Autologisten luuytimestä peräisin olevien kantasolujen siirto nivelreumapotilaille
sunnuntai 15. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Stem Cells Arabia
Autologisista puhdistetuista luuytimestä peräisin olevien kantasolujen ja mesenkymaalisten kantasolujen siirto nivelreumapotilailla
Nivelreuma on krooninen systeeminen sairaus, jolle on ominaista krooninen tulehdus nivelkudoksessa.
Nivelreuma johtaa lopulta ruston, luun ja nivelsiteiden tuhoutumiseen ja nivelten epämuodostumiin.
Taustalla oleva hypoteesi on, että autologisilla luuytimestä peräisin olevilla mesenkymaalisilla ja spesifisillä kantasolupopulaatioilla on anti-inflammatorisia ja regeneratiivisia vaikutuksia ja ne siten mahdollisesti lievittävät nivelreuman etenemistä.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää BM-SC-siirron turvallisuutta ja tehoa nivelreuman hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma (RA) on krooninen autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa ensisijaisesti niveliin. Se johtaa tyypillisesti turvonneisiin ja kipeisiin niveliin. Kipu ja jäykkyys pahenevat usein levon jälkeen. Useimmiten ranne ja kädet ovat mukana, ja samat nivelet ovat tyypillisesti mukana molemmilla puolilla kehoa. Nivelreuma sairastaa 0,5-1 % kehittyneiden maiden aikuisista, ja 5-50 100 000 ihmistä kohti sairastuu vuosittain. Tauti alkaa yleisimmin keski-iässä ja naisilla 2,5 kertaa niin usein kuin miehillä. Hoidon tavoitteena on vähentää kipua, vähentää tulehdusta ja parantaa ihmisen yleistä toimintaa ja elämänlaatua.
Tässä tutkijat tutkivat suonensisäisesti annettujen luuytimestä peräisin olevien kantasolujen immunomodulatoristen vaikutusten turvallisuutta ja tehokkuutta sekä nivelreumapotilaiden niveliin siirrettyjen luuytimestä peräisin olevien kantasolujen regeneratiivisia ja korjaavia mahdollisuuksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 17-75 vuotta vanha
- Nivelrikkon esiintyminen MRI:n ja American Rheumatism Associationin kriteerien perusteella 6 kuukautta ennen hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on lisäksi vakava terveydentila/sairausdiagnoosi
- Koehenkilöt, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kantasoluja
Autologinen luuytimestä johdettu kantasolusiirto.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VAS-skaalauksella mitatun kivun vähentämisen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
mitattuna VAS-skaalauksella
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden mittarin arviointi WOMAC-pisteytyksen avulla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
|
Nivelruston uudelleenpinnoittamisen arviointi magneettikuvauksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCA-RA1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Alvernia UniversityRekrytointiDynaaminen Knee ValgusYhdysvallat
-
Central DuPage HospitalLopetettuTäydellinen polven vaihto | Vaihto, Total Knee | Nivelleikkaus, polven tekonivelleikkausYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kantasolujen siirto
-
The University of Hong KongUniversity of CambridgeValmis
-
StemMedical A/SEi vielä rekrytointia
-
Immunis, Inc.Rekrytointi
-
Zimmer BiometValmisNivelrikko | Nivelreuma | Avaskulaarinen nekroosi | Proteesin epäonnistuminenSveitsi, Saksa, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanValmis
-
Zimmer BiometRekrytointiKrooninen lonkkakipu | Lonkkamurtumat | Lonkkavammat | Lonkkasairaus | LonkkaniveltulehdusYhdysvallat
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanPeruutettu
-
Ruijin HospitalRekrytointi
-
Oregon Research Behavioral Intervention Strategies...National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
Zimmer BiometValmisNivelrikko | Nivelreuma | Avaskulaarinen nekroosi | Murtuma | Komplikaatiot; Nivelleikkaus | EpämuodostumaSuomi, Ruotsi, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta