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Proposta di ricerca sulle scienze cliniche: l'effetto dell'esercizio fisico sulle adolescenti di sesso femminile in sovrappeso con PCOS

9 dicembre 2019 aggiornato da: Meir Medical Center

Proposta di ricerca sulle scienze cliniche - L'effetto dell'esercizio fisico sulla sindrome dell'ovaio policistico nelle adolescenti di sesso femminile in sovrappeso

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS), è una delle cause più comuni di subfertilità, oligomenorrea e amenorrea. Con il verificarsi del 6-20% della popolazione femminile adulta generale. Uno dei criteri principali di questa sindrome è uno stato iperandrogeno.

Più del 50% delle donne con PCOS sono in sovrappeso. Nella popolazione adolescente, la PCOS è comune nel 5-10% delle ragazze adolescenti. Una recente ricerca ha dimostrato che le ragazze adolescenti atleti d'élite hanno livelli sierici di androgeni più elevati, specialmente negli sport anaerobici.

Lo scopo di questo esperimento è quello di esaminare la reazione delle ragazze adolescenti in sovrappeso con PCOS all'esercizio anaerobico. Per determinare se il loro stato iperandrogeno è più adatto per eccellere nell'esercizio anaerobico rispetto alle ragazze adolescenti in sovrappeso senza PCOS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

30 femmine adolescenti e giovani adulte, di età compresa tra 10 e 25 anni. L'età ormonale minima per l'inclusione è il menarca. Sovrappeso - con una percentuale di indice di massa corporea (BMI) superiore all'85%, suddivisa in 2 gruppi: 15 ragazze con PCOS diagnosticata e 15 ragazze senza PCOS diagnosticata, senza altre comorbidità mediche. Seguito presso l'unità di endocrinologia pediatrica.

I 2 gruppi parteciperanno a 2 test anaerobici per valutare le loro prestazioni. I dati ricevuti verranno utilizzati per valutare i loro attributi anaerobici e per il confronto tra i 2 gruppi per determinare eventuali differenze.

Ai partecipanti verrà chiesto di astenersi da qualsiasi forma di esercizio fisico durante il giorno precedente.

Dopo la spiegazione al paziente e al suo genitore e l'ottenimento di un consenso informato, i partecipanti inizieranno i test.

Il primo test è il Repeated Sprint Test: il partecipante correrà una distanza di 40 metri, per 6 ripetizioni. Verrà calcolato il tempo di corsa ottimale, il tempo di corsa totale e il decremento delle prestazioni della corsa.

Successivamente, ci sarà una fase di riposo di 1-1,5 ore. Il secondo test è il "Wingate Test": i partecipanti verranno istruiti a pedalare a un ritmo massimo per 30 secondi su una bicicletta ergometrica contro una resistenza regolata in base al loro indice di massa corporea. Verranno calcolati la potenza anaerobica di picco, la potenza anaerobica media e l'indice di fatica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kfar Saba, Israele
        • Meir Medical Center , Tel Aviv University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • post menarca femminile
  • Diagnosi PCOS
  • sovrappeso - BMI superiore all'85%.

Criteri di esclusione:

  • incapacità di completare l'attività fisica a causa di problemi di salute
  • Disfunzione tiroidea (iper-, ipo-)
  • iperprolattinemia
  • iperplasia surrenale congenita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Sindrome delle ovaie policistiche
esercizio anaerobico in pazienti in sovrappeso con PCOS
valutare lo stato di esercizio anaerobico
Comparatore attivo: Sindrome dell'ovaio non policistico
esercizio anaerobico in pazienti in sovrappeso senza PCOS
valutare lo stato di esercizio anaerobico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco di potenza anaerobica
Lasso di tempo: 30 secondi
La massima potenza prodotta (Watt/Kg) durante la pedalata alla massima velocità contro una resistenza calcolata in base al peso per 30 secondi
30 secondi
Potenza anaerobica media
Lasso di tempo: 30 secondi
La potenza media prodotta (Watt/Kg) durante la pedalata alla massima velocità rispetto a una resistenza calcolata in base al peso per 30 secondi
30 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di esecuzione totale (secondi) per un test di sprint ripetuto.
Lasso di tempo: tra 40-120 secondi
6 ripetizioni di uno sprint di 40 metri, il più veloce possibile per il paziente
tra 40-120 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alon Elikaim, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Sindrome delle ovaie policistiche

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