간병인의 심장 건강을 위한 농촌 개입 (RICHH)
간병인의 심장 건강을 위한 농촌 개입(RICHH)
조사관은 간병인의 심장 건강을 위한 농촌 개입(RICHH)의 효능을 테스트하기 위해 만성 질환이 있는 성인 환자의 280명의 일차 간병인을 대상으로 2그룹, 무작위, 대조 시험을 테스트하고 있습니다. CVD 위험 요인, 자가 관리 행동 및 우울 증상에 대한 RICHH 개입의 즉각적(4개월) 및 장기(12개월) 효과를 일반적인 치료와 비교합니다. 조사관은 또한 남성과 여성 간병인 사이의 많은 차이를 감안할 때 개입 결과에 대한 성별의 조절 효과를 테스트할 것입니다.
특정 목표 1: 4개월 및 12개월에서 CVD 위험 요인(즉, 지질 프로파일, 체질량 지수 및 혈압)의 주요 결과에 대한 RICHH 개입의 효과를 결정합니다.
가설 1: 개입 그룹은 4개월 및 12개월에 일반 관리 그룹보다 지질 프로필, 체질량 지수 및 혈압 결과가 더 좋을 것입니다.
특정 목표 2: RICHH 개입이 자기 관리 행동(즉, 식단의 질, 신체 활동 수준 및 특정 CVD 건강 행동에 대한 자가 보고 준수)에 미치는 영향을 확인합니다.
가설 2: 개입 그룹은 4개월 및 12개월에 일반적인 치료 그룹보다 더 나은 식단의 질, 더 높은 신체 활동 수준 및 특정 CVD 건강 행동에 더 잘 순응할 것입니다.
특정 목표 3: 4개월 및 12개월에 우울 증상에 대한 RICHH의 효과를 결정하기 위함.
가설 3: 개입을 받는 간병인은 4개월 및 12개월에 일반적인 치료를 받는 간병인보다 우울 증상의 수준이 낮을 것입니다.
특정 목표 4: 결과에 대한 개입 효과가 간병인의 성별에 따라 다른지 여부를 평가합니다.
가설 4: 효과는 4개월과 12개월에 여성 간병인에 비해 남성에게 더 강할 것입니다.
영향: 제안된 연구는 간병인의 심혈관 건강과 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 것입니다. 필요한 CVD 위험 예방과 CVD 위험 감소 및 자가 관리가 어려운 어려운 환경에 살고 있는 시골 간병인에게 건강 증진을 제공하기 때문입니다. 이 중재는 미국의 농촌 환경에 거주하는 간병인의 건강을 크게 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40535
- University of Kentucky
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 질환 환자의 일차 가족 농촌 간병인
- > 6개월 동안 환자에게 치료를 제공했습니다.
- 동의 과정을 이해하지 못하는 인지 장애가 없어야 합니다.
제외 기준:
- 만성 약물 남용
- 현재 활성 암
- 자기 관리에 참여하는 참가자의 능력을 제한하거나 향후 12개월 내에 간병인이 필요할 가능성이 있는 모든 신체적 또는 정서적 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RICHH 개입
RICHH 개입은 간병인의 지식, 기술 및 CVD 위험 감소에 참여하는 동기를 촉진하는 교육 행동 및 상담 개입입니다.
개입은 모든 참가자에게 제공하는 미니 iPad의 화상 회의 기술을 사용하여 집에 있는 간병인에게 개별적으로 전달됩니다.
참가자는 연구가 끝날 때 미니 iPad를 유지합니다.
프로그램은 주 12회[30~45분], 격주 8회[격주] 부스터 세션, 월 6회 부스터 세션으로 구성되며, 화상회의 프로그램을 활용해 간병인이 원하는 시간에 진행된다.
심장 정신과 고급 실습 간호사 인증인지 행동 요법이 개입을 제공합니다.
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전체 건강 심혈관 질환(CVD) 자가 관리 위험 감소 개입
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활성 비교기: 평소 케어
일반 관리 통제 그룹은 간병인이 American Heart Association의 관련 링크와 함께 PDF 형식의 간병인 및 CVD 위험 감소 팜플렛이 로드된 미니 iPad를 받는 주의 위약 개입을 받게 됩니다.
조사관은 CVD 위험 요소가 있는지 모르는 참가자의 기본 테스트에서 CVD 위험 요소를 식별할 수 있기 때문에 최소한 일반적인 치료를 제공하지 않는 것은 비윤리적입니다.
따라서 연구에 등록하고 조사관이 CVD 위험 요인을 식별한 모든 개인은 식별된 CVD 위험 요인 관리를 위해 1차 진료 제공자에게 추천을 받게 됩니다.
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주치의에게 의뢰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현장 검사에서 파생된 지질 프로필의 변화
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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현장 검사의 지질 프로파일
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기준선, 4개월 및 12개월
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키와 몸무게로 계산한 체질량지수(kg/m2) 변화
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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키와 몸무게로 계산한 체질량 지수
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기준선, 4개월 및 12개월
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MmHg 단위의 혈압 변화
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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혈압
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기준선, 4개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 빈도 설문지로 측정한 식단의 질 변화
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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다이어트 품질
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기준선, 4개월 및 12개월
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우울 증상의 변화
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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PHQ-9로 측정한 우울 증상
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기준선, 4개월 및 12개월
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액티그래피로 측정한 신체 활동 수준의 변화(24시간당 걸음 수)
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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Withings 액티그래프를 사용하여 평가한 신체 활동 수준
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기준선, 4개월 및 12개월
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의학적 결과 연구의 특정 준수 척도 점수를 사용하여 측정된 준수의 변화
기간: 기준선, 4개월 및 12개월
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의학적 결과 연구의 특정 순응도 척도를 사용한 순응도
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기준선, 4개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Debra K Moser, PhD, University of Kentucky
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1R01NR016824 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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