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Transplantation de cellules souches autologues dérivées de moelle osseuse chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

15 mars 2020 mis à jour par: Stem Cells Arabia

Transplantation de populations spécifiques de cellules souches et de cellules souches mésenchymateuses dérivées de moelle osseuse autologue purifiée chez des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde

La polyarthrite rhumatoïde est une maladie systémique chronique caractérisée par une inflammation chronique du tissu synovial. La polyarthrite rhumatoïde entraîne finalement la destruction du cartilage, des os et des ligaments et une déformation des articulations. L'hypothèse sous-jacente est que les populations mésenchymateuses et spécifiques de cellules souches autologues dérivées de la moelle osseuse ont des effets anti-inflammatoires et régénérateurs et atténuent ainsi potentiellement la progression de la polyarthrite rhumatoïde. L'étude vise à explorer l'innocuité et l'efficacité de la transplantation BM-SC dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune chronique qui affecte principalement les articulations. Il en résulte généralement des articulations enflées et douloureuses. La douleur et la raideur s'aggravent souvent après le repos. Le plus souvent, le poignet et les mains sont impliqués, les mêmes articulations étant généralement impliquées des deux côtés du corps. La polyarthrite rhumatoïde touche entre 0,5 et 1 % des adultes dans les pays développés, avec entre 5 et 50 personnes sur 100 000 qui développent la maladie chaque année. L'apparition est plus fréquente à l'âge moyen et les femmes sont 2,5 fois plus touchées que les hommes. L'objectif du traitement est de réduire la douleur, de diminuer l'inflammation et d'améliorer le fonctionnement général et la qualité de vie d'une personne.

Ici, les chercheurs étudient l'innocuité et l'efficacité des effets immunomodulateurs des cellules souches dérivées de la moelle osseuse administrées par voie intraveineuse et le potentiel de régénération et de réparation des cellules souches dérivées de la moelle osseuse transplantées dans les articulations des patients atteints de PR.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • La phase 1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 17-75 ans
  • La présence d'arthrose selon les critères de l'IRM et de l'American Rheumatism Association depuis 6 mois avant le traitement.

Critère d'exclusion:

  • Sujets avec d'autres diagnostics de problèmes de santé / maladies majeurs
  • Les sujets qui sont enceintes ou qui allaitent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cellules souches
Transplantation autologue de cellules souches dérivées de la moelle osseuse.
  • Administration intraveineuse de cellules souches autologues dérivées de la moelle osseuse pour l'immunomodulation.
  • Transplantation de cellules souches autologues dérivées de la moelle osseuse dans les articulations.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la réduction de la douleur mesurée par l'échelle VAS
Délai: 1 mois
mesuré par mise à l'échelle VAS
1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation de la mesure de l'activité physique par le score WOMAC
Délai: 1 mois
1 mois
Évaluation du resurfaçage du cartilage articulaire par IRM
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2017

Première publication (Réel)

1 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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