Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

rTMS-hoito kannabiksen käyttöhäiriöille psykoosissa

keskiviikko 6. syyskuuta 2017 päivittänyt: Mera Barr, Centre for Addiction and Mental Health

Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) arviointi kannabisriippuvuuden ja työmuistin hoitoon potilailla, joilla on varhainen psykoosi

Kannabiksen käyttö murrosiässä on merkittävä riskitekijä psykoosin, mukaan lukien skitsofrenian, kehittymiselle. Lisäksi kannabis on yleisimmin käytetty huume potilailla, joilla on psykoottinen häiriö. Arviolta 25 % psykoosipotilaista täyttää kannabiksen käyttöhäiriön kriteerit erityisesti nuoremmilla potilailla, jotka kokevat ensimmäisen episodinsa. Kannabiksen käyttö pahentaa merkittävästi oireita, mikä pidentää ensimmäisen sairaalakäynnin kestoa, pidentää sairaalahoitojen määrää ja yleisesti ottaen heikkenee toimintakyky. Uusien strategioiden löytäminen kannabisriippuvuuden taustalla olevan patofysiologian hoitoon häiriön varhaisessa vaiheessa voi johtaa parantuneeseen toiminnalliseen lopputulokseen. Työmuistin puutteiden on osoitettu ennustavan uusiutumista psykoosin ensimmäisenä vuonna, ja niitä muokataan kannabiksen käytöllä. Dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) kohdistettu toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on osoittanut valtavan lupauksen sekä tupakkariippuvuuden että työmuistin heikkenemisen hoidossa psykoosipotilailla mahdollisesti moduloimalla gamma- (30-50 Hz) värähtelyjä. Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan siksi rTMS:n vaikutusta raittiuteen, työmuistin suorituskykyyn ja gammavärähtelyihin satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun 28 päivän pitkittäisen abstinenssin tutkimuksen avulla potilailla, joilla on varhainen psykoosi. Se tutkii edelleen, ennustavatko lähtötason suorituskyky ja gammavärähtelyt raittiutta vasteena rTMS:lle. Oletetaan, että aktiivinen verrattuna vale-rTMS:ään parantaa raittiutta ja parantaa työmuistin suorituskykyä moduloimalla gammavärähtelyjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, pitkittäinen 28 päivän raittiustutkimussuunnitelma. Psykoosipotilaat satunnaistetaan (1:1) saamaan joko aktiivista tai valestimulaatiota, joka annetaan kolme kertaa viikossa 4 viikon (28 päivän) ajan, yhteensä 12 hoitoa. Virtsa kerätään kolme kertaa viikossa ennen rTMS-hoitoa. Kognitiota, mukaan lukien N-Back-tehtävä ja MATRICS-kognitiivinen akku, annetaan päivinä 0, 28 ja 42, jotta voidaan määrittää rTMS:n vaikutus kognitioon verrattuna valestimulaatioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 16-35
  • Täytä mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM) -5 diagnostista kriteeriä kannabiksen käytön häiriölle, jossa on fysiologisia todisteita riippuvuudesta; sekä yksi seuraavista: skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, skitsofreeninen häiriö, harhaluuloinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö I, vakava masennushäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä, kannabiksen aiheuttama psykoosi tai psykoosi, jota ei ole erikseen määritelty
  • Täysi mittakaava IQ ≥ 80 määritetty Wechlerin aikuisten lukutestillä (WTAR)
  • Päivittäinen tupakoitsija ≥ 5 savuketta päivässä

Poissulkemiskriteerit:

  • DSM-5-diagnoosit alkoholin, päihteiden tai useiden päihteiden käytön häiriöstä viimeisen 6 kuukauden aikana (muu kuin kannabis/kofeiini tai nikotiini)
  • Tällä hetkellä aktiiviset itsemurha-ajatukset tai itsensä vahingoittaminen (itsemurha tai ei-itsemurha)
  • Tajunnan menetykseen ja sairaalahoitoon johtanut päävamma
  • Vakava neurologinen tai lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien kohtaushäiriö tai pyörtyminen
  • Metalliset implantit
  • rTMS-hoidon historia
  • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: rTMS aktiivinen ryhmä
Toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) annetaan kahdenvälisesti dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) taajuudella 20 Hz, 90 % RMT 25 jaksossa.
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
rTMS, joka annetaan kahdenvälisesti DLPFC:lle taajuudella 20 Hz, 90 % RMT, 25 junaa
SHAM_COMPARATOR: rTMS Sham Group
Toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS) annetaan kahdenvälisesti dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) 20 Hz:n taajuudella, 90 % RMT:llä 25 harjoituksessa valekelalla.
Laite: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
rTMS, joka annetaan kahdenvälisesti DLPFC:lle taajuudella 20 Hz, 90 % RMT, 25 junaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kannabiksen pidättyminen
Aikaikkuna: COOH- ja kreatiniinipitoisuuksien muutos lähtötasosta päivään 28.
Kaasukromatografia/massaspektrometria (GC/MS) analyysi kvantitatiivisten THC-COOH- ja kreatiniinipitoisuuksien saamiseksi.
COOH- ja kreatiniinipitoisuuksien muutos lähtötasosta päivään 28.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Työmuistin suorituskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kokeen päätepiste (päivä 28) ja seuranta (päivä 56) yhteensä 3 kertaa.
Työmuistitehtävä mittaa tarkkuutta ja reaktioaikaa.
Lähtötilanne, kokeen päätepiste (päivä 28) ja seuranta (päivä 56) yhteensä 3 kertaa.
Gammavärähtelyt
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kokeen päätepiste (päivä 28) ja seuranta (päivä 56) yhteensä 3 kertaa.
Värähtelyaktiivisuutta mitataan EEG:llä suoritettaessa työmuistitehtävää.
Lähtötilanne, kokeen päätepiste (päivä 28) ja seuranta (päivä 56) yhteensä 3 kertaa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre for Addiction and Mental Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Mera S Barr, PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 215/2016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykoosi

Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)

  • Medical University of South Carolina
    Valmis
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa