Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Долгосрочная стабильность образцов микробиома полости рта

11 декабря 2020 г. обновлено: National Cancer Institute (NCI)

Фон:

Биом человека представляет собой набор микробных генов, обнаруженных в теле и на теле. Это было связано со многими заболеваниями. Но некоторые факторы могут повлиять на результаты исследований микробиома. К ним относятся метод сбора, лабораторная обработка и обработка данных. Исследователи хотят проверить влияние длительного хранения в морозильной камере на два метода сбора пероральных образцов. Этими методами являются жидкости для полоскания рта OMNIgene ORAL и Scope.

Цель:

Чтобы проверить влияние длительного замораживания на микробиом полости рта, измеренное с помощью жидкости для полоскания рта OMNIgene ORAL и Scope.

Право на участие:

Сотрудники Национального института рака, которые:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Не применяли антибиотики в течение последних 3 месяцев

Дизайн:

Участникам предстоит 6 посещений в течение 2 недель. При посещении 1 они заполнят анкету о здоровье и образе жизни. Все визиты длятся 15-30 минут и включают:

  • 1-2 образца слюны с использованием OMNIgene ORAL: Они плюнут в коллектор.
  • 1-2 образца Scope: они будут полоскать горло жидкостью для полоскания рта Scope и плевать в чашку.
  • Вопросы о том, насколько хорошо они следовали процедурам подготовки

Участники будут соблюдать процедуры подготовки: За 12 часов до каждого визита они не должны:

  • Чистить зубы
  • Флосс
  • Используйте жидкость для полоскания рта
  • Ешьте или пейте что-нибудь, кроме воды
  • Жевательная резинка
  • Потребляйте леденцы или леденцы от горла
  • Курить или жевать табак

Образцы участников будут храниться в морозильной камере. При желании они получат данные о своем оральном микробиоме.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Было обнаружено, что микробиом человека (т. е. набор микробных генов, обнаруженных в теле человека и на нем) связан с многочисленными состояниями здоровья, но текущие методологические исследования показывают, что метод сбора, лабораторная обработка, биоинформационная обработка данных и другие факторы могут сильно повлиять на результаты исследования микробиома. В когортных исследованиях образцы обычно собираются на исходном уровне, но часто не обрабатываются до тех пор, пока не накопится достаточное количество случаев. Этот тип дизайна исследования потребует, чтобы образцы оставались замороженными в течение многих лет до лабораторной обработки для измерений микробиома. Насколько нам известно, ни в одном исследовании не рассматривалось влияние длительного хранения образцов полости рта на характеристики микробиома полости рта. Поэтому мы оценим влияние длительного хранения двух методов сбора пероральных образцов (OMNIgene ORAL и жидкость для полоскания рта Scope) у 30 человек, работающих в NCI, на характеристики микробиома полости рта. Мы попросим каждого участника предоставить образцы в течение 6 отдельных дней в течение двух недель. Также участники заполняют небольшую анкету. Мы создадим аликвоты из объединенных образцов жидкости для полоскания рта OMNIgene ORAL и Scope от каждого человека и немедленно извлечем одну аликвоту ДНК. Остальные аликвоты будут заморожены при температуре -80°C, а ДНК будет извлечена через один месяц, три месяца, шесть месяцев и один год после сбора. Остальные аликвоты останутся в морозильной камере при температуре -80 градусов Цельсия для еще более длительного тестирования и других будущих исследований. Мы сравним микробные профили хранящихся образцов с немедленно извлеченными образцами, чтобы определить влияние хранения на пероральные образцы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сотрудники Национального института рака

Описание

  • ПРИЕМЛЕМОСТЬ:

Любой, кто работает в NCI, имеет право.

Дети (младше 18 лет) не будут включены, поскольку дети не работают в NCI, и последующее наблюдение будет более трудным.

К участию приглашаются люди любого возраста (взрослые), расы, пола или другого фактора.

Никакие компетентные взрослые добровольцы не будут исключены.

Единственное исключение для взрослых будет состоять в том, что участник принимал антибиотики в течение предыдущих 3 месяцев, поскольку было показано, что использование антибиотиков нарушает микробиом полости рта, хотя и в меньшей степени, чем фекальный микробиом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Участники, предоставляющие образцы
Сотрудники NCI соглашаются предоставить образцы для исследования образцов микробиома

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристики микробиома полости рта
Временное ограничение: Через месяц после трудоустройства
Характеристики микробного сообщества
Через месяц после трудоустройства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильность характеристик микробиома полости рта
Временное ограничение: Через год после призыва
Стабильность микробного сообщества полости рта во времени
Через год после призыва

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Cancer Institute (NCI)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 999917062
  • 17-C-N062

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оральная микробиота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться