Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

LIA en pacientes con artroscopia de cadera

8 de mayo de 2023 actualizado por: University of Utah

LIA en pacientes con artroscopia de cadera: un abordaje extracapsular

Los investigadores están realizando un estudio aleatorizado y ciego para determinar si la administración de analgésicos de infiltración local extracapsular (LIA) de 20 ml de bupivacaína al 0,25 % con epinefrina puede mejorar el tratamiento del dolor posoperatorio de los pacientes con artroscopia de cadera. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo LIA o al grupo no LIA antes de la cirugía. Los participantes, los anestesiólogos y las enfermeras de la PACU estarán cegados a la asignación de grupos, sin embargo, el cirujano que administra el LIA no estará cegado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La artroscopia de cadera es un campo en crecimiento en la medicina ortopédica que ha cobrado impulso en los últimos años como tratamiento para una variedad de patologías de la cadera que incluyen desgarros del labrum, lesiones condrales, cuerpos libres, inestabilidad de la cadera, pinzamiento femoroacetabular, lesiones extraarticulares, anomalías sinoviales, rotura del ligamento redondo. , osteonecrosis y osteoartritis de leve a moderada. Con esta mayor tasa de artroscopia de cadera ha surgido un interés en el manejo adecuado del dolor posoperatorio.

Hay una serie de estrategias para mejorar el manejo del dolor postoperatorio ortopédico. Una técnica común es el bloqueo femoral, durante el cual el paciente recibe una inyección de analgesia local guiada por ecografía administrada muy cerca del nervio. En el contexto de la artroscopia de cadera, se ha demostrado que los bloqueos postoperatorios del nervio femoral disminuyen significativamente el dolor, reducen los síntomas relacionados con los opioides, como las náuseas, y tienen puntajes más altos de satisfacción del dolor que los pacientes que solo usan morfina. Sin embargo, esta opción puede ser costosa ya que es un procedimiento separado facturado por el anestesiólogo. Los bloqueos nerviosos regionales también conllevan el riesgo de parestesia residual y daño nervioso permanente, aunque es raro.

Una forma de eludir estas limitaciones es a través de la analgesia por infiltración local (LIA), una técnica que se ha descrito para el manejo del dolor posoperatorio en modalidades ortopédicas como la artroscopia total de rodilla (TKA) y la artroscopia total de cadera (THA). La inyección de analgésico directamente en el sitio quirúrgico se puede incorporar fácilmente como un paso breve en el procedimiento quirúrgico con un costo mínimo para el paciente. En THA y TKA, LIA ha resultado en reducciones prometedoras en el dolor y el consumo de opioides. Sin embargo, la interpretación de estos resultados en el contexto de la artroscopia de cadera se ha visto confundida por las diferencias fundamentales entre la THA/TKA y la artroscopia de cadera, la variedad de estrategias diferentes utilizadas en la LIA (p. infiltración continua a través de un catéter versus una sola inyección), y la falta de placebo o grupo de control, y la ubicación específica de la inyección.

En el marco de la artroscopia de cadera, un grupo anterior probó las inyecciones intraportales con resultados mixtos. La LIA dirigida a la cápsula de la cadera altamente inervada, que se corta para acceder a la articulación durante la artroscopia, puede ser más eficaz para limitar el dolor posoperatorio. La inyección de LIA en la cápsula de la cadera puede ocurrir bajo visualización directa después de la reparación capsular. Hasta donde sabemos, ningún estudio ha evaluado los resultados de esta técnica LIA extracapsular en el entorno de la artroscopia de cadera.

Los riesgos documentados relacionados con LIA se limitan a la infiltración continua a través del catéter. Este enfoque tiene el riesgo de infección en el sitio del catéter, así como el daño del cartílago. Nuestra técnica propuesta evita el uso de catéteres y la infección asociada. La dosis única propuesta de bupivacaína al 0,25 % y 20 ml de epinefrina es una fracción de las dosis utilizadas en estudios anteriores de LIA para evitar el daño condral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (>18 años) que han optado por la cirugía de artroscopia de cadera.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes a los que se les va a realizar una artroscopia bilateral de cadera en una sola cirugía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
grupo no LIA antes de la cirugía
Experimental: Tratamiento
Administración de analgésico por infiltración local extracapsular (LIA) de 20 ml de bupivacaína al 0,25 %-epinefrina
Administración de analgésico por infiltración local extracapsular (LIA) de 20 ml de bupivacaína al 0,25 %-epinefrina
Otros nombres:
  • Marcaína, Sensorcaína

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor de la PACU
Periodo de tiempo: 1 día
Dolor informado por el paciente en la unidad de cuidados anestésicos postoperatorios (PACU).
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Aoki, MD, University of Utah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

3 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir