类风湿性关节炎患者的自体骨髓干细胞移植
2020年3月15日 更新者：Stem Cells Arabia
类风湿性关节炎患者自体纯化骨髓来源干细胞和间充质干细胞特定群体的移植
类风湿性关节炎是一种慢性全身性疾病，其特征是滑膜组织发生慢性炎症。
类风湿性关节炎最终导致软骨、骨骼和韧带的破坏以及关节畸形。
潜在的假设是自体骨髓来源的间充质细胞和特定干细胞群具有抗炎和再生作用，因此可能减轻类风湿性关节炎的进展。
本研究旨在探讨BM-SC移植治疗类风湿性关节炎的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
类风湿性关节炎 (RA) 是一种主要影响关节的慢性自身免疫性疾病。 它通常会导致关节肿胀和疼痛。 疼痛和僵硬通常在休息后加重。 最常见的是手腕和手部受累，身体两侧通常受累的关节相同。 RA 影响发达国家 0.5-1% 的成年人，每年每 100,000 人中有 5-50 人新患上这种疾病。 发病最常见于中年，女性受影响的频率是男性的 2.5 倍。 治疗的目标是减轻疼痛、减少炎症并改善一个人的整体机能和生活质量。
在此，研究人员研究了静脉注射骨髓干细胞免疫调节作用的安全性和有效性，以及移植到 RA 患者关节中的骨髓干细胞的再生和修复潜力。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 75年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 17-75岁
- 自治疗前 6 个月以来，根据 MRI 和美国风湿病协会标准存在骨关节炎。
排除标准：
- 有其他主要健康状况/疾病诊断的受试者
- 怀孕或哺乳的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干细胞
自体骨髓干细胞移植。
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过 VAS 缩放测量的疼痛减轻评估
大体时间：1个月
|
通过 VAS 缩放测量
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过 WOMAC 评分评估身体活动量度
大体时间：1个月
|
1个月
|
|
MRI评价关节软骨表面重修
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月28日
首次发布 (实际的)
2017年3月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月15日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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