Traitement rTMS pour les troubles liés à l'usage du cannabis dans la psychose
6 septembre 2017 mis à jour par: Mera Barr, Centre for Addiction and Mental Health
Évaluation de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) pour le traitement de la dépendance au cannabis et de la mémoire de travail chez les patients atteints de psychose précoce
La consommation de cannabis pendant l'adolescence représente un facteur de risque important pour le développement de la psychose, y compris la schizophrénie.
De plus, le cannabis est la drogue la plus couramment consommée chez les patients souffrant d'un trouble psychotique préexistant.
On estime que 25 % des patients atteints de psychose répondraient aux critères d'un trouble lié à la consommation de cannabis, en particulier chez les patients plus jeunes connaissant leur premier épisode.
La consommation de cannabis exacerbe considérablement la symptomatologie, ce qui entraîne une augmentation de la durée de la première visite d'hospitalisation, du nombre de réadmissions à l'hôpital et une réduction globale des résultats fonctionnels.
La découverte de nouvelles stratégies pour traiter la physiopathologie sous-jacente de la dépendance au cannabis au début du trouble peut se traduire par une amélioration des résultats fonctionnels.
Il a été démontré que les déficits de la mémoire de travail prédisent une rechute au cours de la première année de psychose et sont modulés par la consommation de cannabis.
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) ciblée sur le cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) s'est révélée extrêmement prometteuse pour le traitement de la dépendance au tabac et des troubles de la mémoire de travail chez les patients atteints de psychose, éventuellement par la modulation des oscillations gamma (30-50 Hz).
L'étude proposée évaluera donc l'effet de la SMTr sur l'abstinence, les performances de la mémoire de travail et les oscillations gamma par le biais d'une étude d'abstinence longitudinale randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo de 28 jours chez des patients atteints de psychose précoce.
Il explorera plus en détail si les performances de base et les oscillations gamma prédisent l'abstinence en réponse à la rTMS.
On suppose que la SMTr active par rapport à la SMTr factice améliorera les taux d'abstinence et améliorera les performances de la mémoire de travail grâce à la modulation des oscillations gamma.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude longitudinale randomisée, à double insu et contrôlée par placebo sur l'abstinence de 28 jours.
Les patients atteints de psychose seront randomisés (1:1) pour recevoir une stimulation active ou fictive qui sera administrée trois fois par semaine pendant 4 semaines (28 jours) pour un total de 12 traitements.
L'urine sera collectée trois fois par semaine avant le traitement rTMS.
La cognition, y compris la tâche N-Back et la batterie cognitive MATRICS, sera administrée le jour 0, le jour 28 et le jour 42 pour déterminer l'effet de la SMTr sur la cognition par rapport à la stimulation factice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 35 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 16-35 ans
- Répondre aux critères de diagnostic du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5 pour un trouble lié à la consommation de cannabis avec des signes physiologiques de dépendance ; plus un parmi schizophrénie, trouble schizo-affectif, trouble schizophréniforme, trouble délirant, trouble bipolaire I, trouble dépressif majeur avec caractéristiques psychotiques, psychose induite par le cannabis ou psychose non spécifiée ailleurs
- QI à pleine échelle ≥ 80 déterminé par le test de Wechler pour la lecture adulte (WTAR)
- Fumeur quotidien de cigarettes ≥ 5 cigarettes par jour
Critère d'exclusion:
- Diagnostics DSM-5 d'alcool, de substances ou de troubles liés à la polyconsommation de substances au cours des 6 derniers mois (autres que le cannabis/la caféine ou la nicotine)
- Idées suicidaires ou automutilation actuellement actives (suicidaires ou non suicidaires)
- Blessure à la tête entraînant une perte de conscience et une hospitalisation
- Maladie neurologique ou médicale majeure, y compris trouble convulsif ou syncope
- Implants métalliques
- Antécédents de traitement SMTr
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe actif SMTr
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sera administrée bilatéralement au cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) à 20 Hz, 90 % RMT en 25 trains.
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rTMS administrée bilatéralement au DLPFC à 20 Hz, 90 % RMT, 25 trains
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SHAM_COMPARATOR: SMTr Groupe Sham
La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sera administrée bilatéralement au cortex préfrontal dorsolatéral (DLPFC) à 20 Hz, 90 % RMT en 25 trains avec une fausse bobine.
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rTMS administrée bilatéralement au DLPFC à 20 Hz, 90 % RMT, 25 trains
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence de cannabis
Délai: Modification des concentrations de COOH et de créatinine entre le départ et le jour 28.
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Analyse par chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (GC/MS) pour obtenir des concentrations quantitatives de THC-COOH et de créatinine.
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Modification des concentrations de COOH et de créatinine entre le départ et le jour 28.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances de la mémoire de travail
Délai: Au départ, au point final de l'essai (jour 28) et lors du suivi (jour 56) pour un total de 3 fois.
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La tâche de mémoire de travail mesurera la précision et le temps de réaction.
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Au départ, au point final de l'essai (jour 28) et lors du suivi (jour 56) pour un total de 3 fois.
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Oscillations gamma
Délai: Au départ, au point final de l'essai (jour 28) et lors du suivi (jour 56) pour un total de 3 fois.
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L'activité oscillatoire sera mesurée par EEG lors de l'exécution de la tâche de mémoire de travail.
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Au départ, au point final de l'essai (jour 28) et lors du suivi (jour 56) pour un total de 3 fois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mera S Barr, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
28 août 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2017
Première publication (RÉEL)
3 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 215/2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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