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구강 마이크로바이옴 샘플의 장기 안정성

2020년 12월 11일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

배경:

인간 생물 군계는 신체 안팎에서 발견되는 미생물 유전자의 집합체입니다. 그것은 많은 건강 상태와 관련이 있습니다. 그러나 특정 요인이 마이크로바이옴 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 여기에는 수집 방법, 실험실 처리 및 데이터 처리가 포함됩니다. 연구원들은 두 가지 구강 샘플 수집 방법에 대한 냉동고의 장기 보관 효과를 테스트하려고 합니다. 이러한 방법은 OMNIgene ORAL 및 Scope 구강 세척제입니다.

목적:

OMNIgene ORAL 및 Scope 구강 세정제에서 측정된 구강 미생물군에 대한 장기 동결의 영향을 테스트합니다.

적임:

National Cancer Institute 직원은 다음과 같습니다.

  • 18세 이상
  • 지난 3개월 동안 항생제를 사용하지 않은 경우

설계:

참가자는 2주 이내에 6번의 방문을 하게 됩니다. 방문 1에서 그들은 건강과 라이프스타일에 관한 설문지를 작성할 것입니다. 모든 방문은 15-30분 동안 지속되며 다음을 포함합니다.

  • OMNIgene ORAL을 사용한 1-2개의 타액 샘플: 수집기에 침을 뱉습니다.
  • 1-2 스코프 샘플: 스코프 구강청결제로 가글하고 컵에 침을 뱉습니다.
  • 준비 절차를 얼마나 잘 따랐는지에 대한 질문

참가자는 준비 절차를 따릅니다. 각 방문 전 12시간 동안 다음을 수행해서는 안 됩니다.

  • 양치질
  • 풀솜
  • 구강청결제 사용
  • 물 이외의 것을 먹거나 마신다.
  • 껌을 씹
  • 목캔디나 사탕 먹기
  • 흡연 또는 씹는 담배

참가자 샘플은 냉동고에 보관됩니다. 원하는 경우 구강 미생물에 대한 데이터를 얻을 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

인간 마이크로바이옴(즉, 인체 안팎에서 발견되는 미생물 유전자의 수집)은 수많은 건강 상태와 관련이 있는 것으로 관찰되었지만 현재의 방법론 연구는 수집 방법, 실험실 처리, 데이터의 생물정보 처리 및 기타 요인은 마이크로바이옴 연구 결과에 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 코호트 연구에서 샘플은 일반적으로 기준선에서 수집되지만 충분한 사례가 누적될 때까지 처리되지 않는 경우가 많습니다. 이러한 유형의 연구 설계에서는 마이크로바이옴 측정을 위해 실험실에서 처리하기 전에 샘플을 수년 동안 동결된 상태로 유지해야 합니다. 우리가 아는 한, 구강 샘플의 장기 보관이 구강 미생물 특성에 미치는 영향을 고려한 연구는 없습니다. 따라서 NCI에서 근무하는 30명의 개인으로부터 두 가지 구강 샘플 수집 방법(OMNIgene ORAL 및 Scope 구강 세척제)의 장기 보관이 구강 미생물 특성에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 우리는 각 참가자가 2주 동안 6일에 걸쳐 샘플을 제공하도록 요청할 것입니다. 참가자들은 또한 간단한 설문지를 작성할 것입니다. 각 개인의 풀링된 OMNIgene ORAL 및 Scope 구강청결제 샘플에서 분취량을 생성하고 즉시 DNA 한 분취량을 추출합니다. 나머지 분취액은 -80도에서 냉동 보관하며 채취 후 1개월, 3개월, 6개월, 1년 후에 DNA를 추출합니다. 나머지 부분표본은 장기 테스트 및 기타 향후 연구를 위해 -80°C 냉동고에 보관됩니다. 저장된 샘플의 미생물 프로필을 즉시 추출된 샘플과 비교하여 구강 샘플에 대한 저장 효과를 결정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

국립암연구소 임직원

설명

  • 적임:

NCI에서 일하는 사람이라면 누구나 자격이 있습니다.

어린이(18세 미만)는 NCI에서 일하지 않고 후속 조치가 더 어렵기 때문에 포함되지 않습니다.

모든 연령(성인), 인종, 성별 또는 기타 요소의 사람들이 참여하도록 초대됩니다.

유능한 성인 자원봉사자는 제외되지 않습니다.

성인의 유일한 제외는 항생제 사용이 구강 미생물군집을 방해하는 것으로 나타났기 때문에 참가자가 이전 3개월 동안 항생제 약물을 복용한 경우입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
샘플을 제공하는 참가자
마이크로바이옴 샘플 연구를 위한 샘플 제공에 동의한 NCI 직원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 미생물 특성
기간: 입사 한달 후
미생물 군집 특성
입사 한달 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 마이크로바이옴 특성의 안정성
기간: 입사 후 1년
시간 경과에 따른 구강 미생물 군집의 안정성
입사 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 29일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 22일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 999917062
  • 17-C-N062

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