Propuesta de investigación en ciencias clínicas: el efecto del ejercicio físico en las adolescentes con sobrepeso del síndrome de ovario poliquístico
Propuesta de investigación en ciencias clínicas: el efecto del ejercicio físico en el síndrome de ovario poliquístico en mujeres adolescentes con sobrepeso
El Síndrome de Ovario Poliquístico (SOP), es una de las causas más comunes de subfertilidad, oligomenorrea y amenorrea. Con la ocurrencia de 6-20% de la población general de mujeres adultas. Uno de los principales criterios de este síndrome es un estado hiperandrogénico.
Más del 50% de las mujeres que tienen SOP tienen sobrepeso. En la población adolescente, el SOP es común en el 5-10 % de las adolescentes. Una investigación reciente ha demostrado que las adolescentes atletas de élite tienen niveles séricos de andrógenos más altos, especialmente en los tipos de deportes anaeróbicos.
El propósito de este experimento es examinar la reacción de las adolescentes con sobrepeso con síndrome de ovario poliquístico hacia el ejercicio anaeróbico. Determinar si su estado hiperandrogénico está más adaptado para sobresalir en el ejercicio anaeróbico en comparación con las adolescentes con sobrepeso sin SOP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
30 mujeres adolescentes y adultas jóvenes, de 10 a 25 años. La edad hormonal mínima para la inclusión es la menarquia. Sobrepeso- con un porcentaje de Índice de Masa Corporal (IMC) superior al 85%, divididas en 2 grupos: 15 niñas con SOP diagnosticado y 15 niñas sin SOP diagnosticado, sin otras comorbilidades médicas. Seguido en la unidad de endocrinología pediátrica.
Los 2 grupos participarían en 2 pruebas anaeróbicas para evaluar sus actuaciones. Los datos recibidos se utilizarán para evaluar sus atributos anaeróbicos y para la comparación entre los 2 grupos para determinar cualquier diferencia.
Se pedirá a los participantes que se abstengan de cualquier forma de ejercicio físico durante el día anterior.
Después de la explicación al paciente y sus padres y obtener un consentimiento informado, los participantes comenzarán las pruebas.
La primera prueba es la Prueba de Sprint Repetido: El participante correrá una distancia de 40 metros, en 6 repeticiones. Se calculará el tiempo de ejecución óptimo, el tiempo de ejecución total y la disminución del rendimiento de la ejecución.
Después de eso, habrá una fase de descanso de 1-1,5 horas. La segunda prueba es la "Prueba de Wingate": se indicará a los participantes que pedaleen a un ritmo máximo durante 30 segundos en una bicicleta ergométrica contra una resistencia ajustada de acuerdo con su IMC. Se calculará la Potencia Anaeróbica Pico, la Potencia Anaeróbica Media y el Índice de Fatiga.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center , Tel Aviv University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- posmenarquia mujer
- Diagnóstico de SOP
- sobrepeso: IMC superior al 85 por ciento.
Criterio de exclusión:
- incapacidad para completar la actividad física debido a problemas de salud
- Disfunción tiroidea (hiper-, hipo-)
- hiperprolactinemia
- hiperplasia suprarrenal congénita
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Sindrome de Ovario poliquistico
ejercicio anaeróbico en pacientes con sobrepeso con SOP
|
evaluar el estado del ejercicio anaeróbico
|
|
Comparador activo: Síndrome de ovario no poliquístico
ejercicio anaeróbico en pacientes con sobrepeso sin SOP
|
evaluar el estado del ejercicio anaeróbico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Potencia anaeróbica máxima
Periodo de tiempo: 30 segundos
|
La potencia más alta producida (Watt/Kg) durante el ciclismo a máxima velocidad contra una resistencia calculada basada en el peso durante 30 segundos
|
30 segundos
|
|
Potencia anaeróbica media
Periodo de tiempo: 30 segundos
|
La potencia media producida (vatios/kg) durante el ciclismo a máxima velocidad frente a una resistencia calculada basada en el peso durante 30 segundos
|
30 segundos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo total de ejecución (segundos) para una prueba de sprint repetida.
Periodo de tiempo: entre 40-120 segundos
|
6 repeticiones de sprint de 40 metros, lo más rápido que el paciente pueda correr
|
entre 40-120 segundos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alon Elikaim, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0342-16CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .