Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun mikrobiominäytteiden pitkäaikainen stabiilisuus

perjantai 11. joulukuuta 2020 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Tausta:

Ihmisen biomi on kokoelma mikrobigeenejä, joita löytyy kehosta ja kehosta. Se on liitetty moniin terveysongelmiin. Mutta tietyt tekijät voivat vaikuttaa mikrobiomitutkimusten tuloksiin. Näitä ovat keräysmenetelmä, laboratoriokäsittely ja tietojenkäsittely. Tutkijat haluavat testata pitkäaikaisen säilytyksen vaikutusta pakastimessa kahdella suullisen näytteenottomenetelmällä. Nämä menetelmät ovat OMNIgene ORAL ja Scope suuvesi.

Tavoite:

Testaa pitkäaikaisen pakastamisen vaikutusta suun mikrobiomiin OMNIgene ORAL- ja Scope-suuvedellä mitattuna.

Kelpoisuus:

National Cancer Instituten työntekijät, jotka:

  • Ovat 18-vuotiaita tai vanhempia
  • En ole käyttänyt antibiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana

Design:

Osallistujilla on 6 käyntiä 2 viikon sisällä. Vierailulla 1 he täyttävät terveyttä ja elämäntapoja koskevan kyselyn. Kaikki käynnit kestävät 15-30 minuuttia ja sisältävät:

  • 1-2 sylkinäytettä käyttämällä OMNIgene ORAL -laitetta: Ne sylkevät keräilijään.
  • 1-2 Scope-näytettä: Ne kurlaavat Scope-suuvedellä ja sylkevät kuppiin.
  • Kysymyksiä siitä, kuinka hyvin he seurasivat valmistelumenettelyjä

Osallistujat noudattavat valmistelumenettelyjä: 12 tunnin aikana ennen jokaista vierailua he eivät saa:

  • Harjaa hampaat
  • Lanka
  • Käytä suuvettä
  • Syö tai juo muuta kuin vettä
  • Pureskella purukumia
  • Käytä kurkkutabletteja tai karkkeja
  • Polta tai pureskele tupakkaa

Osallistujien näytteet säilytetään pakastimessa. He saavat halutessaan tietoa suun mikrobiomistaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen mikrobiomin (eli ihmiskehossa ja kehossa olevien mikrobigeenien kokoelman) on havaittu liittyvän lukuisiin terveydellisiin tiloihin, mutta nykyiset metodologiset tutkimukset viittaavat siihen, että keräysmenetelmä, laboratoriokäsittely, tietojen bioinformaattinen käsittely ja muut tekijät voivat vaikuttaa suuresti mikrobiomitutkimuksen tuloksiin. Kohorttitutkimuksissa näytteet kerätään tyypillisesti lähtötilanteessa, mutta niitä ei usein käsitellä ennen kuin tapauksia on kertynyt riittävästi. Tämän tyyppinen tutkimussuunnitelma edellyttää, että näytteet pysyvät jäädytettyinä todennäköisesti useita vuosia ennen laboratoriokäsittelyä mikrobiomimittauksia varten. Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole otettu huomioon suunäytteiden pitkäaikaisen varastoinnin vaikutusta suun mikrobiomin ominaisuuksiin. Siksi arvioimme kahden suun kautta otettavan näytteenottomenetelmän (OMNIgene ORAL ja Scope mouthwash) pitkäaikaisen varastoinnin vaikutusta 30 NCI:ssä työskentelevältä henkilöltä suun mikrobiomin ominaisuuksiin. Pyydämme jokaista osallistujaa toimittamaan näytteitä 6 erillisenä päivänä kahden viikon aikana. Osallistujat täyttävät myös lyhyen kyselylomakkeen. Luomme alikvootit yhdistetyistä OMNIgene ORAL- ja Scope-suuvesinäytteistä jokaisesta yksilöstä ja poistamme DNA:sta välittömästi yhden alikvootin. Loput alikvootit pakastetaan -80 asteeseen ja DNA uutetaan kuukauden, kolmen kuukauden, kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua keräämisestä. Jäljelle jääneet erät jäävät -80 asteen pakastimeen vielä pidemmän aikavälin testausta ja muita tulevia tutkimuksia varten. Vertaamme varastoitujen näytteiden mikrobiprofiileja välittömästi uutettuihin näytteisiin määrittääksemme varastoinnin vaikutuksen suunäytteisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

National Cancer Instituten työntekijät

Kuvaus

  • KELPOISUUS:

Kaikki NCI:ssä työskentelevät ovat kelpoisia.

Lapsia (alle 18-vuotiaita) ei oteta mukaan, koska lapset eivät työskentele NCI:ssä ja seuranta olisi vaikeampaa.

Kaikki ikäiset (aikuiset), rodut, sukupuolet tai muut tekijät ovat tervetulleita osallistumaan.

Päteviä aikuisia vapaaehtoisia ei suljeta pois.

Ainoa poissulkeminen aikuisille on se, jos osallistuja on käyttänyt antibioottilääkitystä viimeisten 3 kuukauden aikana, koska antibioottien käytön on osoitettu häiritsevän suun mikrobiomia, vaikkakin vähemmän kuin ulosteen mikrobiomi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Osallistujat toimittavat näytteitä
NCI:n työntekijät suostuvat toimittamaan näytteitä mikrobiominäytteiden tutkimukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun mikrobiomin ominaisuudet
Aikaikkuna: Kuukausi rekrytoinnin jälkeen
Mikrobiyhteisön ominaisuudet
Kuukausi rekrytoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun mikrobiomin ominaisuuksien vakaus
Aikaikkuna: Vuosi rekrytoinnin jälkeen
Suun mikrobiyhteisön vakaus ajan myötä
Vuosi rekrytoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute (NCI)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999917062
  • 17-C-N062

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun mikrobiota

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa