Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transplantacja autologicznych komórek macierzystych pochodzących ze szpiku kostnego u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

15 marca 2020 zaktualizowane przez: Stem Cells Arabia

Transplantacja autologicznych, oczyszczonych populacji komórek macierzystych pochodzących ze szpiku kostnego i mezenchymalnych komórek macierzystych u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Reumatoidalne zapalenie stawów jest przewlekłą chorobą ogólnoustrojową, która charakteryzuje się przewlekłym zapaleniem tkanki maziowej. Reumatoidalne zapalenie stawów ostatecznie prowadzi do zniszczenia chrząstki, kości i więzadeł oraz deformacji stawów. Podstawową hipotezą jest to, że autologiczne mezenchymalne i specyficzne populacje komórek macierzystych pochodzących ze szpiku kostnego mają działanie przeciwzapalne i regeneracyjne, a tym samym potencjalnie łagodzą postęp reumatoidalnego zapalenia stawów. Badanie ma na celu zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności przeszczepu BM-SC w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną, która atakuje głównie stawy. Zwykle powoduje obrzęk i ból stawów. Ból i sztywność często nasilają się po odpoczynku. Najczęściej zajęte są nadgarstek i dłonie, przy czym te same stawy są zwykle zajęte po obu stronach ciała. RZS dotyka od 0,5 do 1% dorosłych w krajach rozwiniętych, przy czym co roku u 5 do 50 osób na 100 000 nowo rozwija się ta choroba. Początek choroby występuje najczęściej w średnim wieku, a kobiety chorują 2,5 razy częściej niż mężczyźni. Celem leczenia jest zmniejszenie bólu, zmniejszenie stanu zapalnego oraz poprawa ogólnego funkcjonowania i jakości życia pacjenta.

Badacze badają tutaj bezpieczeństwo i skuteczność immunomodulującego działania komórek macierzystych pochodzących ze szpiku kostnego podawanych dożylnie oraz potencjał regeneracyjny i naprawczy komórek macierzystych pochodzących ze szpiku kostnego przeszczepionych do stawów pacjentów z RZS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 17-75 lat
  • Obecność choroby zwyrodnieniowej stawów na podstawie MRI i kryteriów American Rheumatism Association od 6 miesięcy przed leczeniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z dodatkowym rozpoznaniem poważnego stanu zdrowia/choroby
  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Komórki macierzyste
Autologiczny przeszczep komórek macierzystych pochodzących ze szpiku kostnego.
Biologiczny: Transplantacja Komórek Macierzystych
  • Dożylne podawanie autologicznych komórek macierzystych pochodzących ze szpiku kostnego w celu immunomodulacji.
  • Transplantacja autologicznych komórek macierzystych pochodzących ze szpiku kostnego w stawach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena redukcji bólu mierzona za pomocą skalowania VAS
Ramy czasowe: 1 miesiąc
mierzone za pomocą skalowania VAS
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena miary aktywności fizycznej za pomocą punktacji WOMAC
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Ocena resurfacingu chrząstki stawowej za pomocą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stem Cells Arabia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCA-RA1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na Transplantacja Komórek Macierzystych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj