임상 과학 연구 제안 - 신체 운동이 PCOS 과체중 여성 청소년에 미치는 영향
임상 과학 연구 제안 - 신체 운동이 다낭성 난소 증후군 과체중 여성 청소년에 미치는 영향
다낭성난소증후군(PCOS)은 불임, 희발월경, 무월경의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. 일반 성인 여성 인구의 6-20%에서 발생합니다. 이 증후군의 주요 기준 중 하나는 안드로겐 과다 상태입니다.
PCOS가 있는 여성의 50% 이상이 과체중입니다. 십대 인구에서 PCOS는 십대 소녀의 5-10%에서 일반적입니다. 최근 연구에 따르면 엘리트 운동 선수 십대 소녀는 특히 혐기성 유형의 스포츠에서 혈청 안드로겐 수치가 더 높습니다.
이 실험의 목적은 10대 PCOS 과체중 여아의 무산소 운동에 대한 반응을 조사하는 것입니다. PCOS가 없는 10대 과체중 여아와 비교하여 그들의 안드로겐 과다 상태가 혐기성 운동에 더 잘 적응하는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
10-25세의 10대 및 젊은 성인 여성 30명. 포함을 위한 최소 호르몬 연령은 초경입니다. 과체중 - 체질량 지수(BMI) 비율이 85% 이상인 경우 2개 그룹으로 나뉩니다. PCOS 진단을 받은 소녀 15명과 PCOS 진단을 받지 않은 소녀 15명, 다른 의학적 합병증은 없습니다. 소아내분비과에서 진행합니다.
2개 그룹은 그들의 성과를 평가하기 위해 2개의 혐기성 테스트에 참여합니다. 수신된 데이터는 혐기성 특성을 평가하고 두 그룹을 비교하여 차이점을 결정하는 데 사용됩니다.
참가자는 전날 동안 어떤 형태의 신체 운동도 삼가도록 요청받을 것입니다.
환자와 그의 부모에게 설명하고 정보에 입각한 동의를 얻은 후 참가자는 테스트를 시작합니다.
첫 번째 테스트는 반복 스프린트 테스트입니다. 참가자는 40미터 거리를 6회 반복합니다. 최적의 실행 시간이 계산되고 총 실행 시간과 실행의 성능 감소가 계산됩니다.
그 후, 1-1.5시간의 휴식 단계가 있습니다. 두 번째 테스트는 "Wingate Test"입니다. 참가자는 BMI에 따라 조정된 저항에 대해 인체 측정 자전거를 타고 30초 동안 최대 속도로 페달을 밟도록 지시받습니다. 최대 무산소 파워, 평균 무산소 파워 및 피로 지수가 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kfar Saba, 이스라엘
- Meir Medical Center , Tel Aviv University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 초경 후 여성
- PCOS 진단
- 과체중 - BMI 85% 이상.
제외 기준:
- 건강 문제로 인해 신체 활동을 완료할 수 없음
- 갑상선 기능 장애 (hyper-, hypo-)
- 고프로락틴혈증
- 선천성 부신 증식증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 다낭성 난소 증후군
PCOS가 있는 과체중 환자의 무산소 운동
|
무산소 운동 상태 평가
|
|
활성 비교기: 비다낭성난소증후군
PCOS가 없는 과체중 환자의 무산소 운동
|
무산소 운동 상태 평가
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
최대 혐기성 파워
기간: 30 초
|
30초 동안 무게 기반으로 계산된 저항에 대해 최대 속도로 사이클링하는 동안 가장 높은 생산 전력(Watt/Kg)
|
30 초
|
|
평균 혐기성 힘
기간: 30 초
|
30초 동안 무게 기반으로 계산된 저항에 대해 최대 속도로 사이클링하는 동안 평균 생산 전력(Watt/Kg)
|
30 초
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
반복 스프린트 테스트의 총 실행 시간(초).
기간: 40-120초 사이
|
환자가 달릴 수 있는 가장 빠른 속도로 40미터 달리기 6회 반복
|
40-120초 사이
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alon Elikaim, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다낭성 난소 증후군에 대한 임상 시험
-
Istanbul Medipol University Hospital완전한
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)완전한
-
Beijing Friendship Hospital모병
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
China Medical University Hospital알려지지 않은
-
Wolfson Medical Center빼는Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
-
Nordic Society of Gynaecological Oncology - Clinical...모병
무산소 운동에 대한 임상 시험
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Cukurova University완전한
-
The Hong Kong Polytechnic University완전한
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한