临床科学研究计划书——体育锻炼对 PCOS 超重女性青少年的影响
临床科学研究计划-体育锻炼对多囊卵巢综合征超重女性青少年的影响
多囊卵巢综合征 (PCOS) 是导致不孕、月经稀发和闭经的最常见原因之一。 发生率为一般成年女性人群的6-20%。 该综合征的主要标准之一是高雄激素状态。
超过 50% 的 PCOS 女性超重。 在青少年人群中，PCOS 在 5-10% 的少女中很常见。 最近的一项研究表明，精英运动员少女的血清雄激素水平较高，尤其是在无氧运动中。
本实验的目的是检查 PCOS 超重少女对无氧运动的反应。 确定与没有 PCOS 的青少年超重女孩相比，她们的高雄激素状态是否更适合无氧运动。
研究概览
详细说明
30名青少年和年轻成年女性，年龄在10-25岁之间。 纳入的最低荷尔蒙年龄是月经初潮。 超重 - 体重指数 (BMI) 百分比超过 85%，分为 2 组：15 名被诊断为 PCOS 的女孩，以及 15 名未被诊断为 PCOS 且没有任何其他医学合并症的女孩。 随后在儿科内分泌科。
这2组将参加2次无氧测试以评估他们的表现。 收到的数据将用于评估它们的厌氧属性，并用于比较两组以确定任何差异。
参与者将被要求在前一天避免任何形式的体育锻炼。
在向患者及其父母解释并获得知情同意后，参与者将开始测试。
第一项测试是重复冲刺测试：参与者将跑 40 米的距离，重复 6 次。 将计算最佳运行时间，将计算总运行时间和运行的性能下降。
之后，将有 1-1.5 小时的休息阶段。 第二项测试是“Wingate 测试”——参与者将被指示在测力自行车上以最大速度踩踏板 30 秒，阻力根据他们的 BMI 调整。 将计算峰值无氧功率、平均无氧功率和疲劳指数。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Kfar Saba、以色列
- Meir Medical Center , Tel Aviv University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 初潮后女性
- PCOS诊断
- 超重 - BMI 超过 85%。
排除标准：
- 由于健康问题无法完成体育活动
- 甲状腺功能障碍（高、低）
- 高泌乳素血症
- 先天性肾上腺增生
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：多囊卵巢综合征
超重 PCOS 患者的无氧运动
|
评估无氧运动状态
|
|
有源比较器：非多囊卵巢综合征
无 PCOS 超重患者的无氧运动
|
评估无氧运动状态
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
峰值无氧功率
大体时间：30秒
|
以最大速度骑行 30 秒时，相对于基于重量的计算阻力产生的最高功率（瓦特/千克）
|
30秒
|
|
平均无氧能力
大体时间：30秒
|
相对于基于重量的计算阻力以最大速度骑行 30 秒期间的平均产生功率（瓦特/千克）
|
30秒
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重复冲刺测试的总运行时间（秒）。
大体时间：40-120 秒之间
|
6 次重复 40 米冲刺，尽可能快地跑
|
40-120 秒之间
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Alon Elikaim, MD、Meir Medical Center , Tel Aviv University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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