Trasplante de células madre derivadas de médula ósea autóloga en pacientes con artritis reumatoide
Trasplante de poblaciones específicas de células madre y células madre mesenquimales derivadas de médula ósea purificada autóloga en pacientes con artritis reumatoide
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis reumatoide (AR) es un trastorno autoinmune crónico que afecta principalmente a las articulaciones. Por lo general, resulta en articulaciones hinchadas y dolorosas. El dolor y la rigidez a menudo empeoran después del descanso. Con mayor frecuencia, la muñeca y las manos están involucradas, con las mismas articulaciones típicamente involucradas en ambos lados del cuerpo. La AR afecta a entre el 0,5 y el 1 % de los adultos en el mundo desarrollado y entre el 5 y el 50 por cada 100 000 personas desarrollan la enfermedad cada año. El inicio es más frecuente durante la mediana edad y las mujeres se ven afectadas 2,5 veces más que los hombres. El objetivo del tratamiento es reducir el dolor, disminuir la inflamación y mejorar el funcionamiento general y la calidad de vida de una persona.
En este documento, los investigadores estudian la seguridad y la eficacia de los efectos inmunomoduladores de las células madre derivadas de la médula ósea administradas por vía intravenosa y el potencial regenerativo y reparador de las células madre derivadas de la médula ósea trasplantadas en las articulaciones de pacientes con AR.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 17-75 años
- La presencia de artrosis basada en la resonancia magnética y los criterios de la American Rheumatism Association desde 6 meses antes del tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con diagnósticos adicionales de condiciones de salud/enfermedades importantes
- Sujetos que están embarazadas o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Células madre
Trasplante autólogo de células madre derivadas de médula ósea.
|
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la reducción del dolor medida por la escala VAS
Periodo de tiempo: 1 mes
|
medido por escala VAS
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluación de la medida de Actividad Física por puntuación WOMAC
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
|
Evaluación del rejuvenecimiento del cartílago articular por resonancia magnética
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SCA-RA1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .