- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03068221
Proposta di ricerca sulle scienze cliniche: l'effetto dell'esercizio fisico sulle adolescenti di sesso femminile in sovrappeso con PCOS
Proposta di ricerca sulle scienze cliniche - L'effetto dell'esercizio fisico sulla sindrome dell'ovaio policistico nelle adolescenti di sesso femminile in sovrappeso
La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS), è una delle cause più comuni di subfertilità, oligomenorrea e amenorrea. Con il verificarsi del 6-20% della popolazione femminile adulta generale. Uno dei criteri principali di questa sindrome è uno stato iperandrogeno.
Più del 50% delle donne con PCOS sono in sovrappeso. Nella popolazione adolescente, la PCOS è comune nel 5-10% delle ragazze adolescenti. Una recente ricerca ha dimostrato che le ragazze adolescenti atleti d'élite hanno livelli sierici di androgeni più elevati, specialmente negli sport anaerobici.
Lo scopo di questo esperimento è quello di esaminare la reazione delle ragazze adolescenti in sovrappeso con PCOS all'esercizio anaerobico. Per determinare se il loro stato iperandrogeno è più adatto per eccellere nell'esercizio anaerobico rispetto alle ragazze adolescenti in sovrappeso senza PCOS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
30 femmine adolescenti e giovani adulte, di età compresa tra 10 e 25 anni. L'età ormonale minima per l'inclusione è il menarca. Sovrappeso - con una percentuale di indice di massa corporea (BMI) superiore all'85%, suddivisa in 2 gruppi: 15 ragazze con PCOS diagnosticata e 15 ragazze senza PCOS diagnosticata, senza altre comorbidità mediche. Seguito presso l'unità di endocrinologia pediatrica.
I 2 gruppi parteciperanno a 2 test anaerobici per valutare le loro prestazioni. I dati ricevuti verranno utilizzati per valutare i loro attributi anaerobici e per il confronto tra i 2 gruppi per determinare eventuali differenze.
Ai partecipanti verrà chiesto di astenersi da qualsiasi forma di esercizio fisico durante il giorno precedente.
Dopo la spiegazione al paziente e al suo genitore e l'ottenimento di un consenso informato, i partecipanti inizieranno i test.
Il primo test è il Repeated Sprint Test: il partecipante correrà una distanza di 40 metri, per 6 ripetizioni. Verrà calcolato il tempo di corsa ottimale, il tempo di corsa totale e il decremento delle prestazioni della corsa.
Successivamente, ci sarà una fase di riposo di 1-1,5 ore. Il secondo test è il "Wingate Test": i partecipanti verranno istruiti a pedalare a un ritmo massimo per 30 secondi su una bicicletta ergometrica contro una resistenza regolata in base al loro indice di massa corporea. Verranno calcolati la potenza anaerobica di picco, la potenza anaerobica media e l'indice di fatica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kfar Saba, Israele
- Meir Medical Center , Tel Aviv University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- post menarca femminile
- Diagnosi PCOS
- sovrappeso - BMI superiore all'85%.
Criteri di esclusione:
- incapacità di completare l'attività fisica a causa di problemi di salute
- Disfunzione tiroidea (iper-, ipo-)
- iperprolattinemia
- iperplasia surrenale congenita
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Sindrome delle ovaie policistiche
esercizio anaerobico in pazienti in sovrappeso con PCOS
|
valutare lo stato di esercizio anaerobico
|
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Comparatore attivo: Sindrome dell'ovaio non policistico
esercizio anaerobico in pazienti in sovrappeso senza PCOS
|
valutare lo stato di esercizio anaerobico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Picco di potenza anaerobica
Lasso di tempo: 30 secondi
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La massima potenza prodotta (Watt/Kg) durante la pedalata alla massima velocità contro una resistenza calcolata in base al peso per 30 secondi
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30 secondi
|
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Potenza anaerobica media
Lasso di tempo: 30 secondi
|
La potenza media prodotta (Watt/Kg) durante la pedalata alla massima velocità rispetto a una resistenza calcolata in base al peso per 30 secondi
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30 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo di esecuzione totale (secondi) per un test di sprint ripetuto.
Lasso di tempo: tra 40-120 secondi
|
6 ripetizioni di uno sprint di 40 metri, il più veloce possibile per il paziente
|
tra 40-120 secondi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alon Elikaim, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0342-16CTIL
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