정신병의 대마초 사용 장애에 대한 rTMS 치료
2017년 9월 6일 업데이트: Mera Barr, Centre for Addiction and Mental Health
초기 정신병 환자의 대마초 의존성 및 작업 기억 치료를 위한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 평가
청소년기 동안의 대마초 사용은 정신분열증을 포함한 정신병 발병에 대한 중요한 위험 요소를 나타냅니다.
더욱이, 대마초는 기존 정신병적 장애가 있는 환자들 사이에서 가장 일반적으로 사용되는 약물입니다.
보고된 바에 따르면 정신병 환자의 약 25%가 대마초 사용 장애의 기준을 충족하며 특히 첫 번째 에피소드를 경험하는 젊은 환자에서 그러합니다.
대마초 사용은 증상을 상당히 악화시켜 첫 입원 방문 기간, 병원 재입원 횟수, 전반적인 기능적 결과 감소를 초래합니다.
장애 초기에 대마초 의존의 근본적인 병태생리학을 치료하기 위한 새로운 전략을 발견하면 기능적 결과가 향상될 수 있습니다.
작업 기억력 결핍은 정신병의 첫 해에 재발을 예측하는 것으로 나타났으며 대마초 사용으로 조절됩니다.
배외측 전두엽 피질(DLPFC)을 대상으로 하는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 감마(30-50Hz) 진동의 변조를 통해 정신병 환자의 담배 의존성과 작업 기억 장애 모두의 치료에 엄청난 가능성을 보여주었습니다.
따라서 제안된 연구는 조기 정신병 환자의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 28일 종단 금욕 연구 설계를 통해 금욕, 작업 기억 성능 및 감마 진동에 대한 rTMS의 효과를 평가할 것입니다.
기준 성능 및 감마 진동이 rTMS에 대한 응답으로 금욕을 예측하는지 추가로 탐색합니다.
가짜 rTMS에 비해 활성이 감마 진동의 변조를 통해 절제율을 개선하고 작업 기억 성능을 향상시킬 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위, 이중 맹검 위약 대조, 종단 28일 금욕 연구 설계입니다.
정신병 환자는 총 12회 치료에 대해 4주(28일) 동안 주당 3회 투여되는 능동 자극 또는 가짜 자극을 받기 위해 무작위 배정(1:1)됩니다.
소변은 rTMS 치료 전에 일주일에 세 번 수집됩니다.
N-Back 과제 및 MATRICS 인지 배터리를 포함하는 인지는 가짜 자극과 비교하여 인지에 대한 rTMS의 효과를 결정하기 위해 0일, 28일 및 42일에 관리될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16-35세
- 의존의 생리학적 증거가 있는 대마초 사용 장애에 대한 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼(DSM)-5 진단 기준을 충족합니다. + 정신분열증, 분열정동 장애, 정신분열형 장애, 망상 장애, 제1형 양극성 장애, 정신병적 특징이 있는 주요 우울 장애, 대마초 유발 정신병 또는 달리 명시되지 않은 정신병 중 하나
- Wechler Test for Adult Reading(WTAR)을 통해 결정된 풀 스케일 IQ ≥ 80
- 하루 5개비 이상의 일일 흡연자
제외 기준:
- 지난 6개월 동안의 알코올, 물질 또는 다용도 물질 사용 장애의 DSM-5 진단(대마초/카페인 또는 니코틴 제외)
- 현재 활동 중인 자살 생각 또는 자해(자살 또는 비자살)
- 머리 부상으로 의식 상실 및 입원
- 발작 장애 또는 실신을 포함한 주요 신경계 또는 의학적 질병
- 금속 임플란트
- rTMS 치료의 역사
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rTMS 활성 그룹
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 25개 훈련에서 20Hz, 90% RMT에서 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 양측으로 투여됩니다.
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rTMS는 20Hz, 90% RMT, 25회 훈련에서 DLPFC에 양측으로 투여됨
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SHAM_COMPARATOR: rTMS 가짜 그룹
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 가짜 코일이 있는 25개의 열차에서 20Hz, 90% RMT에서 배외측 전두엽 피질(DLPFC)에 양측으로 투여됩니다.
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rTMS는 20Hz, 90% RMT, 25회 훈련에서 DLPFC에 양측으로 투여됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대마초 금욕
기간: COOH 및 크레아티닌 농도의 변화. 기준선에서 28일까지.
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정량적 THC-COOH 및 크레아티닌 농도를 얻기 위한 가스 크로마토그래피/질량 분석법(GC/MS) 분석.
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COOH 및 크레아티닌 농도의 변화. 기준선에서 28일까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 기억 성능
기간: 기준선, 시험 종점(28일) 및 후속 조치(56일)에서 총 3회.
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작업 기억 작업은 정확도와 반응 시간을 측정합니다.
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기준선, 시험 종점(28일) 및 후속 조치(56일)에서 총 3회.
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감마 진동
기간: 기준선, 시험 종점(28일) 및 후속 조치(56일)에서 총 3회.
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진동 활동은 작업 기억 작업을 수행하는 동안 EEG를 통해 측정됩니다.
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기준선, 시험 종점(28일) 및 후속 조치(56일)에서 총 3회.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mera S Barr, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 215/2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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정신병에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모집하지 않고 적극적으로
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로
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Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University알려지지 않은