Clinical Sciences Research Proposal- Effekten av fysisk träning på PCOS överviktiga kvinnliga tonåringar
Clinical Sciences Research Proposal- Effekten av fysisk träning på polycystiskt ovariesyndrom Överviktiga kvinnliga tonåringar
Polycystiskt ovariesyndrom (PCOS) är en av de vanligaste orsakerna till subfertilitet, oligomenorré och amenorré. Med förekomsten av 6-20% av den allmänna vuxna kvinnliga befolkningen. Ett av huvudkriterierna för detta syndrom är ett hyper androgent tillstånd.
Mer än 50 % av kvinnorna som har PCOS är överviktiga. I tonårsbefolkningen är PCOS vanligt hos 5-10 % av tonårsflickorna. En nyligen genomförd forskning har visat att tonårsflickor för elitidrottare har högre androgennivåer i serum, särskilt vid anaeroba sporter.
Syftet med detta experiment är att undersöka hur tonårsflickor med överviktiga PCOS-flickor reagerar på anaerob träning. För att avgöra om deras hyperandrogena tillstånd är mer anpassat för att utmärka sig i anaerob träning jämfört med överviktiga tonårsflickor utan PCOS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
30 tonåringar och unga vuxna kvinnor i åldern 10-25 år. Den lägsta hormonella åldern för inkludering är menarche. Övervikt - med ett Body Mass Index (BMI) procentandel över 85 %, uppdelat i 2 grupper: 15 flickor med diagnosen PCOS och 15 flickor utan diagnosen PCOS, utan några andra medicinska komorbiditeter. Följs på pediatrisk endokrinologisk enhet.
De två grupperna skulle delta i två anaeroba tester för att utvärdera deras prestationer. De mottagna uppgifterna kommer att användas för att utvärdera deras anaeroba egenskaper och för jämförelse mellan de två grupperna för att fastställa eventuella skillnader.
Deltagarna kommer att uppmanas att avstå från någon form av fysisk träning under föregående dag.
Efter att ha förklarat för patienten och dennes förälder och fått ett informerat samtycke, kommer deltagarna att påbörja testerna.
Det första testet är det upprepade sprinttestet: Deltagaren kommer att springa en sträcka på 40 meter, i 6 repetitioner. Den optimala körtiden kommer att beräknas, total körtid och prestandaminskningen för körningen kommer att beräknas.
Efter det blir det 1-1,5 timmars vilofas. Det andra testet är "Wingate Test" - deltagarna kommer att instrueras att trampa i maximal takt i 30 sekunder på en ergometrisk cykel mot ett motstånd anpassat efter deras BMI. Den maximala anaeroba kraften, den genomsnittliga anaeroba kraften och trötthetsindexet kommer att beräknas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center , Tel Aviv University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- post menarche kvinnlig
- PCOS diagnos
- övervikt- BMI över 85 procent.
Exklusions kriterier:
- oförmåga att genomföra den fysiska aktiviteten på grund av hälsoproblem
- Sköldkörteldysfunktion (hyper-, hypo-)
- hyperprolaktinemi
- medfödd binjurehyperplasi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Polycystiskt ovariesyndrom
anaerob träning hos överviktiga patienter med PCOS
|
bedömning av anaerob träningsstatus
|
|
Aktiv komparator: icke polycystiskt ovariesyndrom
anaerob träning hos överviktiga patienter utan PCOS
|
bedömning av anaerob träningsstatus
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Topp anaerob kraft
Tidsram: 30 sekunder
|
Den högsta producerade effekten (Watt/Kg) under cykling vid maximal hastighet mot ett viktbaserat beräknat motstånd i 30 sekunder
|
30 sekunder
|
|
Genomsnittlig anaerob kraft
Tidsram: 30 sekunder
|
Den genomsnittliga producerade effekten (Watt/Kg) under cykling vid maximal hastighet mot ett viktbaserat beräknat motstånd i 30 sekunder
|
30 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total löptid (sekunder) för ett upprepat sprinttest.
Tidsram: mellan 40-120 sekunder
|
6 repetitioner på 40 meter sprint, så snabbast patienten kan springa
|
mellan 40-120 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Alon Elikaim, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0342-16CTIL
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .