Kliinisten tieteiden tutkimusehdotus - Fyysisen harjoituksen vaikutus PCOS-ylipainoisiin naisnuoreihin
Kliinisten tieteiden tutkimusehdotus – Fyysisen harjoittelun vaikutus munasarjojen monikystiseen oireyhtymään Ylipainoiset naisnuoret
Munasarjojen polykystinen oireyhtymä (PCOS) on yksi yleisimmistä hedelmällisyyden, oligomenorrean ja amenorrean syistä. Kun esiintyy 6-20% yleisestä aikuisista naisista. Yksi tämän oireyhtymän pääkriteereistä on hyperandrogeeninen tila.
Yli 50 % PCOS-potilaista on ylipainoisia. Teiniväestössä PCOS on yleinen 5-10 prosentilla teini-ikäisistä tytöistä. Tuore tutkimus on osoittanut, että huippu-urheilijoiden teini-ikäisten tyttöjen seerumin androgeenitasot ovat korkeammat, erityisesti anaerobisissa urheilulajeissa.
Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia teini-ikäisten PCOS-ylipainoisten tyttöjen reaktiota anaerobiseen harjoitteluun. Sen selvittämiseksi, onko heidän hyperandrogeeninen tilansa paremmin mukautettu menestymään anaerobisessa harjoituksessa verrattuna teini-ikäisiin ylipainoisiin tytöihin, joilla ei ole PCOS:ää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
30 teini-ikäistä ja nuorta aikuista naista, iältään 10-25 vuotta. Hormonaalinen vähimmäisikä sisällyttämiselle on menarche. Ylipaino - joiden painoindeksi (BMI) on yli 85%, jaettu 2 ryhmään: 15 tyttöä, joilla on diagnosoitu PCOS, ja 15 tyttöä, joilla ei ole diagnosoitu PCOS, ilman muita lääketieteellisiä sairauksia. Seurattiin lasten endokrinologian yksikössä.
Kaksi ryhmää osallistui kahteen anaerobiseen testiin arvioidakseen suorituskykyään. Saatuja tietoja käytetään niiden anaerobisten ominaisuuksien arvioimiseen ja kahden ryhmän väliseen vertailuun mahdollisten erojen määrittämiseksi.
Osallistujia pyydetään pidättäytymään kaikesta fyysisesta harjoituksesta edellisen päivän aikana.
Potilaalle ja hänen vanhemmalleen selitettyään ja saatuaan tietoisen suostumuksen osallistujat aloittavat testit.
Ensimmäinen testi on toistuva sprinttitesti: Osallistuja juoksee 40 metrin matkan, 6 toistoa. Optimaalinen ajoaika lasketaan, kokonaisajoaika ja ajon suorituskyvyn vähennys lasketaan.
Sen jälkeen on 1-1,5 tunnin lepojakso. Toinen testi on "Wingate-testi" – osallistujia ohjataan polkemaan maksimivauhtia 30 sekunnin ajan ergometrisellä polkupyörällä BMI:n mukaan säädettyä vastusta vastaan. Anaerobisen huipputeho, keskimääräinen anaerobinen teho ja väsymysindeksi lasketaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center , Tel Aviv University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- post menarche nainen
- PCOS-diagnoosi
- ylipainoinen - BMI yli 85 prosenttia.
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys suorittaa fyysistä toimintaa terveysongelmien vuoksi
- Kilpirauhasen vajaatoiminta (hyper-, hypo-)
- hyperprolaktinemia
- synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
anaerobinen harjoittelu ylipainoisilla potilailla, joilla on PCOS
|
arvioida anaerobisen harjoittelun tilaa
|
|
Active Comparator: ei-polykystinen munasarjaoireyhtymä
anaerobinen harjoittelu ylipainoisilla potilailla, joilla ei ole PCOS:ää
|
arvioida anaerobisen harjoittelun tilaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippu anaerobinen teho
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Suurin tuotettu teho (W/Kg) pyöräillessä maksiminopeudella painoon perustuvaa laskettua vastusta vastaan 30 sekunnin ajan
|
30 sekuntia
|
|
Keskimääräinen anaerobinen teho
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Keskimääräinen tuotettu teho (W/Kg) pyöräillessä maksiminopeudella painoon perustuvaa laskettua vastusta vastaan 30 sekunnin ajan
|
30 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvan sprinttitestin kokonaisajoaika (sekunteina).
Aikaikkuna: 40-120 sekuntia
|
6 toistoa 40 metrin sprinttiä niin nopeimmin kuin potilas jaksaa juosta
|
40-120 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alon Elikaim, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0342-16CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .