류마티스 관절염 환자의 자가 골수유래 줄기세포 이식
2020년 3월 15일 업데이트: Stem Cells Arabia
류마티스 관절염 환자의 자가 정제 골수 유래 줄기세포 및 간엽줄기세포의 특정 집단 이식
류마티스관절염은 활막 조직에 만성 염증이 생기는 것이 특징인 만성 전신 질환이다.
류마티스 관절염은 궁극적으로 연골, 뼈 및 인대의 파괴와 관절 기형을 초래합니다.
기본 가설은 자가 골수 유래 중간엽 및 특정 줄기 세포 집단이 항염증 및 재생 효과를 가져 잠재적으로 류마티스 관절염의 진행을 완화한다는 것입니다.
이 연구는 류마티스 관절염 치료에서 BM-SC 이식의 안전성과 효능을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA)은 주로 관절에 영향을 미치는 만성 자가면역 질환입니다. 일반적으로 관절이 붓고 통증이 발생합니다. 통증과 뻣뻣함은 종종 휴식 후에 악화됩니다. 대부분의 경우 손목과 손이 관련되며 일반적으로 신체의 양쪽에 동일한 관절이 관련됩니다. RA는 선진국 성인의 0.5-1%에 영향을 미치며 매년 100,000명당 5-50명이 새로 발병합니다. 발병은 중년에 가장 흔하며 여성이 남성보다 2.5배 더 자주 발병합니다. 치료의 목표는 통증을 줄이고 염증을 줄이며 환자의 전반적인 기능과 삶의 질을 향상시키는 것입니다.
여기서 연구진은 골수유래 줄기세포를 정맥주사로 투여했을 때의 면역조절 효과의 안전성과 효능, RA 환자의 관절에 이식한 골수유래 줄기세포의 재생 및 회복 가능성을 연구했다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 17-75세
- MRI 및 American Rheumatism Association 기준에 근거한 치료 전 6개월 이후의 골관절염의 존재.
제외 기준:
- 주요 건강 상태/질병 진단이 추가된 피험자
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 줄기 세포
자가 골수 유래 줄기세포 이식.
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
VAS 스케일링으로 측정한 통증 감소 평가
기간: 1 개월
|
VAS 스케일링으로 측정
|
1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
WOMAC 점수에 의한 신체 활동 측정 평가
기간: 1 개월
|
1 개월
|
|
MRI를 통한 관절연골 재표면화 평가
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
줄기세포 이식에 대한 임상 시험
-
Navy General Hospital, BeijingXijing Hospital; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General Hospital; Peking...알려지지 않은관상동맥 질환
-
The University of Hong KongUniversity of Cambridge완전한
-
Immunis, Inc.일시적으로 사용할 수 없음근감소증 | 비만 및 비만 관련 의학적 상태
-
Universidad de la SabanaFundación Neumologica Colombiana; Stem Medicina Regenerativa; Innocell SAS사용 가능
-
Ohio State UniversityUniversity of Chicago; National Institutes of Health (NIH); Resilient Games Studio종료됨
-
Kantonsspital Baselland BruderholzSmith & Nephew, Inc.완전한
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)완전한
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)완전한
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음