Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transplantation af autologe knoglemarvs-afledte stamceller hos patienter med reumatoid arthritis

15. marts 2020 opdateret af: Stem Cells Arabia

Transplantation af autolog renset knoglemarv afledt specifikke populationer af stamceller og mesenkymale stamceller hos patienter med reumatoid arthritis

Leddegigt er en kronisk systemisk sygdom, som er karakteriseret ved kronisk betændelse i synovialvævet. Reumatoid arthritis resulterer i sidste ende i ødelæggelse af brusk, knogler og ledbånd og leddeformitet. Den underliggende hypotese er, at autologe knoglemarvs-afledte mesenkymale og specifikke populationer af stamceller har anti-inflammatoriske og regenerative virkninger og dermed potentielt lindrer progressionen af ​​leddegigt. Undersøgelsen skal udforske sikkerheden og effektiviteten af ​​BM-SC-transplantation til behandling af leddegigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid arthritis (RA) er en kronisk autoimmun lidelse, der primært rammer leddene. Det resulterer typisk i hævede og smertefulde led. Smerter og stivhed forværres ofte efter hvile. Oftest er håndled og hænder involveret, med de samme led typisk involveret på begge sider af kroppen. RA rammer mellem 0,5-1% af voksne i den udviklede verden med mellem 5-50 ud af 100.000 mennesker, der nyudvikler sygdommen hvert år. Debut er hyppigst i middelalderen, og kvinder rammes 2,5 gange så hyppigt som mænd. Målet med behandlingen er at reducere smerter, mindske inflammation og forbedre en persons generelle funktion og livskvalitet.

Heri studerer efterforskerne sikkerheden og effektiviteten af ​​de immunmodulerende virkninger af knoglemarvs-afledte stamceller administreret intravenøst ​​og det regenerative og reparationspotentiale af knoglemarvs-afledte stamceller transplanteret ind i leddene hos patienter med RA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 17-75 år
  • Tilstedeværelsen af ​​slidgigt baseret på MRI og American Rheumatism Association kriterier siden 6 måneder før behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med tillæg større helbredstilstand/sygdomsdiagnoser
  • Emner, der er gravide eller ammer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stamceller
Autolog knoglemarvs-afledt stamcelletransplantation.
Biologisk: Stamcelletransplantation
  • Intravenøs administration af autologe knoglemarvs-afledte stamceller til immunmodulering.
  • Transplantation af autologe knoglemarvs-afledte stamceller i led.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af smertereduktion målt ved VAS-skalering
Tidsramme: 1 måned
målt ved VAS-skalering
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af det fysiske aktivitetsmål ved WOMAC-scoring
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Evaluering af resurfacing af ledbrusk ved MR
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stem Cells Arabia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCA-RA1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med Stamcelletransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner