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Proposition de recherche en sciences cliniques - L'effet de l'exercice physique sur les adolescentes en surpoids SOPK

9 décembre 2019 mis à jour par: Meir Medical Center

Proposition de recherche en sciences cliniques - L'effet de l'exercice physique sur le syndrome des ovaires polykystiques chez les adolescentes en surpoids

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) est l'une des causes les plus courantes d'hypofertilité, d'oligoménorrhée et d'aménorrhée. Avec la présence de 6 à 20% de la population générale de femmes adultes. L'un des principaux critères de ce syndrome est un état hyper androgénique.

Plus de 50 % des femmes atteintes du SOPK sont en surpoids. Dans la population adolescente, le SOPK est fréquent chez 5 à 10 % des adolescentes. Une recherche récente a montré que les adolescentes athlètes d'élite ont des taux sériques d'androgènes plus élevés, en particulier dans les types de sports anaérobies.

Le but de cette expérience est d'examiner la réaction des adolescentes en surpoids SOPK envers l'exercice anaérobie. Déterminer si leur état hyperandrogène est plus adapté pour exceller dans l'exercice anaérobie par rapport aux adolescentes en surpoids sans SOPK.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

30 adolescentes et jeunes femmes adultes, âgées de 10 à 25 ans. L'âge hormonal minimum d'inclusion est la ménarche. Surpoids - avec un pourcentage d'indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 85 %, divisé en 2 groupes : 15 filles avec SOPK diagnostiqué et 15 filles sans SOPK diagnostiqué, sans aucune autre comorbidité médicale. Suivi à l'unité d'endocrinologie pédiatrique.

Les 2 groupes participeraient à 2 tests anaérobies pour évaluer leurs performances. Les données reçues seront utilisées pour évaluer leurs attributs anaérobies et pour la comparaison entre les 2 groupes afin de déterminer les différences.

Il sera demandé aux participants de s'abstenir de toute forme d'exercice physique au cours de la journée précédente.

Après explication au patient et à son parent et obtention d'un consentement éclairé, les participants commenceront les tests.

Le premier test est le test de sprint répété : le participant parcourra une distance de 40 mètres, pour 6 répétitions. Le temps de fonctionnement optimal sera calculé, le temps de fonctionnement total et le décrément de performance du cycle seront calculés.

Après cela, il y aura une phase de repos de 1 à 1,5 heure. Le deuxième test est le "Wingate Test" - les participants seront invités à pédaler à un rythme maximal pendant 30 secondes sur un vélo ergométrique contre une résistance ajustée en fonction de leur IMC. La puissance anaérobie maximale, la puissance anaérobie moyenne et l'indice de fatigue seront calculés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kfar Saba, Israël
        • Meir Medical Center , Tel Aviv University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femme après la ménarche
  • Diagnostic du SOPK
  • surpoids - IMC supérieur à 85 %.

Critère d'exclusion:

  • incapacité à terminer l'activité physique en raison de problèmes de santé
  • Dysfonctionnement thyroïdien (hyper-, hypo-)
  • hyperprolactinémie
  • Hyperplasie surrénale congénitale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Syndrome des ovaires polykystiques
exercice anaérobie chez les patients en surpoids atteints de SOPK
évaluer l'état de l'exercice anaérobie
Comparateur actif: Syndrome des ovaires non polykystiques
exercice anaérobie chez les patients en surpoids sans SOPK
évaluer l'état de l'exercice anaérobie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance anaérobie maximale
Délai: 30 secondes
La puissance produite la plus élevée (Watt/Kg) pendant le cyclisme à vitesse maximale contre une résistance calculée basée sur le poids pendant 30 secondes
30 secondes
Puissance anaérobie moyenne
Délai: 30 secondes
La puissance moyenne produite (Watt/Kg) pendant le cyclisme à vitesse maximale contre une résistance calculée en fonction du poids pendant 30 secondes
30 secondes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'exécution total (secondes) pour un test de sprint répété.
Délai: entre 40 et 120 secondes
6 répétitions de sprint de 40 mètres, aussi rapides que le patient peut courir
entre 40 et 120 secondes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alon Elikaim, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2017

Première publication (Réel)

1 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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