- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03070054
LIA chez les patients sous arthroscopie de la hanche
LIA chez les patients sous arthroscopie de la hanche : une approche extra-capsulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arthroscopie de la hanche est un domaine en plein essor de la médecine orthopédique qui a pris de l'ampleur ces dernières années en tant que traitement d'un éventail de pathologies de la hanche, notamment les déchirures labrales, les lésions chondrales, les corps étrangers, l'instabilité de la hanche, le conflit fémoro-acétabulaire, les lésions extra-articulaires, les anomalies synoviales, la rupture du ligament rond. , ostéonécrose et arthrose légère à modérée. Avec ce taux accru d'arthroscopie de la hanche, un intérêt s'est manifesté pour une prise en charge adéquate de la douleur postopératoire.
Il existe plusieurs stratégies pour améliorer la gestion de la douleur orthopédique postopératoire. Une technique courante est le bloc fémoral, au cours duquel un patient reçoit une injection guidée par ultrasons d'analgésie locale administrée à proximité immédiate du nerf. Dans le cadre de l'arthroscopie de la hanche, il a été démontré que les blocs nerveux fémoraux postopératoires diminuent considérablement la douleur, réduisent les symptômes liés aux opioïdes comme les nausées et ont des scores de satisfaction de la douleur plus élevés que les patients utilisant uniquement de la morphine. Cependant, cette option peut être coûteuse car il s'agit d'une procédure distincte facturée par l'anesthésiste. Les blocs nerveux régionaux comportent également le risque de paresthésies résiduelles et de lésions nerveuses permanentes, bien que rares.
Une façon de contourner ces limites est l'analgésie par infiltration locale (LIA), une technique qui a été décrite pour la gestion de la douleur postopératoire dans des modalités orthopédiques telles que l'arthroscopie totale du genou (ATG) et l'arthroscopie totale de la hanche (ATH). L'injection d'analgésique directement sur le site chirurgical peut facilement être incorporée comme une brève étape dans la procédure chirurgicale à un coût minimal pour le patient. Dans les PTH et PTG, la LIA a entraîné des diminutions prometteuses de la douleur et de la consommation d'opioïdes. Cependant, l'interprétation de ces résultats dans le contexte de l'arthroscopie de la hanche a été faussée par les différences fondamentales entre les PTH/PTK et l'arthroscopie de la hanche, l'éventail des différentes stratégies utilisées dans le LIA (par ex. infiltration continue via un cathéter par rapport à un seul coup), et un manque de placebo ou de groupe témoin, et l'emplacement spécifique de l'injection.
Dans le cadre de l'arthroscopie de la hanche, un groupe précédent a testé les injections intra-portales avec des résultats mitigés. La LIA ciblant la capsule de hanche hautement innervée, qui est coupée pour accéder à l'articulation lors de l'arthroscopie, peut être plus efficace pour limiter la douleur postopératoire. L'injection de LIA dans la capsule de la hanche peut se produire sous visualisation directe après réparation capsulaire. À notre connaissance, aucune étude n'a évalué les résultats de cette technique LIA extracapsulaire dans le cadre d'une arthroscopie de la hanche.
Les risques documentés liés à la LIA sont limités à l'infiltration continue par cathéter. Cette approche présente un risque d'infection au site du cathéter ainsi que des dommages au cartilage. Notre technique proposée évite l'utilisation de cathéters et l'infection associée. La dose unique proposée de 0,25 % d'épinéphrine de bupivacaïne de 20 mL représente une fraction des doses utilisées dans les études précédentes sur la LIA pour éviter les lésions chondrales.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- University of Utah Orthopaedic Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (>18 ans) ayant opté pour une arthroscopie de la hanche.
Critère d'exclusion:
- Patients subissant une arthroscopie bilatérale de la hanche en une seule intervention.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
groupe non LIA avant la chirurgie
|
|
|
Expérimental: Traitement
Administration d'un analgésique par infiltration locale extra-capsulaire (LIA) de 20 ml de bupivacaïne-épinéphrine à 0,25 %
|
Administration d'analgésique par infiltration locale extra-capsulaire (LIA) de 20 ml de bupivacaïne-épinéphrine à 0,25 %
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Scores de douleur à la PACU
Délai: Un jour
|
Douleur rapportée par le patient dans l'unité de soins d'anesthésie postopératoire (USPA).
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen Aoki, MD, University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Anesthésiques locaux
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Bêta-agonistes adrénergiques
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Bupivacaïne
- Épinéphrine
Autres numéros d'identification d'étude
- 90371
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .