소아 환자의 호산구성 식도염에 대한 표현형 특성 및 바이오마커 조사
2020년 9월 29일 업데이트: Cristina Palmer Barros, Federal University of Uberlandia
소아 식도 호산구증가증 환자의 표현형 특성 및 호산구성 식도염 진단을 위한 바이오마커 조사
이 연구의 목적은 진단 과정에서 수집된 샘플의 전향적 임상 특성 및 평가를 통해 소아 환자의 호산구성 식도염(EoE)에 대한 몇 가지 잠재적인 바이오마커를 찾는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 일반적인 불만으로 인해 상부 위장관 내시경 검사를 받은 0-18세 사이의 소아 환자의 임상 정보를 수집합니다. 인구 통계학적, 임상적 증상, 내시경 검사, pH 모니터링 및 조직학 데이터는 진단 과정에서 평가됩니다. 기본 내시경 검사 절차에서 샘플(혈액, 타액, 식도 조직 및 식도 점액)을 채취합니다. 국제 가이드라인이 뒷받침하는 EoE 및 위식도역류질환(GERD)의 진단 과정을 거친 후 환자는 EoE, GERD 및 Control의 세 그룹으로 나뉩니다.
기술은 환자 특성화 및 평가에 사용됩니다.
- 증상 점수: 일반 증상 점수 및/또는 소아 호산구성 식도염 증상 점수(PEESS v2.0) - 브라질 포르투갈어 번역 및 각색 버전
- 내시경 점수: 호산구성 식도염(EoE) 내시경 참조 점수(EREFS)
- 최고 호산구 수(PEC) 및 조직학적 특징 설명
- 단백질 분석
- 마이크로바이옴 분석
- 면역조직화학 분석
연구 유형
관찰
등록 (실제)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minas Gerais
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Uberlândia, Minas Gerais, 브라질, 38400-902
- Federal University of Uberlândia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3차 보건의료원에서 연속적으로 식도위십이지장내시경검사(일반증상으로 인해)를 받는 소아환자
설명
포함 기준:
- 진단 목적으로 상부위장관 내시경 검사를 받는 소아 환자
제외 기준:
- 치료를 위해 상부위장관 내시경 검사를 받는 소아 환자
- 다른 호산 구성 질환의 존재
- 환자는 지난 4주 동안 코르티코스테로이드 및/또는 위산 분비 억제 약물을 복용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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호산구성 식도염 - EoE
현재 지침에 따른 소아 EoE 진단.
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위식도 역류질환 - GERD
현재 지침에 따른 소아 GERD 진단.
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제어
EoE 또는 GERD의 배제 진단, 비특이적 위장관 일반 불만.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 호산구 식도염 진단을 위한 바이오마커
기간: 2016년 8월 - 2017년 3월 및 2018년 11월 - 12월
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EoE 환자와 GERD 환자 및 기타 비특이성 위장 장애를 구별할 수 있는 진단 바이오마커 식별
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2016년 8월 - 2017년 3월 및 2018년 11월 - 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EoE의 내시경 특징
기간: 2017년 1월~3월 및 2018년 11월~12월
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EoE 환자 및 염증성 또는 섬유증 표현형을 식별하기 위한 EREFS' 능력(내시경 참조 점수)의 평가
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2017년 1월~3월 및 2018년 11월~12월
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활성 EoE의 증상
기간: 2017년 1월~3월 및 2018년 11월~12월
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활성 질환에서 EoE 환자를 식별하는 증상 점수의 능력 평가
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2017년 1월~3월 및 2018년 11월~12월
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EoE의 조직학적 특징
기간: 2017년 1월~3월 및 2018년 11월~12월
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EoE 환자 및 염증성 또는 섬유증 표현형을 식별하는 조직학적 점수의 능력 평가
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2017년 1월~3월 및 2018년 11월~12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Luiz Ricardo Goulart, Professor, Federal University of Uberlândia
- 수석 연구원: Cristina Palmer Barros, Professor, Federal University of Uberlândia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hirano I, Moy N, Heckman MG, Thomas CS, Gonsalves N, Achem SR. Endoscopic assessment of the oesophageal features of eosinophilic oesophagitis: validation of a novel classification and grading system. Gut. 2013 Apr;62(4):489-95. doi: 10.1136/gutjnl-2011-301817. Epub 2012 May 22.
- Dohil R, Newbury R, Fox L, Bastian J, Aceves S. Oral viscous budesonide is effective in children with eosinophilic esophagitis in a randomized, placebo-controlled trial. Gastroenterology. 2010 Aug;139(2):418-29. doi: 10.1053/j.gastro.2010.05.001. Epub 2010 May 7.
- Liacouras CA, Furuta GT, Hirano I, Atkins D, Attwood SE, Bonis PA, Burks AW, Chehade M, Collins MH, Dellon ES, Dohil R, Falk GW, Gonsalves N, Gupta SK, Katzka DA, Lucendo AJ, Markowitz JE, Noel RJ, Odze RD, Putnam PE, Richter JE, Romero Y, Ruchelli E, Sampson HA, Schoepfer A, Shaheen NJ, Sicherer SH, Spechler S, Spergel JM, Straumann A, Wershil BK, Rothenberg ME, Aceves SS. Eosinophilic esophagitis: updated consensus recommendations for children and adults. J Allergy Clin Immunol. 2011 Jul;128(1):3-20.e6; quiz 21-2. doi: 10.1016/j.jaci.2011.02.040. Epub 2011 Apr 7.
- Vandenplas Y, Rudolph CD, Di Lorenzo C, Hassall E, Liptak G, Mazur L, Sondheimer J, Staiano A, Thomson M, Veereman-Wauters G, Wenzl TG, North American Society for Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition, European Society for Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition. Pediatric gastroesophageal reflux clinical practice guidelines: joint recommendations of the North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition (NASPGHAN) and the European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition (ESPGHAN). J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2009 Oct;49(4):498-547. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181b7f563.
- Singla MB, Chehade M, Brizuela D, Maydonovitch CL, Chen YJ, Riffle ME, Achem SR, Moawad FJ. Early Comparison of Inflammatory vs. Fibrostenotic Phenotype in Eosinophilic Esophagitis in a Multicenter Longitudinal Study. Clin Transl Gastroenterol. 2015 Dec 17;6(12):e132. doi: 10.1038/ctg.2015.62.
- Aceves SS, Newbury RO, Dohil MA, Bastian JF, Dohil R. A symptom scoring tool for identifying pediatric patients with eosinophilic esophagitis and correlating symptoms with inflammation. Ann Allergy Asthma Immunol. 2009 Nov;103(5):401-6. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60359-6.
- de Souza TA, Carneiro AP, Narciso AS, Barros CP, Alves DA, Marson LB, Tunala T, de Alcantara TM, de Paiva Maia YC, Briza P, Ferreira F, Goulart LR. Eosinophilic esophagitis auxiliary diagnosis based on a peptide ligand to eosinophil cationic protein in esophageal mucus of pediatric patients. Sci Rep. 2022 Jul 18;12(1):12226. doi: 10.1038/s41598-022-16293-1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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