Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monosialogangliosidi gangliosidi aivojen säteilynekroosissa

perjantai 24. helmikuuta 2017 päivittänyt: Zhejiang Cancer Hospital
Monosialogangliosidi gangliosidi aivojen säteilynekroosissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen vaiheen II koe suoritettiin monosialogangliosidigangliosidin tehon testaamiseksi aivosäteilynekroosin hoidossa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Rekrytointi
        • Xiaozhong Chen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kävi vain yhden lopullisen sädehoidon kurssin histologisesti vahvistetun nenänielun karsinooman vuoksi vuosia aiemmin;
  • Vähintään kaksi peräkkäistä MRI-tutkimusta, jotka tukevat aivosäteilynekroosin (CRN) diagnoosia 3-4 kuukauden välein, ja toinen MRI osoitti etenevää sairautta verrattuna ensimmäiseen magneettikuvaukseen;
  • Progressiiviset neurologiset oireet tai merkit;
  • Minimental status testin (MMSE) pistemäärän on oltava ≤27;
  • Karnofskyn suorituskykytila≥70 ;
  • Oletetaan elävän yli 6 kuukautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuvan nenänielun karsinooman toisen sädehoitojakson jälkeen;
  • Paikallinen tai alueellinen uusiutuminen tai kaukainen etäpesäke;
  • Aivoverisuonitauti;
  • Toinen primaarinen pahanlaatuisuus;
  • Diabetes.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Pulssisteroidi
Pulssisteroidi, metyyliprednisoloni, annettiin suonensisäisenä infuusiona kolmena peräkkäisenä päivänä. Jokaisessa syklissä annettiin kolme grammaa metyyliprednisolonia. Annostelu 1 g infusoitiin 1 tunnin ajan päivittäin 3 päivän ajan potilastasolla, mikä sitten loppui 10 päivässä suun kautta annettavan prednisolonin antamisella.
Lääke: Prednisoloni
Lääke: Metyyliprednisoloni (steroidihormoni)
Pulssisteroidi, metyyliprednisoloni, annettiin suonensisäisenä infuusiona kolmena peräkkäisenä päivänä. Jokaisessa syklissä annettiin kolme grammaa metyyliprednisolonia. Annostelu 1 g infusoitiin 1 tunnin ajan päivittäin 3 päivän ajan potilastasolla, mikä sitten loppui 10 päivässä suun kautta annettavan prednisolonin antamisella.
KOKEELLISTA: Monosialogangliosidi gangliosidi
Monosialogangliosidi gangliosidia annettiin 100 mg/kerta kerran päivässä 2 kuukauden ajan.
Lääke: Monosialogangliosidi Gangliosidi
Monosialogangliosidi gangliosidia annettiin 100 mg/kerta kerran päivässä 2 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Ensimmäisestä hoitopäivästä 3 kuukauteen hoidon jälkeen
Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) käytettiin.
Ensimmäisestä hoitopäivästä 3 kuukauteen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZJCH-2016-HN02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen säteilynekroosi

Kliiniset tutkimukset Prednisoloni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa