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LIA chez les patients sous arthroscopie de la hanche

8 mai 2023 mis à jour par: University of Utah

LIA chez les patients sous arthroscopie de la hanche : une approche extra-capsulaire

Les investigateurs mènent une étude randomisée en aveugle pour déterminer si l'administration extra-capsulaire d'un analgésique par infiltration locale (LIA) de 20 ml de bupivacaïne-épinéphrine à 0,25 % peut améliorer la gestion de la douleur postopératoire des patients sous arthroscopie de la hanche. Les participants seront assignés au hasard au groupe LIA ou au groupe non LIA avant la chirurgie. Les participants, les anesthésistes et les infirmières de l'unité de soins intensifs ne seront pas informés de l'assignation de groupe, mais le chirurgien administrant le LIA ne sera pas en aveugle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'arthroscopie de la hanche est un domaine en plein essor de la médecine orthopédique qui a pris de l'ampleur ces dernières années en tant que traitement d'un éventail de pathologies de la hanche, notamment les déchirures labrales, les lésions chondrales, les corps étrangers, l'instabilité de la hanche, le conflit fémoro-acétabulaire, les lésions extra-articulaires, les anomalies synoviales, la rupture du ligament rond. , ostéonécrose et arthrose légère à modérée. Avec ce taux accru d'arthroscopie de la hanche, un intérêt s'est manifesté pour une prise en charge adéquate de la douleur postopératoire.

Il existe plusieurs stratégies pour améliorer la gestion de la douleur orthopédique postopératoire. Une technique courante est le bloc fémoral, au cours duquel un patient reçoit une injection guidée par ultrasons d'analgésie locale administrée à proximité immédiate du nerf. Dans le cadre de l'arthroscopie de la hanche, il a été démontré que les blocs nerveux fémoraux postopératoires diminuent considérablement la douleur, réduisent les symptômes liés aux opioïdes comme les nausées et ont des scores de satisfaction de la douleur plus élevés que les patients utilisant uniquement de la morphine. Cependant, cette option peut être coûteuse car il s'agit d'une procédure distincte facturée par l'anesthésiste. Les blocs nerveux régionaux comportent également le risque de paresthésies résiduelles et de lésions nerveuses permanentes, bien que rares.

Une façon de contourner ces limites est l'analgésie par infiltration locale (LIA), une technique qui a été décrite pour la gestion de la douleur postopératoire dans des modalités orthopédiques telles que l'arthroscopie totale du genou (ATG) et l'arthroscopie totale de la hanche (ATH). L'injection d'analgésique directement sur le site chirurgical peut facilement être incorporée comme une brève étape dans la procédure chirurgicale à un coût minimal pour le patient. Dans les PTH et PTG, la LIA a entraîné des diminutions prometteuses de la douleur et de la consommation d'opioïdes. Cependant, l'interprétation de ces résultats dans le contexte de l'arthroscopie de la hanche a été faussée par les différences fondamentales entre les PTH/PTK et l'arthroscopie de la hanche, l'éventail des différentes stratégies utilisées dans le LIA (par ex. infiltration continue via un cathéter par rapport à un seul coup), et un manque de placebo ou de groupe témoin, et l'emplacement spécifique de l'injection.

Dans le cadre de l'arthroscopie de la hanche, un groupe précédent a testé les injections intra-portales avec des résultats mitigés. La LIA ciblant la capsule de hanche hautement innervée, qui est coupée pour accéder à l'articulation lors de l'arthroscopie, peut être plus efficace pour limiter la douleur postopératoire. L'injection de LIA dans la capsule de la hanche peut se produire sous visualisation directe après réparation capsulaire. À notre connaissance, aucune étude n'a évalué les résultats de cette technique LIA extracapsulaire dans le cadre d'une arthroscopie de la hanche.

Les risques documentés liés à la LIA sont limités à l'infiltration continue par cathéter. Cette approche présente un risque d'infection au site du cathéter ainsi que des dommages au cartilage. Notre technique proposée évite l'utilisation de cathéters et l'infection associée. La dose unique proposée de 0,25 % d'épinéphrine de bupivacaïne de 20 mL représente une fraction des doses utilisées dans les études précédentes sur la LIA pour éviter les lésions chondrales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (>18 ans) ayant opté pour une arthroscopie de la hanche.

Critère d'exclusion:

  • Patients subissant une arthroscopie bilatérale de la hanche en une seule intervention.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
groupe non LIA avant la chirurgie
Expérimental: Traitement
Administration d'un analgésique par infiltration locale extra-capsulaire (LIA) de 20 ml de bupivacaïne-épinéphrine à 0,25 %
Administration d'analgésique par infiltration locale extra-capsulaire (LIA) de 20 ml de bupivacaïne-épinéphrine à 0,25 %
Autres noms:
  • Marcaïne, Sensorcaïne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de douleur à la PACU
Délai: Un jour
Douleur rapportée par le patient dans l'unité de soins d'anesthésie postopératoire (USPA).
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephen Aoki, MD, University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2017

Première publication (Réel)

3 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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