Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Stabilité à long terme des échantillons de microbiome oral

11 décembre 2020 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Arrière-plan:

Le biome humain est la collection de gènes microbiens trouvés dans et sur le corps. Il a été associé à de nombreux problèmes de santé. Mais certains facteurs pourraient affecter les résultats des études sur le microbiome. Ceux-ci incluent la méthode de collecte, la manipulation en laboratoire et le traitement des données. Les chercheurs veulent tester l'effet d'un stockage à long terme dans un congélateur sur deux méthodes de prélèvement d'échantillons oraux. Ces méthodes sont OMNIgene ORAL et le rince-bouche Scope.

Objectif:

Tester l'effet de la congélation à long terme sur le microbiome oral mesuré à partir des bains de bouche OMNIgene ORAL et Scope.

Admissibilité:

Employés de l'Institut national du cancer qui :

  • Sont âgés de 18 ans ou plus
  • N'ont pas utilisé d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois

Conception:

Les participants auront 6 visites en 2 semaines. Lors de la visite 1, ils rempliront un questionnaire sur la santé et le mode de vie. Toutes les visites durent de 15 à 30 minutes et comprennent :

  • 1-2 échantillons de salive à l'aide d'OMNIgene ORAL : Ils cracheront dans un collecteur.
  • 1-2 Échantillons Scope : Ils se gargariseront avec le rince-bouche Scope et cracheront dans une tasse.
  • Questions sur la façon dont ils ont suivi les procédures de préparation

Les participants suivront les procédures de préparation : Pendant 12 heures avant chaque visite, ils ne doivent pas :

  • Brossez leur dents
  • Soie
  • Utiliser un bain de bouche
  • Manger ou boire autre chose que de l'eau
  • Chewing gum
  • Consommez des pastilles ou des bonbons pour la gorge
  • Fumer ou chiquer du tabac

Les échantillons des participants seront stockés dans un congélateur. Ils obtiendront des données sur leur microbiome oral s'ils le souhaitent.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le microbiome humain (c. facteurs peuvent grandement affecter les résultats des études sur le microbiome. Dans les études de cohorte, les échantillons sont généralement prélevés au départ, mais ne sont souvent pas traités tant que suffisamment de cas ne se sont pas accumulés. Ce type de conception d'étude nécessitera que les échantillons restent congelés pendant probablement de nombreuses années avant la manipulation en laboratoire pour les mesures du microbiome. À notre connaissance, aucune étude n'a examiné l'impact du stockage à long terme d'échantillons oraux sur les caractéristiques du microbiome oral. Par conséquent, nous évaluerons l'effet du stockage à long terme de deux méthodes de collecte d'échantillons oraux (OMNIgene ORAL et rince-bouche Scope) de 30 personnes travaillant au NCI sur les caractéristiques du microbiome oral. Nous demanderons à chaque participant de fournir des échantillons sur 6 jours différents au cours de deux semaines. Les participants rempliront également un court questionnaire. Nous allons créer des aliquotes à partir des échantillons de bain de bouche OMNIgene ORAL et Scope regroupés de chaque individu, et extraire immédiatement l'ADN d'une aliquote. Les aliquotes restantes seront congelées à -80 degrés C et l'ADN sera extrait après un mois, trois mois, six mois et un an après le prélèvement. Les aliquotes restantes resteront dans le congélateur à -80 degrés C pour des tests à plus long terme et d'autres études futures. Nous comparerons les profils microbiens des échantillons stockés aux échantillons immédiatement extraits pour déterminer l'effet du stockage sur les échantillons oraux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Employés de l'Institut national du cancer

La description

  • ADMISSIBILITÉ:

Toute personne travaillant au NCI est éligible.

Les enfants (<18 ans) ne seront pas inclus car les enfants ne travaillent pas pour le NCI et le suivi serait plus difficile.

Les personnes de tout âge (adulte), race, sexe ou autre facteur sont invitées à participer.

Aucun volontaire adulte compétent ne sera exclu.

La seule exclusion des adultes sera si le participant a pris des antibiotiques au cours des 3 mois précédents, car il a été démontré que l'utilisation d'antibiotiques perturbe le microbiome oral, bien que moins que le microbiome fécal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Participants fournissant des échantillons
Les employés du NCI acceptent de fournir des échantillons pour l'étude d'échantillons de microbiome

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques du microbiome oral
Délai: Un mois après le recrutement
Caractéristiques de la communauté microbienne
Un mois après le recrutement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité des caractéristiques du microbiome oral
Délai: Un an après le recrutement
Stabilité de la communauté microbienne buccale dans le temps
Un an après le recrutement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

22 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2017

Première publication (Réel)

3 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 999917062
  • 17-C-N062

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Microbiote oral

3
S'abonner