Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eosinofiilisen esofagiitin fenotyyppinen karakterisointi ja biomarkkeritutkimus lapsipotilailla

tiistai 29. syyskuuta 2020 päivittänyt: Cristina Palmer Barros, Federal University of Uberlandia

Ruokatorven eosinofiliaa sairastavien lapsipotilaiden fenotyyppinen karakterisointi ja biomarkkeritutkimus eosinofiilisen esofagiitin diagnosoimiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää potentiaalisia biomarkkereita lapsipotilaiden eosinofiiliseen esofagiittiin (EoE) diagnostisen prosessin aikana kerättyjen näytteiden prospektiivisen kliinisen karakterisoinnin ja arvioinnin avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus kerää kliinistä tietoa 0–18-vuotiailta lapsipotilailta, joille on tehty ylemmän maha-suolikanavan endoskopia yleisten vaivojen vuoksi. Demografiset, kliiniset oireet, endoskopia, pH-seuranta ja histologiset tiedot arvioidaan diagnoosiprosessin aikana. Endoskopian perustoimenpiteessä otetaan näytteitä (veri, sylki, ruokatorven kudos ja ruokatorven lima). Kansainvälisten ohjeiden tukeman EoE:n ja gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) diagnostisen prosessin jälkeen potilaat jaetaan kolmeen ryhmään - EoE, GERD ja kontrolli.

Potilaiden karakterisointiin ja arviointiin käytetään tekniikoita:

  1. Oirepisteet: Yleisoirepisteet ja/tai Pediatric Eosinophilic Esophagitis Symptom Score (PEESS v2.0) – käännetty ja mukautettu versio brasilianportugaliksi
  2. Endoskooppinen pistemäärä: Eosinofiilinen esofagiitti (EoE) Endoskooppinen vertailupiste (EREFS)
  3. Eosinofiilien huippumäärä (PEC) ja histologisten ominaisuuksien kuvaus
  4. Proteomiset analyysit
  5. Mikrobiomianalyysit
  6. Immunohistokemialliset analyysit

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilia, 38400-902
        • Federal University of Uberlândia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset lapsipotilaat, joille tehdään esophagogastroduodenoscopy (yleisten valitusten vuoksi) korkea-asteen terveydenhuoltokeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsipotilaat, joille tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskopia diagnostista tarkoitusta varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsipotilaat, joille tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskopia terapeuttisia toimenpiteitä varten
  • Muiden eosinofiilisten sairauksien esiintyminen
  • Potilaat ovat saaneet kortikosteroideja ja/tai mahahapon eritystä estäviä lääkkeitä viimeisen neljän viikon ajan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Eosinofiilinen esofagiitti - EoE
Lasten EoE:n diagnoosi nykyisten ohjeiden mukaan.
Gastroesofageaalinen refluksitauti - GERD
Lasten GERD:n diagnoosi nykyisten ohjeiden mukaan.
Ohjaus
EoE:n tai GERD:n poissulkemisdiagnoosi, johon liittyy epäspesifisiä maha-suolikanavan yleisiä vaivoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerit lasten eosinofiilisen esofagiitin diagnosointiin
Aikaikkuna: 2016 elokuu - 2017 maaliskuu ja 2018 marras-joulukuu
Tunnista diagnostinen biomarkkeri, joka pystyy erottamaan EoE-potilaat GERD-potilaista ja muista epäspesifisistä maha-suolikanavan vaivoista
2016 elokuu - 2017 maaliskuu ja 2018 marras-joulukuu

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EoE:n endoskooppiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 2017 tammi-maaliskuussa ja 2018 marras-joulukuussa
Arviointi EREFS:n kyvystä (endoskooppinen vertailupistemäärä) tunnistaa EoE-potilaat ja tulehdus- tai fibroosifenotyyppi
2017 tammi-maaliskuussa ja 2018 marras-joulukuussa
Aktiivisen EoE:n oireet
Aikaikkuna: 2017 tammi-maaliskuussa ja 2018 marras-joulukuussa
Arviointi oirepisteiden kyvystä tunnistaa EoE-potilaita aktiivisessa sairaudessa
2017 tammi-maaliskuussa ja 2018 marras-joulukuussa
EoE:n histologiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 2017 tammi-maaliskuussa ja 2018 marras-joulukuussa
Arviointi histologisen pistemäärän kyvystä tunnistaa EoE-potilaat ja tulehdus- tai fibroosifenotyyppi
2017 tammi-maaliskuussa ja 2018 marras-joulukuussa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Uberlandia

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Luiz Ricardo Goulart, Professor, Federal University of Uberlândia
  • Päätutkija: Cristina Palmer Barros, Professor, Federal University of Uberlândia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAAE-36787714.0.0000.5152

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa