Clinical Sciences Research Proposal – A testmozgás hatása a PCOS túlsúlyos női serdülőknél
Klinikai kutatási javaslat – A fizikai gyakorlat hatása a policisztás petefészek-szindrómára, túlsúlyos női serdülőknél
A policisztás petefészek szindróma (PCOS) a szubfertilitás, az oligomenorrhoea és az amenorrhoea egyik leggyakoribb oka. Az általános felnőtt nőpopuláció 6-20%-ának előfordulásával. Ennek a szindrómának az egyik fő kritériuma a hiperandrogén állapot.
A PCOS-ben szenvedő nők több mint 50%-a túlsúlyos. A tinédzser populációban a PCOS a tizenéves lányok 5-10%-ánál gyakori. Egy friss kutatás kimutatta, hogy az élsportoló tinédzser lányok szérum androgénszintje magasabb, különösen az anaerob típusú sportokban.
Ennek a kísérletnek az a célja, hogy megvizsgálja a tinédzser PCOS túlsúlyos lányok reakcióját az anaerob gyakorlatokra. Annak megállapítására, hogy a hiperandrogén állapotuk jobban alkalmazkodott-e az anaerob gyakorlatok teljesítéséhez, mint a PCOS nélküli, túlsúlyos tizenéves lányokhoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
30 tizenéves és fiatal felnőtt nő, 10-25 éves korig. A felvétel minimális hormonális életkora a menarche. Túlsúlyos – 85% feletti testtömeg-index (BMI) százalékban, 2 csoportra osztva: 15 lány, akiknek diagnosztizált PCOS-ja, és 15 lány, akiknél nem diagnosztizáltak PCOS-t, és nincs egyéb egészségügyi betegség. Utána a gyermek endokrinológiai osztályon.
A 2 csoport 2 anaerob teszten vett részt teljesítményük értékelésére. A kapott adatokat az anaerob tulajdonságaik értékelésére, valamint a két csoport közötti összehasonlításra használjuk fel az esetleges különbségek megállapítására.
A résztvevőket arra kérik, hogy az előző napon tartózkodjanak bármilyen fizikai gyakorlattól.
A páciensnek és szülőjének elmondott magyarázat és beleegyezés beszerzése után a résztvevők megkezdik a vizsgálatokat.
Az első teszt az ismételt sprint teszt: A résztvevő 40 méteres távot fut le, 6 ismétlésből. A rendszer kiszámítja az optimális futási időt, a teljes futási időt és a futás teljesítménycsökkenését.
Ezt követően 1-1,5 órás pihenőszakasz következik. A második teszt a "Wingate Test" – a résztvevőket arra utasítják, hogy 30 másodpercig maximális ütemben pedálozzanak egy ergometrikus kerékpáron, a BMI-jük szerint beállított ellenállás mellett. Ki kell számítani az anaerob csúcsteljesítményt, az átlagos anaerob teljesítményt és a fáradtsági indexet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center , Tel Aviv University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- menarche utáni nő
- PCOS diagnózis
- túlsúlyos- BMI 85 százalék felett.
Kizárási kritériumok:
- egészségügyi problémák miatt képtelenség elvégezni a fizikai tevékenységet
- Pajzsmirigy diszfunkció (hiper-, hipo-)
- hiperprolaktinémia
- veleszületett mellékvese hiperplázia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Policisztás petefészek szindróma
anaerob testmozgás túlsúlyos PCOS-ben szenvedő betegeknél
|
az anaerob edzés állapotának felmérése
|
|
Aktív összehasonlító: nem policisztás petefészek szindróma
anaerob testmozgás túlsúlyos betegeknél PCOS nélkül
|
az anaerob edzés állapotának felmérése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Csúcs anaerob teljesítmény
Időkeret: 30 másodperc
|
A legnagyobb megtermelt teljesítmény (Watt/Kg) a maximális sebességgel végzett kerékpározás során, súlyalapú számított ellenállás mellett 30 másodpercig
|
30 másodperc
|
|
Átlagos anaerob teljesítmény
Időkeret: 30 másodperc
|
Az átlagos megtermelt teljesítmény (Watt/Kg) a maximális sebesség melletti kerékpározás során a súlyalapú számított ellenállással szemben 30 másodpercig
|
30 másodperc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes futási idő (másodpercben) egy ismételt sprintteszthez.
Időkeret: 40-120 másodperc között
|
6 ismétlés 40 méteres sprint, olyan leggyorsabban, amennyire a beteg futni tud
|
40-120 másodperc között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alon Elikaim, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0342-16CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a anaerob gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok