rTMS 治疗精神病中的大麻使用障碍
2017年9月6日 更新者：Mera Barr、Centre for Addiction and Mental Health
评估重复经颅磁刺激 (rTMS) 治疗早期精神病患者的大麻依赖和工作记忆
青春期吸食大麻是包括精神分裂症在内的精神病发展的一个重要危险因素。
此外，大麻是患有精神病的患者中最常用的药物。
据报道，估计有 25% 的精神病患者符合大麻使用障碍的标准，尤其是在经历首次发作的年轻患者中。
大麻的使用会显着加剧症状，导致首次住院时间延长、再入院次数增加以及总体功能结果下降。
发现在疾病早期治疗大麻依赖的潜在病理生理学的新策略可能会转化为改善的功能结果。
工作记忆缺陷已被证明可以预测精神病第一年的复发，并且可以通过使用大麻来调节。
针对背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 的重复经颅磁刺激 (rTMS) 显示出巨大的希望，可能通过调节伽马 (30-50 Hz) 振荡来治疗精神病患者的烟草依赖和工作记忆障碍。
因此，拟议的研究将通过针对早期精神病患者的随机、双盲、安慰剂对照的 28 天纵向戒断研究设计来评估 rTMS 对戒断、工作记忆表现和伽马振荡的影响。
它将进一步探讨基线性能和伽马振荡是否预测响应 rTMS 的节欲。
据推测，与假 rTMS 相比，活跃的 rTMS 将通过调节伽马振荡来提高戒断率并改善工作记忆性能。
研究概览
详细说明
这是一项随机、双盲、安慰剂对照、纵向 28 天戒酒研究设计。
精神病患者将被随机分配 (1:1) 接受主动刺激或假刺激，每周进行 3 次，持续 4 周（28 天），总共进行 12 次治疗。
在 rTMS 治疗之前每周收集尿液 3 次。
包括 N-Back 任务和 MATRICS 认知电池在内的认知将在第 0 天、第 28 天和第 42 天进行管理，以确定与假刺激相比 rTMS 对认知的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5S2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 35年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 16-35岁
- 符合《精神障碍诊断和统计手册》(DSM)-5 对具有生理依赖证据的大麻使用障碍的诊断标准；加上精神分裂症、分裂情感性障碍、精神分裂症样障碍、妄想障碍、I型双相情感障碍、具有精神病特征的重度抑郁症、大麻诱发的精神病或未另行说明的精神病中的一种
- 通过韦氏成人阅读测试 (WTAR) 确定的满量程智商 ≥ 80
- 每天吸烟≥ 5 支香烟的吸烟者
排除标准：
- DSM-5 在过去 6 个月内对酒精、物质或多用途物质使用障碍的诊断（大麻/咖啡因或尼古丁除外）
- 目前活跃的自杀意念或自残（自杀或非自杀）
- 头部受伤导致意识丧失和住院治疗
- 重大神经或内科疾病，包括癫痫症或晕厥
- 金属植入物
- rTMS 治疗史
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：rTMS 活动组
重复经颅磁刺激 (rTMS) 将在 25 列火车中以 20 Hz、90% RMT 双侧方式对背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 进行。
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rTMS 以 20 Hz、90% RMT、25 次训练对 DLPFC 进行双边管理
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SHAM_COMPARATOR：rTMS 假手术组
重复经颅磁刺激 (rTMS) 将以 20 Hz、90% RMT 在 25 列带有假线圈的列车中双侧对背外侧前额叶皮层 (DLPFC) 进行。
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rTMS 以 20 Hz、90% RMT、25 次训练对 DLPFC 进行双边管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大麻禁欲
大体时间：COOH 和肌酸酐浓度的变化。从基线到第 28 天。
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气相色谱/质谱 (GC/MS) 分析以获得定量的 THC-COOH 和肌酐浓度。
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COOH 和肌酸酐浓度的变化。从基线到第 28 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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工作记忆表现
大体时间：基线、试验终点（第 28 天）和随访时（第 56 天）共 3 次。
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工作记忆任务将测量准确性和反应时间。
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基线、试验终点（第 28 天）和随访时（第 56 天）共 3 次。
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伽马振荡
大体时间：基线、试验终点（第 28 天）和随访时（第 56 天）共 3 次。
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在执行工作记忆任务时，将通过脑电图测量振荡活动。
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基线、试验终点（第 28 天）和随访时（第 56 天）共 3 次。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mera S Barr, PhD、Centre for Addiction and Mental Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月28日
研究完成 (实际的)
2017年8月28日
研究注册日期
首次提交
2017年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月27日
首次发布 (实际的)
2017年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月6日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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