、私たちは一方が他方よりも効果的であるかどうかを調査しています。

定期的な運動やストレス管理トレーニングには時間がかかるため、この研究に参加することで強迫的な行動を起こす機会が減ります。 したがって、この研究の主な焦点は、強迫的行動に費やす時間を減らすことではありません。 代わりに、介入が強迫性に関連する脳機能の側面を調節するかどうかに焦点を当てます(例: 海馬の完全性、報酬処理中の機能的脳活動)、強迫性に関連する認知の側面(例: 感情処理バイアスと意思決定)、身体ストレスシステムの指標(例: コルチゾール覚醒反応)、および無症状の強迫性集団において損なわれる可能性のある精神的健康と生活の質の側面(例: 経験的回避、一般的な健康状態、不安やうつ病の症状)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

69

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Victoria
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3800
        • Monash University, Brain and Mental Health Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自発的かつインフォームド・コンセントを提供できる、
  • 次の領域のいずれかにおける現在の行動の強迫性を支持します: アルコール摂取、ギャンブル、食事、チェック、洗濯/掃除、注文/手配、
  • 強迫性の重症度は、経診断的 YBOCS では軽度から中等度の範囲内にあります。
  • 身体活動レベルは、過去 3 か月間、および過去 6 か月間のうち少なくとも 4 か月間にわたって、WHO の健康のための身体活動に関する世界推奨ガイドラインの定義「座りっぱなし/非活動的」の範囲内にありました。
  • 学習手順を遵守する能力。

除外基準:

  • DSM-5で定義された精神病性疾患、重度の薬物使用障害、重度のギャンブル障害、過食症、神経性過食症の生涯歴。
  • 現在の大うつ病エピソードまたは不安障害、
  • 神経疾患または中等度から重度の脳損傷の病歴、
  • 重大な不安定な病状や慢性的な痛みを抱えている、
  • VO2 max テストや定期的な身体運動を安全に行うことができないような心血管疾患や筋骨格系の損傷または疾患の病歴がある方。
  • 学習困難、ADHD、主な特徴として認知障害を伴うその他の状態の生涯診断、
  • 重度の閉所恐怖症、体内の金属インプラント、またはその他の MRI スキャンの禁忌、
  • 過去6か月以内のシフト勤務の雇用スケジュール、
  • 内分泌障害、副腎機能障害、自己免疫障害、または HPA 軸に直接影響を与えることが知られているその他の状態、
  • 過去 1 か月以内に精神活性薬またはグルココルチコイド薬を服用した
  • 現在妊娠中または授乳中である。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:身体運動 + ストレス管理活動 A
運動とストレス管理トレーニングを同時に行う8週間のプログラム。
身体的な運動: 運動時間は、第 1 週の 90 分から第 8 週の 180 分まで徐々に増量されます。 強度は、1 週目の 40 ~ 60% VO2 max から 8 週目の 40 ~ 90% VO2 max まで同時に漸増しました。 運動への取り組みを促進するために、すべての参加者に 8 週間のジム会員権が提供されます。
ストレス管理トレーニング A: 8 週間にわたる毎日のストレス管理トレーニング。トレーニング アクティビティはアプリで配信されます。 セッションの長さは、最初の週は 1 日あたり 10 分から、8 週目では 1 日あたり 20 分まで段階的に調整されました。
アクティブコンパレータ:運動 + ストレス管理活動 B
運動とストレス管理トレーニングを同時に行う8週間のプログラム。
身体的な運動: 運動時間は、第 1 週の 90 分から第 8 週の 180 分まで徐々に増量されます。 強度は、1 週目の 40 ~ 60% VO2 max から 8 週目の 40 ~ 90% VO2 max まで同時に漸増しました。 運動への取り組みを促進するために、すべての参加者に 8 週間のジム会員権が提供されます。
ストレス管理トレーニング B: 8 週間にわたる毎日のストレス管理トレーニング。トレーニング アクティビティはアプリで配信されます。 セッションの長さは、最初の週は 1 日あたり 10 分から、8 週目では 1 日あたり 20 分まで段階的に調整されました。
介入なし:いつも通りのライフスタイル

通常のライフスタイルを変更しない8週間の期間。

このアームにランダム化された参加者は、8 週目の終了時にアクティブな条件の 1 つに再ランダム化される資格があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
海馬の完全性の変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、ポスト (2 か月)
体積 (構造 MRI) および神経 NAA レベル (MRS) を含む、海馬の健康指標の複合スコア。
ベースライン (0 か月)、ポスト (2 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
報酬処理中の機能活性化の変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、ポスト (2 か月)
fMRI 金銭インセンティブ遅延タスク
ベースライン (0 か月)、ポスト (2 か月)
コルチゾールの覚醒反応の変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、ポスト (2 か月)、フォローアップ (3 か月)
唾液コルチゾール
ベースライン (0 か月)、ポスト (2 か月)、フォローアップ (3 か月)
感情処理バイアスの変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、ポスト (2 か月)、フォローアップ (3 か月)
ビーンフェスト
ベースライン (0 か月)、ポスト (2 か月)、フォローアップ (3 か月)
リスクを伴う意思決定の変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、ポスト (2 か月)、フォローアップ (3 か月)
バルーンアナログリスクタスク
ベースライン (0 か月)、ポスト (2 か月)、フォローアップ (3 か月)
行動の強迫性の変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、ポスト (2 か月)、フォローアップ (3 か月)
トランス診断 YBOCS
ベースライン (0 か月)、ポスト (2 か月)、フォローアップ (3 か月)
心理社会的幸福の変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、ポスト (2 か月)、フォローアップ (3 か月)
一連の自己報告による精神的健康と幸福に関するアンケートで、うつ病と不安の症状、経験の回避、不確実性への耐性、衝動性、強迫観念、幸福、自己効力感、生活の質、対人サポートの質を評価します。
ベースライン (0 か月)、ポスト (2 か月)、フォローアップ (3 か月)
体力の変化
時間枠:ベースライン (0 か月)、ポスト (2 か月)、フォローアップ (3 か月)
VO2最大値
ベースライン (0 か月)、ポスト (2 か月)、フォローアップ (3 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月1日

一次修了 (実際)

2021年12月1日

研究の完了 (実際)

2021年12月20日

試験登録日

最初に提出

2017年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月23日

最初の投稿 (実際)

2017年3月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月4日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20160437

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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