儿科患者嗜酸性粒细胞性食管炎的表型特征和生物标志物调查
2020年9月29日 更新者：Cristina Palmer Barros、Federal University of Uberlandia
食管嗜酸性粒细胞增多症儿科患者的表型特征和诊断嗜酸性粒细胞性食管炎的生物标志物调查
本研究的目的是通过对诊断过程中收集的样本进行前瞻性临床表征和评估，找出儿科患者嗜酸性粒细胞性食管炎 (EoE) 的一些潜在生物标志物
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究收集了 0-18 岁因一般主诉接受上消化道内窥镜检查的儿科患者的临床信息。 在诊断过程中评估人口统计学、临床症状、内窥镜检查、pH 监测和组织学数据。 在基线内窥镜检查过程中，采集样本（血液、唾液、食道组织和食道粘液）。 在国际指南支持的 EoE 和胃食管反流病 (GERD) 诊断过程之后，患者分为三组 - EoE、GERD 和对照组。
这些技术用于患者特征描述和评估：
- 症状评分：一般症状评分和/或小儿嗜酸粒细胞性食管炎症状评分（PEESS v2.0）-巴西葡萄牙语翻译和改编版本
- 内镜评分：嗜酸细胞性食管炎 (EoE) 内镜参考评分 (EREFS)
- 嗜酸性粒细胞峰值计数（PEC）和组织学特征描述
- 蛋白质组学分析
- 微生物组分析
- 免疫组化分析
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
110
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia、Minas Gerais、巴西、38400-902
- Federal University of Uberlândia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在三级公共卫生保健中心连续接受食管胃十二指肠镜检查（由于一般投诉）的儿科患者
描述
纳入标准：
- 正在接受上消化道内镜检查以进行诊断的儿科患者
排除标准：
- 正在接受上消化道内窥镜检查以进行治疗的儿科患者
- 其他嗜酸性粒细胞疾病的存在
- 患者在过去四个星期内服用过皮质类固醇和/或胃酸分泌抑制药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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嗜酸性粒细胞性食管炎 - EoE
根据现行指南诊断儿科 EoE。
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胃食管反流病 - GERD
根据现行指南诊断儿科 GERD。
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控制
EoE 或 GERD 的排除诊断，具有非特异性胃肠道一般主诉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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诊断小儿嗜酸性粒细胞性食管炎的生物标志物
大体时间：2016年8月-2017年3月和2018年11-12月
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确定诊断生物标志物，能够区分 EoE 患者与 GERD 患者和其他非特异性胃肠道不适
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2016年8月-2017年3月和2018年11-12月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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EoE的内镜特征
大体时间：2017年1-3月和2018年11-12月
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评估 EREFS 识别 EoE 患者和炎症或纤维化表型的能力（内窥镜参考评分）
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2017年1-3月和2018年11-12月
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活动性 EoE 的症状
大体时间：2017年1-3月和2018年11-12月
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评估症状评分识别活动性疾病 EoE 患者的能力
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2017年1-3月和2018年11-12月
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EoE的组织学特征
大体时间：2017年1-3月和2018年11-12月
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评估组织学评分识别 EoE 患者和炎症或纤维化表型的能力
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2017年1-3月和2018年11-12月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Luiz Ricardo Goulart, Professor、Federal University of Uberlândia
- 首席研究员：Cristina Palmer Barros, Professor、Federal University of Uberlândia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hirano I, Moy N, Heckman MG, Thomas CS, Gonsalves N, Achem SR. Endoscopic assessment of the oesophageal features of eosinophilic oesophagitis: validation of a novel classification and grading system. Gut. 2013 Apr;62(4):489-95. doi: 10.1136/gutjnl-2011-301817. Epub 2012 May 22.
- Dohil R, Newbury R, Fox L, Bastian J, Aceves S. Oral viscous budesonide is effective in children with eosinophilic esophagitis in a randomized, placebo-controlled trial. Gastroenterology. 2010 Aug;139(2):418-29. doi: 10.1053/j.gastro.2010.05.001. Epub 2010 May 7.
- Liacouras CA, Furuta GT, Hirano I, Atkins D, Attwood SE, Bonis PA, Burks AW, Chehade M, Collins MH, Dellon ES, Dohil R, Falk GW, Gonsalves N, Gupta SK, Katzka DA, Lucendo AJ, Markowitz JE, Noel RJ, Odze RD, Putnam PE, Richter JE, Romero Y, Ruchelli E, Sampson HA, Schoepfer A, Shaheen NJ, Sicherer SH, Spechler S, Spergel JM, Straumann A, Wershil BK, Rothenberg ME, Aceves SS. Eosinophilic esophagitis: updated consensus recommendations for children and adults. J Allergy Clin Immunol. 2011 Jul;128(1):3-20.e6; quiz 21-2. doi: 10.1016/j.jaci.2011.02.040. Epub 2011 Apr 7.
- Vandenplas Y, Rudolph CD, Di Lorenzo C, Hassall E, Liptak G, Mazur L, Sondheimer J, Staiano A, Thomson M, Veereman-Wauters G, Wenzl TG, North American Society for Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition, European Society for Pediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition. Pediatric gastroesophageal reflux clinical practice guidelines: joint recommendations of the North American Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition (NASPGHAN) and the European Society for Pediatric Gastroenterology, Hepatology, and Nutrition (ESPGHAN). J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2009 Oct;49(4):498-547. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181b7f563.
- Singla MB, Chehade M, Brizuela D, Maydonovitch CL, Chen YJ, Riffle ME, Achem SR, Moawad FJ. Early Comparison of Inflammatory vs. Fibrostenotic Phenotype in Eosinophilic Esophagitis in a Multicenter Longitudinal Study. Clin Transl Gastroenterol. 2015 Dec 17;6(12):e132. doi: 10.1038/ctg.2015.62.
- Aceves SS, Newbury RO, Dohil MA, Bastian JF, Dohil R. A symptom scoring tool for identifying pediatric patients with eosinophilic esophagitis and correlating symptoms with inflammation. Ann Allergy Asthma Immunol. 2009 Nov;103(5):401-6. doi: 10.1016/S1081-1206(10)60359-6.
- de Souza TA, Carneiro AP, Narciso AS, Barros CP, Alves DA, Marson LB, Tunala T, de Alcantara TM, de Paiva Maia YC, Briza P, Ferreira F, Goulart LR. Eosinophilic esophagitis auxiliary diagnosis based on a peptide ligand to eosinophil cationic protein in esophageal mucus of pediatric patients. Sci Rep. 2022 Jul 18;12(1):12226. doi: 10.1038/s41598-022-16293-1.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月31日
研究完成 (实际的)
2019年9月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月27日
首次发布 (实际的)
2017年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月29日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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