Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LIA lonkkaartroskopiapotilailla

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Utah

LIA lonkkaartroskopiapotilailla: kapselin ulkopuolinen lähestymistapa

Tutkijat suorittavat satunnaistettua sokkotutkimusta selvittääkseen, voiko 20 ml:n 0,25-prosenttista bupivakaiini-epinefriiniä kapselin ulkopuolinen paikallinen infiltraatiokipulääke (LIA) parantaa lonkkaartroskooppipotilaiden leikkauksen jälkeistä kivunhallintaa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti LIA- tai ei-LIA-ryhmään ennen leikkausta. Osallistujat, anestesiologit ja PACU-sairaanhoitajat sokeutuvat ryhmätehtäviin, mutta LIA:ta hoitava kirurgi on sokeamaton.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Lonkan artroskopia on kasvava ala ortopedisessa lääketieteessä, joka on saanut vauhtia viime vuosina useiden lonkkasairauksien hoidossa, mukaan lukien labraalin repeämät, kondraaliset vammat, löysät vartalot, lonkan epävakaus, femoroasetabulaarinen törmäys, nivelen ulkopuoliset vauriot, nivelten poikkeavuudet, repeämä nivelside , osteonekroosi ja lievä tai keskivaikea nivelrikko. Tämän lisääntyneen lonkan artroskopian nopeuden myötä kiinnostus riittävään leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan on tullut.

On olemassa useita strategioita leikkauksen jälkeisen ortopedisen kivun hallinnan parantamiseksi. Yksi yleinen tekniikka on reisilukko, jonka aikana potilas saa ultraääniohjatun paikallisen analgesiainjektion, joka annetaan hermon läheisyydessä. Lonkan artroskopiassa leikkauksen jälkeisten reisiluun hermoblokkien on osoitettu vähentävän merkittävästi kipua, vähentävän opioideihin liittyviä oireita, kuten pahoinvointia, ja niillä on korkeammat kiputyytyväisyyspisteet kuin potilailla, jotka käyttävät vain morfiinia. Tämä vaihtoehto voi kuitenkin olla kallis, koska se on anestesiologin laskuttama erillinen toimenpide. Alueellisiin hermoblokkoihin liittyy myös jäännösparastesioiden ja pysyvien hermovaurioiden riski, vaikkakin harvinaista.

Yksi tapa kiertää nämä rajoitukset on paikallinen infiltraatioanalgesia (LIA), tekniikka, jota on kuvattu leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan ortopedisissa menetelmissä, kuten polven kokonaisartroskopiassa (TKA) ja lonkan kokonaisartroskopiassa (THA). Kipulääkkeen ruiskuttaminen suoraan leikkauskohtaan voidaan helposti sisällyttää lyhyeksi vaiheeksi kirurgiseen toimenpiteeseen mahdollisimman vähäisin kustannuksin potilaalle. THA:ssa ja TKA:ssa LIA on johtanut lupaaviin kivun ja opioidien kulutuksen vähenemiseen. Näiden tulosten tulkintaa lonkkaartroskopian yhteydessä ovat kuitenkin hämmentäneet THA/TKA:n ja lonkkaartroskoopin väliset perustavanlaatuiset erot, LIA:ssa käytettyjen eri strategioiden joukko (esim. jatkuva infiltraatio katetrin kautta vs. yksittäinen pistos) ja lumelääkkeen tai kontrolliryhmän puute ja injektiopaikka.

Lonkan artroskopian yhteydessä edellinen ryhmä testasi portaalin sisäisiä injektioita vaihtelevin tuloksin. LIA, joka kohdistuu voimakkaasti hermotettuun lonkkakapseliin, joka leikataan päästäkseen käsiksi niveleen artroskopian aikana, voi olla tehokkaampi leikkauksen jälkeisen kivun rajoittamisessa. LIA-injektio lonkkakapseliin voi tapahtua suorassa visualisoinnissa kapselin korjauksen jälkeen. Tietojemme mukaan mikään tutkimuksissa ei ole arvioinut tämän ekstrakapsulaarisen LIA-tekniikan tuloksia lonkkaartroskoopiassa.

LIA:han liittyvät dokumentoidut riskit rajoittuvat jatkuvaan infiltraatioon katetrin kautta. Tällä lähestymistavalla on infektioriski katetrin kohdalla sekä rustovaurio. Ehdottamamme tekniikkamme välttää katetrien käytön ja siihen liittyvän infektion. Ehdotettu kerta-annos 0,25 % 20 ml bupivakaiiniepinefriiniä on osa aiemmissa LIA-tutkimuksissa käytetyistä annoksista kondaalivaurioiden välttämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

74

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah Orthopaedic Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (> 18-vuotiaat) potilaat, jotka ovat valinneet lonkan artroskopialeikkauksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään molemminpuolinen lonkan artroskopia yhdessä leikkauksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei-LIA-ryhmää ennen leikkausta
Kokeellinen: Hoito
Kapselin ulkopuolinen paikallinen infiltraatiokipulääke (LIA) 20 ml 0,25 % bupivakaiini-epinefriini
Kapselin ulkopuolinen paikallinen infiltraatiokipulääke (LIA) 20 ml 0,25 % bupivakaiini-epinefriini
Muut nimet:
  • Marcaine, Sensorcaine

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PACU-kipupisteet
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaan ilmoittama kipu postoperatiivisen anestesian hoitoyksikössä (PACU).
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephen Aoki, MD, University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa