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고관절 관절경 환자의 LIA

2023년 5월 8일 업데이트: University of Utah

고관절 관절경 환자의 LIA: 캡슐 외 접근법

조사관은 20ml 0.25% 부피바카인-에피네프린의 피막외 국소 침윤 진통제(LIA) 투여가 고관절 관절경 환자의 수술 후 통증 관리를 개선할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 무작위 맹검 연구를 수행하고 있습니다. 참가자는 수술 전에 LIA 그룹 또는 비 LIA 그룹에 무작위로 배정됩니다. 참가자, 마취 전문의 및 PACU 간호사는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 되지만 LIA를 관리하는 외과의는 눈이 멀게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고관절 관절경은 관절순 파열, 연골 손상, 느슨해진 신체, 고관절 불안정성, 대퇴 비구 충돌, 관절 외 병변, 활액 이상, 파열된 인대 파열을 포함한 고관절 병리의 배열에 대한 치료법으로 최근 몇 년 동안 추진력을 얻은 정형외과 의학 분야에서 성장하고 있는 분야입니다. , 골괴사증, 경증에서 중등도의 골관절염. 고관절 관절경 검사의 비율이 증가함에 따라 적절한 수술 후 통증 관리에 대한 관심이 높아지고 있습니다.

수술 후 정형외과 통증 관리를 개선하기 위한 여러 가지 전략이 있습니다. 일반적인 기술 중 하나는 대퇴골 블록으로, 환자가 신경에 근접하게 투여되는 국소 진통제의 초음파 유도 주사를 받는 동안입니다. 고관절 관절경 설정에서 수술 후 대퇴 신경 블록은 통증을 상당히 감소시키고 메스꺼움과 같은 오피오이드 관련 증상을 감소시키며 모르핀만 사용하는 환자보다 통증 만족도 점수가 더 높은 것으로 나타났습니다. 그러나 이 옵션은 마취 전문의가 청구하는 별도의 절차이므로 비용이 많이 들 수 있습니다. 지역 신경 차단은 또한 잔류 감각 이상 및 영구적인 신경 손상의 위험을 수반하지만 드물다.

이러한 한계를 우회하는 한 가지 방법은 무릎 관절경(TKA) 및 고관절 관절경(THA)과 같은 정형외과 양식에서 수술 후 통증 관리에 대해 설명된 기술인 국소 침윤 진통(LIA)을 통하는 것입니다. 수술 부위에 직접 진통제를 주사하는 것은 환자에게 최소한의 비용으로 수술 절차의 간단한 단계로 쉽게 통합될 수 있습니다. THA와 TKA에서 LIA는 통증과 오피오이드 소비를 유망하게 감소시켰습니다. 그러나 고관절 관절경의 맥락에서 이러한 결과의 해석은 THA/TKA와 고관절 관절경의 근본적인 차이, LIA에서 사용되는 다양한 전략(예: 카테터를 통한 지속적인 침투 대 단일 주사), 위약 또는 대조군의 부족, 특정 주사 위치.

고관절 관절경 설정에서 이전 그룹은 혼합된 결과로 문맥 내 주사를 테스트했습니다. 관절경 검사 중에 관절에 접근하기 위해 절단되는 고도로 신경분포된 고관절 캡슐을 표적으로 하는 LIA는 수술 후 통증을 제한하는 데 더 효과적일 수 있습니다. 고관절 캡슐에 LIA 주입은 캡슐 복구 후 직접 시각화에서 발생할 수 있습니다. 우리가 아는 한, 고관절 관절경 설정에서 이 피막외 LIA 기술의 결과를 평가한 연구는 없습니다.

LIA와 관련된 문서화된 위험은 카테터를 통한 지속적인 침투로 제한됩니다. 이 접근법은 연골 손상뿐만 아니라 카테터 부위의 감염 위험이 있습니다. 제안된 기술은 카테터 및 관련 감염의 사용을 방지합니다. 제안된 단일 용량 0.25% 20mL 부피바카인 에피네프린은 연골 손상을 방지하기 위해 이전 LIA 연구에서 사용된 용량의 일부입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 고관절 관절경 수술을 선택한 성인(>18세) 환자.

제외 기준:

  • 단일 수술로 양측 고관절 관절경을 시행하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
수술 전 비 LIA 그룹
실험적: 치료
20ml 0.25% 부피바카인-에피네프린의 피막외 국소 침윤 진통제(LIA) 투여
의약품: 20ml 0.25% 부피바카인-에피네프린
20ml 0.25% 부피바카인-에피네프린의 피막외 국소 침윤 진통제(LIA) 투여
다른 이름들:
  • 마케인, 센서카인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PACU 통증 점수
기간: 1 일
수술 후 마취 치료실(PACU)에서 환자가 보고한 통증.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Utah

수사관

  • 수석 연구원: Stephen Aoki, MD, University of Utah

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 90371

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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