- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03067636
A test és az agy átképzése a kényszerek legyőzésére
Miután felismertük, hogy életünk sok aspektusa, mint például az étrendünk, az aktivitási szintünk és a képernyőn eltöltött időnk jelentős hatással lehet a mentális egészségre és az agyműködésre, az „életmódon” alapuló beavatkozások aktuálissá váltak az orvosi kutatásban. . Különösen nagy tudományos figyelmet szenteltek a fizikai gyakorlatok és a különféle stresszcsökkentő technikák hangulatzavarokra gyakorolt hatásának. Célunk, hogy ezt a munkát kiterjesszük, és megvizsgáljuk a kényszerre gyakorolt hatásukat.
Ezt úgy fogjuk megtenni, hogy kísérleti bizonyítási vizsgálatot végzünk az elsődleges beavatkozásról. A tanulmány összehasonlítja a nyolc hét hatását:
- rendszeres testmozgás + stresszkezelő tevékenység A,
- rendszeres testmozgás + stresszkezelő tevékenység B,
- szokás szerint életmódot.
A résztvevő kohorsz olyan felnőttekből áll, akik az alábbi területek egyikén támogatják az enyhe-közepes viselkedési kényszert:
- alkoholt inni
- szerencsejáték
- enni
- mosás vagy tisztítás
- ellenőrzése
- tárgyak rendelése vagy elrendezése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány a rendszeres testmozgás és a stresszkezelési tevékenységek mentális egészségre és agyműködésre gyakorolt hatását vizsgálja. Kifejezetten arra összpontosít, hogy az ilyen tevékenységekben való részvétel hogyan befolyásolhatja a kényszerességgel összefüggő agyi áramkörök aktivitását, és hogyan segíthet csökkenteni a kényszeres viselkedési mintákat.
A kényszeres viselkedés olyasvalami, amit rendszeresen csinálunk, nyomást érzünk rá, és nehezen hagyjuk abba, még akkor is, ha nem használunk. A kényszeres viselkedésminták nagyon gyakoriak. Becslések szerint az általános népesség akár 80%-a is megtapasztalja élete egy bizonyos pontján a kényszerességet. A legtöbben ilyenek vagyunk! A kényszeres viselkedések súlyossága az enyhétől a megrögzöttig terjed, és számos formát ölthet. Például túl gyakori szerencsejáték vagy túlzott kézmosás. Egyesek számára az enyhe viselkedésminta, mint például egy pohár bor minden este egy stresszes nap után, olyan problémává fejlődhet, mint az alkoholfüggőség. Mivel nagyon sok ember tapasztal enyhe vagy közepes kényszerességet, hasznos lenne elérhető bizonyítékokon alapuló stratégiák alkalmazása, amelyek csökkentik a kényszeres hajlamokat.
Az egyik ígéretes jelölt a testmozgás. A jól ismert fizikai egészségügyi előnyök mellett a rendszeres testmozgás erőteljes pozitív hatással van az agy egészségére és a mentális jólétre is. Más jelöltek speciális stresszkezelési tevékenységeket végeznek. Bizonyos stresszkezelési technikák, mint például az agytréning, a meditáció, a pszicho-oktatás, a zeneterápia, a jóga és az irányított relaxáció, elősegíthetik az optimális mentális egészséget, javíthatják a kognitív működést, és segíthetnek a test fiziológiai izgató rendszereinek egészséges tartományban tartásában. Egyes stresszkezelési tevékenységek szintén segíthetnek a kényszeres viselkedési minták csökkentésében. Fontos, hogy mivel a testmozgás növeli a neuroplaszticitást (pl. az agy alakíthatósága), a rendszeres testmozgás fokozhatja az egyidejű stresszkezelési tevékenységek hatékonyságát.
Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy nyolchetes rendszeres testmozgás és két különböző stresszkezelési tevékenység milyen hatással van az agy egészségére, a mentális egészségre és a kényszeres képességre. Mindkét tevékenységről korábban kimutatták, hogy csökkenti a stresszt és javítja a mentális egészséget, vizsgáljuk, hogy az egyik hatékonyabb-e a másiknál.
Mivel a rendszeres testmozgás és a stresszkezelési tréning időigényes, a vizsgálatban való részvétel csökkenti a kényszeres viselkedések lehetőségét. Mint ilyen, a vizsgálat elsődleges célja nem a kényszeres viselkedéssel töltött idő csökkentése lesz. Ehelyett arra fogunk összpontosítani, hogy a beavatkozások módosítják-e az agyműködésnek a kényszerességgel összefüggő aspektusait (pl. a hippokampusz integritása, funkcionális agyi aktivitás a jutalomfeldolgozás során), a kényszeres megismerés szempontjai (pl. affektív feldolgozási torzítás és döntéshozatal), a test stresszrendszerének mutatói (pl. kortizol ébredési válasz), valamint a mentális egészség és az életminőség azon aspektusai, amelyek a szubklinikai kényszeres populációkban sérülhetnek (pl. tapasztalati elkerülés, általános jólét, szorongás és depresszió tünetei).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3800
- Monash University, Brain and Mental Health Lab
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes és képes tájékozott beleegyezést adni,
- Támogassa a jelenlegi viselkedési kényszerességet a következő területek egyikén: alkoholfogyasztás, szerencsejáték, evés, ellenőrzés, mosás/takarítás, rendelés/rendezés,
- A kompulzivitás súlyossága enyhe-közepes tartományba esik transzdiagnosztikai YBOCS esetén,
- A fizikai aktivitás szintje az előző három hónapban, és az előző hat hónapból legalább négy hónapban a WHO általános ajánlásaiban foglaltaknak az „ülő/inaktív” definíciói szerint esett.
- Képesség a tanulmányi eljárások betartására.
Kizárási kritériumok:
- DSM-5 által meghatározott pszichotikus betegség, súlyos szerhasználati zavar, súlyos szerencsejáték-zavar, falási zavar, bulimia nervosa,
- Jelenlegi súlyos depressziós epizód vagy szorongásos zavar,
- Neurológiai betegség vagy közepesen súlyos agysérülés a kórtörténetben,
- súlyos instabil egészségügyi betegsége vagy krónikus fájdalma van,
- szív- és érrendszeri betegsége vagy mozgásszervi sérülése vagy olyan betegsége van, amely kizárja a VO2 max tesztelésben való biztonságos részvételt vagy a rendszeres testmozgást,
- Tanulási nehézség, ADHD, egyéb olyan állapotok diagnosztizálása, amelyek elsődleges jellemzője a kognitív károsodás,
- Súlyos klausztrofóbia, fémbeültetés a testben vagy az MRI-vizsgálat egyéb ellenjavallata,
- Műszaki munkarend az előző 6 hónapon belül,
- Endokrin rendellenesség, mellékvese-működési zavar, autoimmun rendellenesség vagy egyéb olyan állapot, amelyről ismert, hogy közvetlen hatással van a HPA tengelyre,
- Pszichoaktív vagy glükokortikoid gyógyszerek az elmúlt hónapban,
- Jelenleg terhes vagy szoptat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Testmozgás + stresszkezelési tevékenység A
Nyolc hetes program egyidejű edzés és stresszkezelési tréningből.
|
Fizikai gyakorlat: A gyakorlatok időtartama fokozatosan titrálható az első héten 90 percről a nyolcadik héten 180 percre.
Az intenzitás egyidejűleg titrálva 40-60% VO2 max az első héten a 40-90% VO2 max a nyolcadik héten.
Nyolc hetes edzőterem-tagság minden résztvevő számára biztosított, hogy megkönnyítse a testmozgást.
Stresszkezelési tréning A: Napi stresszkezelési tréning nyolc héten keresztül, edzési tevékenységgel az alkalmazáson keresztül.
A munkamenetek hossza az első héten napi 10 percről a nyolcadik héten napi 20 percre titrált.
|
Aktív összehasonlító: Testmozgás + stresszkezelési tevékenység B
Nyolc hetes program egyidejű edzés és stresszkezelési tréningből.
|
Fizikai gyakorlat: A gyakorlatok időtartama fokozatosan titrálható az első héten 90 percről a nyolcadik héten 180 percre.
Az intenzitás egyidejűleg titrálva 40-60% VO2 max az első héten a 40-90% VO2 max a nyolcadik héten.
Nyolc hetes edzőterem-tagság minden résztvevő számára biztosított, hogy megkönnyítse a testmozgást.
Stresszkezelési tréning B: Napi stresszkezelési tréning nyolc héten keresztül, edzési tevékenységgel az alkalmazáson keresztül.
A munkamenetek hossza az első héten napi 10 percről a nyolcadik héten napi 20 percre titrált.
|
Nincs beavatkozás: Életmód szokás szerint
Nyolc hetes időszak a megszokott életmód megváltoztatása nélkül. Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők a nyolcadik hét végén jogosultak az aktív állapotok valamelyikére történő újrarandomizálásra. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a hippocampális integritásban
Időkeret: Alapállapot (0 hónap), posta (2 hónap)
|
A hippocampális egészségi indexek összetett pontszáma, beleértve a térfogatot (strukturális MRI) és a neuronális NAA-szinteket (MRS).
|
Alapállapot (0 hónap), posta (2 hónap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a funkcionális aktiválásban a jutalomfeldolgozás során
Időkeret: Alapállapot (0 hónap), posta (2 hónap)
|
fMRI Monetáris ösztönző késleltetési feladat
|
Alapállapot (0 hónap), posta (2 hónap)
|
A kortizol ébredési reakciójának változása
Időkeret: Kiindulási helyzet (0 hónap), posta (2 hónap), nyomon követés (három hónap)
|
A nyál kortizolja
|
Kiindulási helyzet (0 hónap), posta (2 hónap), nyomon követés (három hónap)
|
Változás az affektív feldolgozási torzításban
Időkeret: Kiindulási helyzet (0 hónap), posta (2 hónap), nyomon követés (három hónap)
|
BeanFest
|
Kiindulási helyzet (0 hónap), posta (2 hónap), nyomon követés (három hónap)
|
Változás a kockázatos döntéshozatalban
Időkeret: Kiindulási helyzet (0 hónap), posta (2 hónap), nyomon követés (három hónap)
|
Balloon Analóg Kockázati Feladat
|
Kiindulási helyzet (0 hónap), posta (2 hónap), nyomon követés (három hónap)
|
Változás a viselkedési kényszerben
Időkeret: Kiindulási helyzet (0 hónap), posta (2 hónap), nyomon követés (három hónap)
|
Transzdiagnosztika YBOCS
|
Kiindulási helyzet (0 hónap), posta (2 hónap), nyomon követés (három hónap)
|
Változás a pszichoszociális jólétben
Időkeret: Kiindulási helyzet (0 hónap), posta (2 hónap), nyomon követés (három hónap)
|
A mentális egészségről és jólétről szóló önbeszámoló kérdőívek elemei, amelyek értékelik: a depresszió és a szorongás tüneteit, a tapasztalatok elkerülését, a bizonytalanság toleranciáját, az impulzivitást, a rögeszmés hiedelmeket, a jólétet, az önhatékonyságot, az életminőséget és az interperszonális támogatás minőségét.
|
Kiindulási helyzet (0 hónap), posta (2 hónap), nyomon követés (három hónap)
|
Változás a fizikai erőnlétben
Időkeret: Kiindulási helyzet (0 hónap), posta (2 hónap), nyomon követés (három hónap)
|
VO2 max
|
Kiindulási helyzet (0 hónap), posta (2 hónap), nyomon követés (három hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20160437
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Testmozgás
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Guohua ZengIsmeretlen
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveOsteoarthritisEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulBefejezveICU betegek | ICU szerzett gyengeségPulyka
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveA fizikai aktivitásEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
Fidia Pharma USA Inc.BefejezveTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Patellofemoralis osteoarthritisEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineVisszavontProsztata rák | Prosztataeltávolítás