Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omtrening av kropp og hjerne for å overvinne tvangshandlinger

4. april 2022 oppdatert av: Rebecca Segrave, Monash University

Omskolere kroppen og hjernen til å overvinne tvangshandlinger

Etter erkjennelsen av at mange aspekter av måten vi lever livet vårt på, som kostholdet vårt, aktivitetsnivået og mengden skjermtid, kan ha en potent innvirkning på mental helse og hjernefunksjon, har «livsstil»-baserte intervensjoner blitt aktuelle i medisinsk forskning . Spesielt har mye vitenskapelig oppmerksomhet blitt viet effekten av fysisk trening og ulike stressreduksjonsteknikker på humørsykdommer. Vi tar sikte på å utvide dette arbeidet og undersøke deres innvirkning på tvangsevnen.

Vi vil gjøre dette ved å gjennomføre en pilotstudie med bevis-av-prinsippintervensjon. Studien vil sammenligne effekten av åtte uker med:

  1. regelmessig fysisk trening + stressmestringsaktivitet A,
  2. regelmessig fysisk trening + stressmestringsaktivitet B,
  3. livsstil som vanlig.

Deltakerkohorten vil være voksne som støtter mild-moderat atferdsmessig tvangsevne på ett av følgende domener:

  • drikker alkohol
  • gambling
  • spiser
  • vasking eller rengjøring
  • sjekker
  • bestille eller ordne gjenstander

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien undersøker effekten av regelmessig fysisk trening og stressmestringsaktiviteter på mental helse og hjernefunksjon. Den fokuserer spesifikt på hvordan engasjement i disse aktivitetene kan påvirke aktivitet i hjernekretsløp assosiert med tvangsevne, og bidra til å redusere tvangsmessige atferdsmønstre.

En tvangsmessig atferd er noe vi gjør regelmessig, føler oss presset til å gjøre, og har vanskeligheter med å stoppe selv om det ikke gagner oss. Å ha tvangsmessige atferdsmønstre er svært vanlig. Det er anslått at så mange som 80 % av befolkningen generelt opplever tvangsevne på et tidspunkt i livet. Det er de fleste av oss! Tvangsmessig atferd varierer i alvorlighetsgrad fra mild til forankret, og kan ha mange former. For eksempel gambling for ofte eller å vaske hendene overdrevent. For noen mennesker kan det som starter som et mildt atferdsmønster, for eksempel et glass vin hver kveld etter en stressende dag, utvikle seg til et problem, som alkoholavhengighet. Siden så mange mennesker opplever mild til moderat kompulsivitet, ville det være nyttig å ha tilgjengelige evidensbaserte strategier som reduserer tvangstendenser.

En lovende kandidat er fysisk trening. I tillegg til de velkjente fysiske helsefordelene, har regelmessig trening også en potent positiv effekt på hjernens helse og mentale velvære. Andre kandidater er spesifikke stressmestringsaktiviteter. Visse stressmestringsteknikker, som hjernetrening, meditasjon, psykoedukasjon, musikkterapi, yoga og veiledet avslapning, kan fremme optimal mental helse, forbedre kognitiv funksjon og bidra til å holde kroppens fysiologiske opphisselsessystemer innenfor et sunt område. Noen stressmestringsaktiviteter kan også bidra til å redusere tvangsmessige atferdsmønstre. Viktigere, ettersom fysisk trening øker nevroplastisiteten (dvs. formbarhet i hjernen), kan delta i regelmessig trening øke effektiviteten av samtidige stressmestringsaktiviteter.

Denne forskningsstudien undersøker effekten av åtte ukers regelmessig fysisk trening sammen med to forskjellige stressmestringsaktiviteter på hjernens helse, mental helse og tvangsevne. Begge disse aktivitetene har tidligere vist seg å redusere stress og forbedre mental helse, vi undersøker om den ene er mer effektiv enn den andre.

Ettersom regelmessig trening og stressmestringstrening er tidkrevende, vil deltakelse i studien redusere muligheten for å engasjere seg i tvangsmessig atferd. Som sådan vil vårt primære fokus for studien ikke være en reduksjon i tiden brukt på å engasjere seg i tvangsmessig atferd. I stedet vil vi fokusere på om intervensjonene modulerer aspekter av hjernefunksjon assosiert med tvangsevne (f. hippocampus integritet, funksjonell hjerneaktivitet under belønningsbehandling), aspekter av kognisjon assosiert med tvangsevne (f.eks. affektiv prosesseringsskjevhet og beslutningstaking), indekser for kroppens stresssystem (f.eks. kortisoloppvåkningsrespons), og aspekter ved mental helse og livskvalitet som kan bli kompromittert i subkliniske tvangspopulasjoner (f.eks. erfaringsmessig unngåelse, generelt velvære, symptomer på angst og depresjon).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3800
        • Monash University, Brain and Mental Health Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig og i stand til å gi informert samtykke,
  • Støt nåværende atferdsmessig tvangsmessighet i ett av følgende domener: alkoholforbruk, gambling, spising, sjekking, vask/rengjøring, bestilling/arrangering,
  • Alvorlighetsgraden av kompulsivitet faller innenfor mild-moderat område på transdiagnostisk YBOCS,
  • Nivået av fysisk aktivitet falt innenfor WHOs globale anbefalinger om fysisk aktivitet for helse-retningslinjers definisjoner av "sittende/inaktiv" over de foregående tre månedene, og i minimum fire av de foregående seks månedene.
  • Evne til å følge studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Livstidshistorie med DSM-5 definert psykotisk sykdom, alvorlig rusforstyrrelse, alvorlig gamblingforstyrrelse, spiseforstyrrelse, bulimia nervosa,
  • Nåværende alvorlig depressiv episode eller angstlidelse,
  • Historie med nevrologisk sykdom eller moderat - alvorlig hjerneskade,
  • Har en alvorlig ustabil medisinsk sykdom eller en kronisk smertetilstand,
  • Har en historie med kardiovaskulær sykdom eller muskel- og skjelettskade eller sykdom som vil utelukke trygt engasjement i VO2 max-testing eller regelmessig fysisk trening,
  • Livstidsdiagnose av lærevansker, ADHD, andre tilstander som involverer kognitiv svikt som en primær funksjon,
  • Alvorlig klaustrofobi, metallisk implantat i kroppen eller annen kontraindikasjon for MR-skanning,
  • Skiftarbeidsplan innen de foregående 6 månedene,
  • Endokrin lidelse, adrenal dysfunksjon, autoimmun lidelse eller annen tilstand som er kjent for å ha en direkte effekt på HPA-aksen,
  • Psykoaktive eller glukokortikoidmedisiner i løpet av den siste måneden,
  • For tiden gravid eller ammende.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fysisk trening + stressmestringsaktivitet A
Åtte ukers program med samtidig trening og stressmestringstrening.
Fysisk trening: Tidsmengden for trening titreres gradvis fra 90 minutter i uke én til 180 minutter i uke åtte. Intensiteten titrerte samtidig fra 40 - 60 % VO2 maks i uke én til 40 - 90 % VO2 maks i uke åtte. Åtte ukers treningsmedlemskap gis til alle deltakerne for å lette engasjementet i treningen.
Stressmestringstrening A: Daglig stressmestringstrening i åtte uker med treningsaktivitet levert via app. Sesjonslengder titrert fra 10 minutter per dag den første uken til 20 minutter per dag i uke åtte.
Aktiv komparator: Fysisk trening + stressmestringsaktivitet B
Åtte ukers program med samtidig trening og stressmestringstrening.
Fysisk trening: Tidsmengden for trening titreres gradvis fra 90 minutter i uke én til 180 minutter i uke åtte. Intensiteten titrerte samtidig fra 40 - 60 % VO2 maks i uke én til 40 - 90 % VO2 maks i uke åtte. Åtte ukers treningsmedlemskap gis til alle deltakerne for å lette engasjementet i treningen.
Stressmestringstrening B: Daglig stressmestringstrening i åtte uker med treningsaktivitet levert via app. Sesjonslengder titrert fra 10 minutter per dag den første uken til 20 minutter per dag i uke åtte.
Ingen inngripen: Livsstil som vanlig

Åtte ukers periode uten endring av vanlig livsstil.

Deltakere randomisert til denne armen er kvalifisert for re-randomisering til en av de aktive forholdene ved avslutningen av uke åtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hippocampus integritet
Tidsramme: Baseline (0 måneder), post (2 måneder)
Sammensatt poengsum av hippocampale helseindekser, inkludert volum (strukturell MR) og neuronale NAA-nivåer (MRS).
Baseline (0 måneder), post (2 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonell aktivering under belønningsbehandling
Tidsramme: Baseline (0 måneder), post (2 måneder)
fMRI Monetary Incentive Delay Task
Baseline (0 måneder), post (2 måneder)
Endring i kortisoloppvåkningsrespons
Tidsramme: Baseline (0 måneder), post (2 måneder), oppfølging (tre måneder)
Spytt kortisol
Baseline (0 måneder), post (2 måneder), oppfølging (tre måneder)
Endring i affektiv prosesseringsskjevhet
Tidsramme: Baseline (0 måneder), post (2 måneder), oppfølging (tre måneder)
BeanFest
Baseline (0 måneder), post (2 måneder), oppfølging (tre måneder)
Endring i risikofylt beslutningstaking
Tidsramme: Baseline (0 måneder), post (2 måneder), oppfølging (tre måneder)
Ballong Analog risikooppgave
Baseline (0 måneder), post (2 måneder), oppfølging (tre måneder)
Endring i atferdsmessig tvangsevne
Tidsramme: Baseline (0 måneder), post (2 måneder), oppfølging (tre måneder)
Transdiagnostisk YBOCS
Baseline (0 måneder), post (2 måneder), oppfølging (tre måneder)
Endring i psykososial velvære
Tidsramme: Baseline (0 måneder), post (2 måneder), oppfølging (tre måneder)
Batteri av spørreskjemaer for selvrapportering av mental helse og velvære som vurderer: symptomer på depresjon og angst, erfaringsmessig unngåelse, toleranse for usikkerhet, impulsivitet, tvangstanker, velvære, selveffektivitet, livskvalitet og kvaliteten på mellommenneskelig støtte.
Baseline (0 måneder), post (2 måneder), oppfølging (tre måneder)
Endring i fysisk form
Tidsramme: Baseline (0 måneder), post (2 måneder), oppfølging (tre måneder)
VO2 maks
Baseline (0 måneder), post (2 måneder), oppfølging (tre måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20160437

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere