Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskningsforslag for klinisk vitenskap - Effekten av fysisk trening på PCOS overvektige kvinnelige ungdommer

9. desember 2019 oppdatert av: Meir Medical Center

Forskningsforslag for klinisk vitenskap - Effekten av fysisk trening på polycystisk ovariesyndrom Overvektige kvinnelige ungdommer

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS), er en av de vanligste årsakene til subfertilitet, oligomenoré og amenoré. Med forekomsten av 6-20% av den generelle voksne kvinnebefolkningen. Et av hovedkriteriene for dette syndromet er en hyper androgen tilstand.

Mer enn 50 % av kvinnene som har PCOS er overvektige. I tenåringsbefolkningen er PCOS vanlig hos 5-10 % av tenåringsjentene. En nyere forskning har vist at tenåringsjenter for eliteidrettsutøvere har høyere serum androgennivåer, spesielt i anaerobe idretter.

Formålet med dette eksperimentet er å undersøke reaksjonen til PCOS-overvektige tenåringsjenter mot anaerob trening. For å finne ut om deres hyperandrogene tilstand er mer tilpasset til å utmerke seg i anaerob trening sammenlignet med overvektige tenåringsjenter uten PCOS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

30 tenåringer og unge voksne kvinner i alderen 10-25 år. Minste hormonelle alder for inkludering er menarche. Overvekt - med en kroppsmasseindeks (BMI) prosentandel over 85 %, delt inn i 2 grupper: 15 jenter med diagnostisert PCOS, og 15 jenter uten diagnostisert PCOS, uten andre medisinske komorbiditeter. Følges ved pediatrisk endokrinologisk enhet.

De 2 gruppene ville delta i 2 anaerobe tester for å evaluere deres prestasjoner. Dataene som mottas vil bli brukt til å evaluere deres anaerobe egenskaper, og for sammenligning mellom de 2 gruppene for å bestemme eventuelle forskjeller.

Deltakerne vil bli bedt om å avstå fra enhver form for fysisk trening i løpet av dagen før.

Etter forklaring til pasienten og hans forelder og innhentet informert samtykke, vil deltakerne starte testene.

Den første testen er den gjentatte sprinttesten: Deltakeren skal løpe en distanse på 40 meter, i 6 repetisjoner. Den optimale kjøretiden vil bli beregnet, total kjøretid og ytelsesreduksjonen for løpet vil bli beregnet.

Etter det blir det 1-1,5 timers hvilefase. Den andre testen er "Wingate Test" - deltakerne vil bli instruert til å tråkke i maksimalt tempo i 30 sekunder på en ergometrisk sykkel mot en motstand justert i henhold til deres BMI. Den maksimale anaerobe kraften, den gjennomsnittlige anaerobiske kraften og utmattelsesindeksen vil bli beregnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center , Tel Aviv University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • post menarche kvinne
  • PCOS-diagnose
  • overvekt- BMI over 85 prosent.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å fullføre den fysiske aktiviteten på grunn av helseproblemer
  • Skjoldbrusk dysfunksjon (hyper-, hypo-)
  • hyperprolaktinemi
  • medfødt binyrehyperplasi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Polycystisk ovariesyndrom
anaerob trening hos overvektige pasienter med PCOS
Annen: anaerob trening
vurdere anaerob treningsstatus
Aktiv komparator: ikke polycystisk ovariesyndrom
anaerob trening hos overvektige pasienter uten PCOS
Annen: anaerob trening
vurdere anaerob treningsstatus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp anaerob kraft
Tidsramme: 30 sekunder
Den høyeste produserte effekten (Watt/Kg) under sykling ved maksimal hastighet mot en vektbasert beregnet motstand i 30 sekunder
30 sekunder
Gjennomsnittlig anaerob kraft
Tidsramme: 30 sekunder
Gjennomsnittlig produsert effekt (Watt/Kg) under sykling ved maksimal hastighet mot en vektbasert beregnet motstand i 30 sekunder
30 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total løpetid (sekunder) for en gjentatt sprinttest.
Tidsramme: mellom 40-120 sekunder
6 repetisjoner på 40 meter sprint, så raskeste pasienten kan løpe
mellom 40-120 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Meir Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alon Elikaim, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0342-16CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske studier på anaerob trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere