Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Transplantation von autologen Stammzellen aus dem Knochenmark bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

15. März 2020 aktualisiert von: Stem Cells Arabia

Transplantation von aus autologem gereinigtem Knochenmark stammenden spezifischen Populationen von Stammzellen und mesenchymalen Stammzellen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

Rheumatoide Arthritis ist eine chronische Systemerkrankung, die durch eine chronische Entzündung im Synovialgewebe gekennzeichnet ist. Rheumatoide Arthritis führt letztendlich zur Zerstörung von Knorpel, Knochen und Bändern und zu Gelenkdeformitäten. Die zugrunde liegende Hypothese ist, dass aus autologem Knochenmark gewonnene mesenchymale und spezifische Populationen von Stammzellen entzündungshemmende und regenerative Wirkungen haben und somit möglicherweise das Fortschreiten der rheumatoiden Arthritis lindern. Die Studie soll die Sicherheit und Wirksamkeit der BM-SC-Transplantation bei der Behandlung von rheumatoider Arthritis untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die hauptsächlich Gelenke betrifft. Es führt typischerweise zu geschwollenen und schmerzenden Gelenken. Schmerzen und Steifheit verschlimmern sich oft nach Ruhe. Am häufigsten sind das Handgelenk und die Hände betroffen, wobei die gleichen Gelenke typischerweise auf beiden Seiten des Körpers betroffen sind. RA betrifft zwischen 0,5 und 1 % der Erwachsenen in den Industrieländern, wobei zwischen 5 und 50 pro 100.000 Menschen jedes Jahr neu an der Krankheit erkranken. Der Beginn ist am häufigsten im mittleren Lebensalter und Frauen sind 2,5-mal so häufig betroffen wie Männer. Das Ziel der Behandlung ist es, Schmerzen zu lindern, Entzündungen zu verringern und die allgemeine Funktionsfähigkeit und Lebensqualität einer Person zu verbessern.

Hier untersuchen die Forscher die Sicherheit und Wirksamkeit der immunmodulatorischen Wirkungen intravenös verabreichter aus Knochenmark stammender Stammzellen und das regenerative und Reparaturpotenzial von aus Knochenmark stammenden Stammzellen, die in die Gelenke von Patienten mit RA transplantiert wurden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 1

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 17-75 Jahre alt
  • Das Vorhandensein von Osteoarthritis basierend auf MRT- und American Rheumatism Association-Kriterien seit 6 Monaten vor der Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit zusätzlichen schweren Gesundheitszustands-/Krankheitsdiagnosen
  • Probanden, die schwanger sind oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stammzellen
Autologe Stammzelltransplantation aus Knochenmark.
Biologisch: Stammzelltransplantation
  • Intravenöse Verabreichung von autologen Stammzellen aus dem Knochenmark zur Immunmodulation.
  • Transplantation von autologen Stammzellen aus dem Knochenmark in Gelenke.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Schmerzreduktion gemessen durch VAS-Skalierung
Zeitfenster: 1 Monat
gemessen durch VAS-Skalierung
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der Messung der körperlichen Aktivität durch WOMAC-Scoring
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat
Bewertung der Oberflächenerneuerung des Gelenkknorpels durch MRT
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stem Cells Arabia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCA-RA1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Arthrose, Knie

Klinische Studien zur Stammzelltransplantation

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Benin

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren