뇌 방사선 괴사에서 Monosialoganglioside Ganglioside
2017년 2월 24일 업데이트: Zhejiang Cancer Hospital
뇌 방사선 괴사에서 Monosialoganglioside Ganglioside
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
뇌 방사선 괴사 치료를 위한 모노시알로강글리오사이드 강글리오사이드의 효능을 테스트하기 위해 전향적 2상 시험이 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
28
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- 모병
- Xiaozhong Chen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 몇 년 전에 조직학적으로 확인된 비인두 암종에 대해 결정적인 방사선 요법을 한 과정만 받았습니다.
- 3-4개월 간격으로 뇌 방사선 괴사(CRN)의 진단을 뒷받침하는 최소 2회 연속 MRI 검사(두 번째 MRI는 첫 번째 MRI에 비해 진행성 질환을 나타냄)
- 진행성 신경학적 증상 또는 징후;
- 최소 정신 상태 검사(MMSE) 점수는 ≤27이어야 합니다.
- 카르노프스키 성능 상태≥70 ;
- 6개월 이상 산다고 합니다.
제외 기준:
- 재발성 비인두 암종에 대한 방사선 요법의 2차 과정 후;
- 국소 또는 국소 재발, 또는 원격 전이;
- 뇌혈관질환;
- 2차 원발성 악성종양;
- 당뇨병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 펄스 스테로이드
맥박 스테로이드인 메틸프레드니솔론을 연속 3일 동안 정맥 주사로 투여했습니다.
각 주기마다 3g의 메틸프레드니솔론을 투여했습니다.
입원 환자 기준으로 3일 동안 매일 1시간에 걸쳐 1g을 투여한 다음 경구 프레드니솔론 투여로 10일 만에 중단되었습니다.
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맥박 스테로이드인 메틸프레드니솔론을 연속 3일 동안 정맥 주사로 투여했습니다.
각 주기마다 3g의 메틸프레드니솔론을 투여했습니다.
입원 환자 기준으로 3일 동안 매일 1시간에 걸쳐 1g을 투여한 다음 경구 프레드니솔론 투여로 10일 만에 중단되었습니다.
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실험적: 모노시알로강글리오사이드 강글리오사이드
모노시알로강글리오사이드 강글리오사이드는 2개월 동안 하루에 한 번 100mg/회 투여되었습니다.
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모노시알로강글리오사이드 강글리오사이드는 2개월 동안 하루에 한 번 100mg/회 투여되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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객관적 응답률
기간: 치료 첫날부터 치료 후 3개월까지
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RECIST(고형 종양 반응 평가 기준)를 사용했습니다.
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치료 첫날부터 치료 후 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZJCH-2016-HN02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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