Предложение по исследованию клинических наук - влияние физических упражнений на подростков с избыточным весом с синдромом поликистозных яичников
Предложение по исследованию клинических наук - Влияние физических упражнений на синдром поликистозных яичников у девочек-подростков с избыточным весом
Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является одной из наиболее частых причин недостаточной фертильности, олигоменореи и аменореи. С встречаемостью 6-20% от общего взрослого женского населения. Одним из основных критериев этого синдрома является гиперандрогенное состояние.
Более 50% женщин с СПКЯ имеют избыточный вес. В подростковом возрасте СПКЯ встречается у 5-10% девочек-подростков. Недавнее исследование показало, что девочки-подростки, занимающиеся элитными спортсменками, имеют более высокий уровень андрогенов в сыворотке крови, особенно в анаэробных видах спорта.
Цель этого эксперимента — изучить реакцию девочек-подростков с избыточным весом, страдающих СПКЯ, на анаэробные упражнения. Определить, является ли их гиперандрогенное состояние более приспособленным к анаэробным упражнениям по сравнению с девочками-подростками с избыточным весом без СПКЯ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
30 подростков и молодых взрослых женщин в возрасте от 10 до 25 лет. Минимальный гормональный возраст для включения — менархе. Избыточная масса тела - с процентом индекса массы тела (ИМТ) выше 85%, разделенные на 2 группы: 15 девушек с диагностированным СПКЯ и 15 девушек без диагностированного СПКЯ, без других сопутствующих заболеваний. Далее в отделении детской эндокринологии.
Две группы должны были принять участие в двух анаэробных испытаниях, чтобы оценить свои способности. Полученные данные будут использоваться для оценки их анаэробных характеристик и для сравнения между двумя группами для определения любых различий.
Участников попросят воздержаться от любых физических упражнений в течение предыдущего дня.
После объяснения пациенту и его родителям и получения информированного согласия участники приступят к испытаниям.
Первый тест — это повторный спринтерский тест: участник пробежит дистанцию 40 метров в 6 повторениях. Будет рассчитано оптимальное время работы, общее время работы и снижение производительности цикла.
После этого будет фаза отдыха 1-1,5 часа. Второй тест - «Тест Вингейта» - участникам будет предложено крутить педали в максимальном темпе в течение 30 секунд на эргометрическом велосипеде с сопротивлением, скорректированным в соответствии с их ИМТ. Будут рассчитаны пиковая анаэробная мощность, средняя анаэробная мощность и индекс утомления.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Meir Medical Center , Tel Aviv University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- женщина после менархе
- диагностика СПКЯ
- избыточный вес — ИМТ выше 85 процентов.
Критерий исключения:
- неспособность выполнять физические упражнения из-за проблем со здоровьем
- Дисфункция щитовидной железы (гипер-, гипо-)
- гиперпролактинемия
- врожденная гиперплазия надпочечников
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Синдром поликистоза яичников
анаэробные упражнения у пациентов с избыточной массой тела и СПКЯ
|
оценка состояния анаэробной нагрузки
|
|
Активный компаратор: Синдром неполикистозных яичников
анаэробные упражнения у пациентов с избыточной массой тела без СПКЯ
|
оценка состояния анаэробной нагрузки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая анаэробная мощность
Временное ограничение: 30 секунд
|
Наибольшая вырабатываемая мощность (Ватт/кг) при езде на велосипеде на максимальной скорости против расчетного сопротивления на основе веса в течение 30 секунд.
|
30 секунд
|
|
Средняя анаэробная мощность
Временное ограничение: 30 секунд
|
Средняя вырабатываемая мощность (Ватт/кг) при езде на велосипеде на максимальной скорости по отношению к расчетному сопротивлению, основанному на весе, в течение 30 секунд.
|
30 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время работы (в секундах) для повторного спринт-теста.
Временное ограничение: от 40 до 120 секунд
|
6 повторений бега на 40 метров, максимально быстро, насколько может бежать пациент
|
от 40 до 120 секунд
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alon Elikaim, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0342-16CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .