Propozycja badań klinicznych - wpływ ćwiczeń fizycznych na nastolatki płci żeńskiej z nadwagą PCOS
Propozycja badań w dziedzinie nauk klinicznych — wpływ ćwiczeń fizycznych na zespół policystycznych jajników z nadwagą u dorastających kobiet
Zespół policystycznych jajników (PCOS) jest jedną z najczęstszych przyczyn obniżonej płodności, oligomenorrhea i braku miesiączki. Z występowaniem 6-20% ogólnej populacji dorosłych kobiet. Jednym z głównych kryteriów tego zespołu jest stan hiperandrogenny.
Ponad 50% kobiet z PCOS ma nadwagę. W populacji nastolatków PCOS występuje często u 5-10% nastoletnich dziewcząt. Niedawne badania wykazały, że nastoletnie dziewczęta będące elitarnymi sportowcami mają wyższy poziom androgenów w surowicy, zwłaszcza w sportach beztlenowych.
Celem tego eksperymentu jest zbadanie reakcji nastoletnich dziewcząt z nadwagą PCOS na ćwiczenia beztlenowe. Aby określić, czy ich stan hiperandrogeniczny jest bardziej przystosowany do osiągania doskonałych wyników w ćwiczeniach beztlenowych w porównaniu z nastoletnimi dziewczętami z nadwagą bez PCOS.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
30 nastoletnich i młodych dorosłych kobiet w wieku 10-25 lat. Minimalny wiek hormonalny do włączenia to menarche. Nadwaga – z procentowym wskaźnikiem masy ciała (BMI) powyżej 85%, podzielono na 2 grupy: 15 dziewcząt z rozpoznanym PCOS i 15 dziewcząt bez rozpoznanego PCOS, bez innych chorób współistniejących. Następnie na oddziale endokrynologii dziecięcej.
Dwie grupy brały udział w 2 testach beztlenowych, aby ocenić swoje wyniki. Otrzymane dane zostaną wykorzystane do oceny ich cech beztlenowych oraz do porównania między dwiema grupami w celu określenia różnic.
Uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od wszelkich form aktywności fizycznej w dniu poprzedzającym.
Po wyjaśnieniu pacjentowi i jego rodzicowi oraz uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy przystąpią do badań.
Pierwszym testem jest powtórny test sprintu: uczestnik przebiegnie dystans 40 metrów w 6 powtórzeniach. Zostanie obliczony optymalny czas pracy, całkowity czas pracy i spadek wydajności biegu.
Potem nastąpi 1-1,5-godzinna faza odpoczynku. Drugim testem jest „Test Wingate'a” – uczestnicy będą pedałować w maksymalnym tempie przez 30 sekund na rowerze ergometrycznym z oporem dostosowanym do ich BMI. Zostaną obliczone szczytowa moc beztlenowa, średnia moc beztlenowa i wskaźnik zmęczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center , Tel Aviv University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobieta po menarche
- Diagnoza PCOS
- nadwaga – BMI powyżej 85 proc.
Kryteria wyłączenia:
- niemożność dokończenia aktywności fizycznej z powodu problemów zdrowotnych
- Dysfunkcja tarczycy (nad-, hipo-)
- hiperprolaktynemia
- Wrodzony przerost nadnerczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zespół wielotorbielowatych jajników
ćwiczenia beztlenowe u pacjentek z nadwagą i PCOS
|
ocena stanu wysiłkowego beztlenowego
|
|
Aktywny komparator: zespół niepolicystycznych jajników
ćwiczenia beztlenowe u pacjentek z nadwagą bez PCOS
|
ocena stanu wysiłkowego beztlenowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowa moc beztlenowa
Ramy czasowe: 30 sekund
|
Najwyższa wytwarzana moc (wat/kg) podczas jazdy z maksymalną prędkością w stosunku do oporu obliczonego na podstawie wagi przez 30 sekund
|
30 sekund
|
|
Średnia moc beztlenowa
Ramy czasowe: 30 sekund
|
Średnia wytwarzana moc (wat/kg) podczas jazdy z maksymalną prędkością w stosunku do obliczonego oporu opartego na masie przez 30 sekund
|
30 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas pracy (sekundy) dla powtórnego testu sprintu.
Ramy czasowe: między 40-120 sekund
|
6 powtórzeń 40-metrowego sprintu, tak szybko, jak pacjent może biec
|
między 40-120 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alon Elikaim, MD, Meir Medical Center , Tel Aviv University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0342-16CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na ćwiczenia beztlenowe
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong