Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clinical Sciences Research Proposal - Effekten af ​​fysisk træning på PCOS overvægtige kvindelige unge

9. december 2019 opdateret af: Meir Medical Center

Klinisk videnskabsforskningsforslag - Effekten af ​​fysisk træning på polycystisk ovariesyndrom Overvægtige kvindelige unge

Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) er en af ​​de mest almindelige årsager til subfertilitet, oligomenoré og amenoré. Med forekomsten af ​​6-20% af den generelle voksne kvindebefolkning. Et af hovedkriterierne for dette syndrom er en hyper androgen tilstand.

Mere end 50% af kvinder, der har PCOS, er overvægtige. I teenagebefolkningen er PCOS almindelig hos 5-10 % af teenagepigerne. En nyere forskning har vist, at eliteatlet teenagepiger har højere serum androgen niveauer, især i anaerobe former for sport.

Formålet med dette eksperiment er at undersøge, hvordan teenage-PCOS-overvægtige piger reagerer på anaerob træning. For at afgøre, om deres hyperandrogene tilstand er mere tilpasset til at udmærke sig i anaerob træning sammenlignet med overvægtige teenagepiger uden PCOS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

30 teenage- og unge voksne kvinder i alderen 10-25 år. Den mindste hormonelle alder for inklusion er menarche. Overvægt - med en Body Mass Index (BMI) procentdel over 85%, opdelt i 2 grupper: 15 piger med diagnosticeret PCOS og 15 piger uden diagnosticeret PCOS, uden andre medicinske komorbiditeter. Følges på pædiatrisk endokrinologisk enhed.

De 2 grupper ville deltage i 2 anaerobe tests for at evaluere deres præstationer. De modtagne data vil blive brugt til at evaluere deres anaerobe egenskaber og til sammenligning mellem de 2 grupper for at bestemme eventuelle forskelle.

Deltagerne vil blive bedt om at afstå fra enhver form for fysisk træning den foregående dag.

Efter forklaring til patienten og dennes forælder og indhentet informeret samtykke, vil deltagerne starte testene.

Den første test er den gentagne sprinttest: Deltageren løber en distance på 40 meter, i 6 gentagelser. Den optimale køretid vil blive beregnet, samlet køretid og præstationsreduktionen for kørslen vil blive beregnet.

Herefter vil der være en 1-1,5 times hvilefase. Den anden test er "Wingate Test" - deltagerne vil blive instrueret i at træde i et maksimalt tempo i 30 sekunder på en ergometrisk cykel mod en modstand tilpasset deres BMI. Den maksimale anaerobe kraft, den gennemsnitlige anaerobe kraft og træthedsindekset vil blive beregnet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center , Tel Aviv University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • post menarche kvinde
  • PCOS diagnose
  • overvægt- BMI over 85 procent.

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at gennemføre den fysiske aktivitet på grund af helbredsproblemer
  • Skjoldbruskkirteldysfunktion (hyper-, hypo-)
  • hyperprolaktinæmi
  • medfødt binyrehyperplasi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Polycystisk ovariesyndrom
anaerob træning hos overvægtige patienter med PCOS
Andet: anaerob træning
vurdering af status for anaerob træning
Aktiv komparator: ikke polycystisk ovariesyndrom
anaerob træning hos overvægtige patienter uden PCOS
Andet: anaerob træning
vurdering af status for anaerob træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Top anaerob kraft
Tidsramme: 30 sekunder
Den højeste producerede effekt (Watt/Kg) under cykling ved maksimal hastighed mod en vægtbaseret beregnet modstand i 30 sekunder
30 sekunder
Middel anaerob kraft
Tidsramme: 30 sekunder
Den gennemsnitlige producerede effekt (Watt/Kg) under cykling ved maksimal hastighed mod en vægtbaseret beregnet modstand i 30 sekunder
30 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet løbetid (sekunder) for en gentagen sprinttest.
Tidsramme: mellem 40-120 sekunder
6 gentagelser af 40 meter sprint, så hurtigst patienten kan løbe
mellem 40-120 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alon Elikaim, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

1. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0342-16CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner