- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03068546
Estabilidade a longo prazo de amostras de microbioma oral
Fundo:
O bioma humano é a coleção de genes microbianos encontrados dentro e sobre o corpo. Tem sido associado a muitas condições de saúde. Mas certos fatores podem afetar as descobertas dos estudos de microbioma. Isso inclui método de coleta, manuseio de laboratório e processamento de dados. Os pesquisadores querem testar o efeito do armazenamento a longo prazo em um freezer em dois métodos de coleta de amostras orais. Esses métodos são o OMNIgene ORAL e o enxaguante bucal Scope.
Objetivo:
Testar o efeito do congelamento a longo prazo no microbioma oral medido a partir do enxaguatório bucal OMNIgene ORAL e Scope.
Elegibilidade:
Funcionários do Instituto Nacional do Câncer que:
- Tem 18 anos ou mais
- Não ter usado antibióticos nos últimos 3 meses
Projeto:
Os participantes terão 6 visitas em 2 semanas. Na visita 1, eles preencherão um questionário sobre saúde e estilo de vida. Todas as visitas duram 15-30 minutos e incluem:
- 1-2 amostras de saliva usando OMNIgene ORAL: Elas cuspirão em um coletor.
- 1-2 Amostras Scope: Elas irão gargarejar com o enxaguante bucal Scope e cuspir em um copo.
- Perguntas sobre o quão bem eles seguiram os procedimentos de preparação
Os participantes seguirão os procedimentos de preparação: Por 12 horas antes de cada visita, eles não devem:
- escovar os dentes
- fio dental
- Use enxaguante bucal
- Comer ou beber qualquer coisa que não seja água
- Mascar chiclete
- Consumir pastilhas ou doces para a garganta
- Fumar ou mascar tabaco
As amostras dos participantes serão armazenadas em um freezer. Eles obterão dados sobre seu microbioma oral, se desejarem.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- ELEGIBILIDADE:
Qualquer pessoa que trabalha no NCI é elegível.
Crianças (<18 anos de idade) não serão incluídas, pois crianças não trabalham para o NCI e o acompanhamento seria mais difícil.
Pessoas de qualquer idade (adulto), raça, gênero ou outro fator são convidadas a participar.
Nenhum voluntário adulto competente será excluído.
A única exclusão de adultos será se o participante tiver tomado medicação antibiótica nos 3 meses anteriores, uma vez que o uso de antibióticos demonstrou interromper o microbioma oral, embora menos do que o microbioma fecal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Participantes fornecendo amostras
Funcionários do NCI concordando em fornecer amostras para estudo de amostra de microbioma
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características do microbioma oral
Prazo: Um mês após a contratação
|
Características da comunidade microbiana
|
Um mês após a contratação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabilidade das características do microbioma oral
Prazo: Um ano após a contratação
|
Estabilidade da comunidade microbiana oral ao longo do tempo
|
Um ano após a contratação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Carroll IM, Ringel-Kulka T, Siddle JP, Klaenhammer TR, Ringel Y. Characterization of the fecal microbiota using high-throughput sequencing reveals a stable microbial community during storage. PLoS One. 2012;7(10):e46953. doi: 10.1371/journal.pone.0046953. Epub 2012 Oct 5.
- Vogtmann E, Goedert JJ. Epidemiologic studies of the human microbiome and cancer. Br J Cancer. 2016 Feb 2;114(3):237-42. doi: 10.1038/bjc.2015.465. Epub 2016 Jan 5.
- Zaura E, Brandt BW, Teixeira de Mattos MJ, Buijs MJ, Caspers MP, Rashid MU, Weintraub A, Nord CE, Savell A, Hu Y, Coates AR, Hubank M, Spratt DA, Wilson M, Keijser BJ, Crielaard W. Same Exposure but Two Radically Different Responses to Antibiotics: Resilience of the Salivary Microbiome versus Long-Term Microbial Shifts in Feces. mBio. 2015 Nov 10;6(6):e01693-15. doi: 10.1128/mBio.01693-15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 999917062
- 17-C-N062
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