- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03068546
Stabilité à long terme des échantillons de microbiome oral
Arrière-plan:
Le biome humain est la collection de gènes microbiens trouvés dans et sur le corps. Il a été associé à de nombreux problèmes de santé. Mais certains facteurs pourraient affecter les résultats des études sur le microbiome. Ceux-ci incluent la méthode de collecte, la manipulation en laboratoire et le traitement des données. Les chercheurs veulent tester l'effet d'un stockage à long terme dans un congélateur sur deux méthodes de prélèvement d'échantillons oraux. Ces méthodes sont OMNIgene ORAL et le rince-bouche Scope.
Objectif:
Tester l'effet de la congélation à long terme sur le microbiome oral mesuré à partir des bains de bouche OMNIgene ORAL et Scope.
Admissibilité:
Employés de l'Institut national du cancer qui :
- Sont âgés de 18 ans ou plus
- N'ont pas utilisé d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
Conception:
Les participants auront 6 visites en 2 semaines. Lors de la visite 1, ils rempliront un questionnaire sur la santé et le mode de vie. Toutes les visites durent de 15 à 30 minutes et comprennent :
- 1-2 échantillons de salive à l'aide d'OMNIgene ORAL : Ils cracheront dans un collecteur.
- 1-2 Échantillons Scope : Ils se gargariseront avec le rince-bouche Scope et cracheront dans une tasse.
- Questions sur la façon dont ils ont suivi les procédures de préparation
Les participants suivront les procédures de préparation : Pendant 12 heures avant chaque visite, ils ne doivent pas :
- Brossez leur dents
- Soie
- Utiliser un bain de bouche
- Manger ou boire autre chose que de l'eau
- Chewing gum
- Consommez des pastilles ou des bonbons pour la gorge
- Fumer ou chiquer du tabac
Les échantillons des participants seront stockés dans un congélateur. Ils obtiendront des données sur leur microbiome oral s'ils le souhaitent.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- ADMISSIBILITÉ:
Toute personne travaillant au NCI est éligible.
Les enfants (<18 ans) ne seront pas inclus car les enfants ne travaillent pas pour le NCI et le suivi serait plus difficile.
Les personnes de tout âge (adulte), race, sexe ou autre facteur sont invitées à participer.
Aucun volontaire adulte compétent ne sera exclu.
La seule exclusion des adultes sera si le participant a pris des antibiotiques au cours des 3 mois précédents, car il a été démontré que l'utilisation d'antibiotiques perturbe le microbiome oral, bien que moins que le microbiome fécal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Participants fournissant des échantillons
Les employés du NCI acceptent de fournir des échantillons pour l'étude d'échantillons de microbiome
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Caractéristiques du microbiome oral
Délai: Un mois après le recrutement
|
Caractéristiques de la communauté microbienne
|
Un mois après le recrutement
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Stabilité des caractéristiques du microbiome oral
Délai: Un an après le recrutement
|
Stabilité de la communauté microbienne buccale dans le temps
|
Un an après le recrutement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Carroll IM, Ringel-Kulka T, Siddle JP, Klaenhammer TR, Ringel Y. Characterization of the fecal microbiota using high-throughput sequencing reveals a stable microbial community during storage. PLoS One. 2012;7(10):e46953. doi: 10.1371/journal.pone.0046953. Epub 2012 Oct 5.
- Vogtmann E, Goedert JJ. Epidemiologic studies of the human microbiome and cancer. Br J Cancer. 2016 Feb 2;114(3):237-42. doi: 10.1038/bjc.2015.465. Epub 2016 Jan 5.
- Zaura E, Brandt BW, Teixeira de Mattos MJ, Buijs MJ, Caspers MP, Rashid MU, Weintraub A, Nord CE, Savell A, Hu Y, Coates AR, Hubank M, Spratt DA, Wilson M, Keijser BJ, Crielaard W. Same Exposure but Two Radically Different Responses to Antibiotics: Resilience of the Salivary Microbiome versus Long-Term Microbial Shifts in Feces. mBio. 2015 Nov 10;6(6):e01693-15. doi: 10.1128/mBio.01693-15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 999917062
- 17-C-N062
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