- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03068546
구강 마이크로바이옴 샘플의 장기 안정성
배경:
인간 생물 군계는 신체 안팎에서 발견되는 미생물 유전자의 집합체입니다. 그것은 많은 건강 상태와 관련이 있습니다. 그러나 특정 요인이 마이크로바이옴 연구 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 여기에는 수집 방법, 실험실 처리 및 데이터 처리가 포함됩니다. 연구원들은 두 가지 구강 샘플 수집 방법에 대한 냉동고의 장기 보관 효과를 테스트하려고 합니다. 이러한 방법은 OMNIgene ORAL 및 Scope 구강 세척제입니다.
목적:
OMNIgene ORAL 및 Scope 구강 세정제에서 측정된 구강 미생물군에 대한 장기 동결의 영향을 테스트합니다.
적임:
National Cancer Institute 직원은 다음과 같습니다.
- 18세 이상
- 지난 3개월 동안 항생제를 사용하지 않은 경우
설계:
참가자는 2주 이내에 6번의 방문을 하게 됩니다. 방문 1에서 그들은 건강과 라이프스타일에 관한 설문지를 작성할 것입니다. 모든 방문은 15-30분 동안 지속되며 다음을 포함합니다.
- OMNIgene ORAL을 사용한 1-2개의 타액 샘플: 수집기에 침을 뱉습니다.
- 1-2 스코프 샘플: 스코프 구강청결제로 가글하고 컵에 침을 뱉습니다.
- 준비 절차를 얼마나 잘 따랐는지에 대한 질문
참가자는 준비 절차를 따릅니다. 각 방문 전 12시간 동안 다음을 수행해서는 안 됩니다.
- 양치질
- 풀솜
- 구강청결제 사용
- 물 이외의 것을 먹거나 마신다.
- 껌을 씹
- 목캔디나 사탕 먹기
- 흡연 또는 씹는 담배
참가자 샘플은 냉동고에 보관됩니다. 원하는 경우 구강 미생물에 대한 데이터를 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 적임:
NCI에서 일하는 사람이라면 누구나 자격이 있습니다.
어린이(18세 미만)는 NCI에서 일하지 않고 후속 조치가 더 어렵기 때문에 포함되지 않습니다.
모든 연령(성인), 인종, 성별 또는 기타 요소의 사람들이 참여하도록 초대됩니다.
유능한 성인 자원봉사자는 제외되지 않습니다.
성인의 유일한 제외는 항생제 사용이 구강 미생물군집을 방해하는 것으로 나타났기 때문에 참가자가 이전 3개월 동안 항생제 약물을 복용한 경우입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
샘플을 제공하는 참가자
마이크로바이옴 샘플 연구를 위한 샘플 제공에 동의한 NCI 직원
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
구강 미생물 특성
기간: 입사 한달 후
|
미생물 군집 특성
|
입사 한달 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
구강 마이크로바이옴 특성의 안정성
기간: 입사 후 1년
|
시간 경과에 따른 구강 미생물 군집의 안정성
|
입사 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Carroll IM, Ringel-Kulka T, Siddle JP, Klaenhammer TR, Ringel Y. Characterization of the fecal microbiota using high-throughput sequencing reveals a stable microbial community during storage. PLoS One. 2012;7(10):e46953. doi: 10.1371/journal.pone.0046953. Epub 2012 Oct 5.
- Vogtmann E, Goedert JJ. Epidemiologic studies of the human microbiome and cancer. Br J Cancer. 2016 Feb 2;114(3):237-42. doi: 10.1038/bjc.2015.465. Epub 2016 Jan 5.
- Zaura E, Brandt BW, Teixeira de Mattos MJ, Buijs MJ, Caspers MP, Rashid MU, Weintraub A, Nord CE, Savell A, Hu Y, Coates AR, Hubank M, Spratt DA, Wilson M, Keijser BJ, Crielaard W. Same Exposure but Two Radically Different Responses to Antibiotics: Resilience of the Salivary Microbiome versus Long-Term Microbial Shifts in Feces. mBio. 2015 Nov 10;6(6):e01693-15. doi: 10.1128/mBio.01693-15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 999917062
- 17-C-N062
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
구강 미생물총에 대한 임상 시험
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel...모병영양 실조 | 장내 미생물 | 환경 장 기능 장애(EED) | 가임기 여성 | Microbiota Directed Complementary Food(MDCF)방글라데시
-
Cancer Research UK종료됨인유두종바이러스(HPV) | Hypopharynx, Oropharynx, Oral Cavity, Supraglottis 또는 Larynx의 양성 또는 음성 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)영국