- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03068546
Estabilidad a largo plazo de muestras de microbioma oral
Fondo:
El bioma humano es la colección de genes microbianos que se encuentran dentro y sobre el cuerpo. Se ha asociado con muchas condiciones de salud. Pero ciertos factores podrían afectar los hallazgos de los estudios del microbioma. Estos incluyen el método de recolección, el manejo de laboratorio y el procesamiento de datos. Los investigadores quieren probar el efecto del almacenamiento a largo plazo en un congelador en dos métodos de recolección de muestras orales. Estos métodos son OMNIgene ORAL y Scope enjuague bucal.
Objetivo:
Para probar el efecto de la congelación a largo plazo en el microbioma oral medido a partir del enjuague bucal OMNIgene ORAL y Scope.
Elegibilidad:
Empleados del Instituto Nacional del Cáncer que:
- Tiene 18 años o más
- No haber usado antibióticos en los últimos 3 meses
Diseño:
Los participantes tendrán 6 visitas dentro de 2 semanas. En la visita 1 completarán un cuestionario sobre salud y estilo de vida. Todas las visitas duran entre 15 y 30 minutos e incluyen:
- 1-2 muestras de saliva utilizando OMNIgene ORAL: Se escupirán en un colector.
- 1-2 muestras de Scope: Harán gárgaras con enjuague bucal Scope y escupirán en una taza.
- Preguntas sobre qué tan bien siguieron los procedimientos de preparación
Los participantes seguirán los procedimientos de preparación: Durante las 12 horas previas a cada visita, no deben:
- Cepillan sus dientes
- Seda floja
- Usa enjuague bucal
- Coma o beba cualquier cosa que no sea agua.
- Goma de masticar
- Consumir pastillas para la garganta o caramelos
- Fumar o masticar tabaco
Las muestras de los participantes se almacenarán en un congelador. Obtendrán datos sobre su microbioma oral si lo desean.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- ELEGIBILIDAD:
Cualquier persona que trabaje en el NCI es elegible.
No se incluirán niños (<18 años de edad) ya que los niños no trabajan para el NCI y el seguimiento sería más difícil.
Se invita a participar a personas de cualquier edad (adulto), raza, sexo u otro factor.
No se excluirá a ningún voluntario adulto competente.
La única exclusión de adultos será si el participante ha tomado antibióticos en los 3 meses anteriores, ya que se ha demostrado que el uso de antibióticos altera el microbioma oral, aunque menos que el microbioma fecal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Participantes proporcionando muestras.
Empleados del NCI que aceptan proporcionar muestras para el estudio de muestras de microbiomas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Características del microbioma oral
Periodo de tiempo: Un mes después de la contratación
|
Características de la comunidad microbiana
|
Un mes después de la contratación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estabilidad de las características del microbioma oral
Periodo de tiempo: Un año después de la contratación
|
Estabilidad de la comunidad microbiana oral a lo largo del tiempo
|
Un año después de la contratación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Carroll IM, Ringel-Kulka T, Siddle JP, Klaenhammer TR, Ringel Y. Characterization of the fecal microbiota using high-throughput sequencing reveals a stable microbial community during storage. PLoS One. 2012;7(10):e46953. doi: 10.1371/journal.pone.0046953. Epub 2012 Oct 5.
- Vogtmann E, Goedert JJ. Epidemiologic studies of the human microbiome and cancer. Br J Cancer. 2016 Feb 2;114(3):237-42. doi: 10.1038/bjc.2015.465. Epub 2016 Jan 5.
- Zaura E, Brandt BW, Teixeira de Mattos MJ, Buijs MJ, Caspers MP, Rashid MU, Weintraub A, Nord CE, Savell A, Hu Y, Coates AR, Hubank M, Spratt DA, Wilson M, Keijser BJ, Crielaard W. Same Exposure but Two Radically Different Responses to Antibiotics: Resilience of the Salivary Microbiome versus Long-Term Microbial Shifts in Feces. mBio. 2015 Nov 10;6(6):e01693-15. doi: 10.1128/mBio.01693-15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 999917062
- 17-C-N062
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