Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa stabilność próbek mikrobiomu jamy ustnej

11 grudnia 2020 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Tło:

Ludzki biom to zbiór genów drobnoustrojów znajdujących się w organizmie i na jego powierzchni. Jest to związane z wieloma warunkami zdrowotnymi. Ale pewne czynniki mogą wpływać na wyniki badań mikrobiomu. Obejmują one metodę zbierania, postępowanie w laboratorium i przetwarzanie danych. Naukowcy chcą przetestować wpływ długotrwałego przechowywania w zamrażarce na dwie metody pobierania próbek ustnych. Te metody to płyn do płukania jamy ustnej OMNIgene ORAL i Scope.

Cel:

Aby przetestować wpływ długotrwałego zamrażania na mikrobiom jamy ustnej mierzony za pomocą płynu do płukania jamy ustnej OMNIgene ORAL i Scope.

Uprawnienia:

Pracownicy Narodowego Instytutu Onkologii, którzy:

  • Mają 18 lat lub więcej
  • Nie stosowałem antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Projekt:

Uczestnicy będą mieli 6 wizyt w ciągu 2 tygodni. Podczas wizyty 1 wypełnią kwestionariusz dotyczący zdrowia i stylu życia. Wszystkie wizyty trwają 15-30 minut i obejmują:

  • 1-2 próbki śliny przy użyciu OMNIgene ORAL: Będą pluć w kolektorze.
  • 1-2 próbki Scope: Płukają gardło płynem do płukania jamy ustnej Scope i plują do kubka.
  • Pytania o to, jak dobrze postępowali zgodnie z procedurami przygotowawczymi

Uczestnicy będą przestrzegać procedur przygotowawczych: Na 12 godzin przed każdą wizytą nie wolno im:

  • Umyj ich zęby
  • Opląt
  • Użyj płynu do płukania ust
  • Jedz lub pij coś innego niż woda
  • Żuć gumę
  • Spożywaj pastylki do ssania lub cukierki na gardło
  • Palić lub żuć tytoń

Próbki uczestników będą przechowywane w zamrażarce. Jeśli zechcą, otrzymają dane dotyczące mikrobiomu jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zaobserwowano, że ludzki mikrobiom (tj. zbiór genów drobnoustrojów znajdujących się w ciele ludzkim i na nim) jest powiązany z licznymi schorzeniami, ale obecne badania metodologiczne sugerują, że metoda gromadzenia, obsługa laboratoryjna, bioinformatyczne przetwarzanie danych i inne czynniki mogą znacznie wpłynąć na wyniki badań mikrobiomu. W badaniach kohortowych próbki są zwykle pobierane na początku badania, ale często nie są przetwarzane, dopóki nie zgromadzi się wystarczająca liczba przypadków. Ten rodzaj projektu badawczego będzie wymagał zamrożenia próbek przez prawdopodobnie wiele lat przed wykonaniem pomiarów mikrobiomu w laboratorium. Według naszej wiedzy żadne badanie nie uwzględniało wpływu długoterminowego przechowywania próbek jamy ustnej na charakterystykę mikrobiomu jamy ustnej. Dlatego ocenimy wpływ długoterminowego przechowywania dwóch metod pobierania próbek doustnych (OMNIgene ORAL i płyn do płukania jamy ustnej Scope) od 30 osób pracujących w NCI na charakterystykę mikrobiomu jamy ustnej. Poprosimy każdego uczestnika o dostarczenie próbek w ciągu 6 oddzielnych dni w ciągu dwóch tygodni. Uczestnicy wypełnią również krótką ankietę. Utworzymy porcje z połączonych próbek płynu do płukania jamy ustnej OMNIgene ORAL i Scope od każdej osoby i natychmiast wyodrębnimy jedną porcję DNA. Pozostałe porcje zostaną zamrożone w temperaturze -80 stopni C, a DNA zostanie wyekstrahowane po miesiącu, trzech miesiącach, sześciu miesiącach i roku po pobraniu. Pozostałe porcje pozostaną w zamrażarce w -80 stopniach C do jeszcze dłuższych testów i innych przyszłych badań. Porównamy profile mikrobiologiczne z przechowywanych próbek z próbkami bezpośrednio pobranymi, aby określić wpływ przechowywania na próbki ustne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pracownicy Narodowego Instytutu Raka

Opis

  • UPRAWNIENIA:

Każdy, kto pracuje w NCI, jest uprawniony.

Dzieci (<18 lat) nie zostaną uwzględnione, ponieważ dzieci nie pracują dla NCI, a obserwacja byłaby trudniejsza.

Do udziału zaproszone są osoby w każdym wieku (dorośli), rasy, płci lub z innego powodu.

Żaden kompetentny dorosły wolontariusz nie zostanie wykluczony.

Jedynym wykluczeniem dorosłych będzie sytuacja, w której uczestnik przyjmował antybiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy, odkąd wykazano, że stosowanie antybiotyków zaburza mikrobiom jamy ustnej, chociaż w mniejszym stopniu niż mikrobiom kału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Uczestnicy dostarczają próbki
Pracownicy NCI wyrażają zgodę na dostarczenie próbek do badania próbek mikrobiomu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka mikrobiomu jamy ustnej
Ramy czasowe: Miesiąc po rekrutacji
Charakterystyka społeczności drobnoustrojów
Miesiąc po rekrutacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność cech mikrobiomu jamy ustnej
Ramy czasowe: Rok po rekrutacji
Stabilność społeczności drobnoustrojów jamy ustnej w czasie
Rok po rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 999917062
  • 17-C-N062

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mikrobiota jamy ustnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj