Transplante de células-tronco derivadas de medula óssea autólogas em pacientes com artrite reumatóide
Transplante de populações específicas derivadas de medula óssea purificada autóloga de células-tronco e células-tronco mesenquimais em pacientes com artrite reumatóide
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite reumatoide (AR) é uma doença autoimune crônica que afeta principalmente as articulações. Geralmente resulta em articulações inchadas e doloridas. A dor e a rigidez geralmente pioram após o repouso. Mais frequentemente, o punho e as mãos estão envolvidos, com as mesmas articulações normalmente envolvidas em ambos os lados do corpo. A AR afeta entre 0,5-1% dos adultos no mundo desenvolvido, com entre 5-50 por 100.000 pessoas que desenvolvem a doença a cada ano. O início é mais frequente na meia-idade e as mulheres são afetadas 2,5 vezes mais que os homens. O objetivo do tratamento é reduzir a dor, diminuir a inflamação e melhorar o funcionamento geral e a qualidade de vida de uma pessoa.
Aqui, os pesquisadores estudam a segurança e a eficácia dos efeitos imunomoduladores das células-tronco derivadas da medula óssea administradas por via intravenosa e o potencial regenerativo e reparador das células-tronco derivadas da medula óssea transplantadas para as articulações de pacientes com AR.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 17-75 anos
- A presença de osteoartrite com base nos critérios da ressonância magnética e da American Rheumatism Association desde 6 meses antes do tratamento.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com diagnósticos adicionais de condições de saúde/doenças graves
- Sujeitos que estão grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Células-tronco
Transplante autólogo de células-tronco derivadas da medula óssea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da redução da dor medida pela escala VAS
Prazo: 1 mês
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medido pela escala VAS
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliação da medida de Atividade Física pelo escore WOMAC
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Avaliação do recapeamento da cartilagem articular por ressonância magnética
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCA-RA1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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